3将重铬酸钾溶于定量的水中，开真空吸入氧化剂配制釜，搅拌使之全溶，压入氧 化反应釜。搅拌下降温，将计量的浓硫酸慢慢滴入反应釜，滴毕继续降温，备用。待氧化 反应液温度降至5°C以下时，将计量的丙酮和2-（4-异丁基苯基）丙醛的混合液于搅拌 下慢慢滴至反应釜中，保温25°C,加完继续反应1h,直到呈棕红色，为终点。加入叫硫 酸钠水溶液，是反应液呈蓝绿色。
中间体质量标准和检查方法11
成品质量标准和检查方法12
7、技术安全、防中毒和防火防爆12
技术安全12
防中毒19
8综合利用与三废治理22
回收利用22
9操作工时和生产周期23
10劳动组织与定员23
11设备一览表与主要设备的生产能力24
设备一览表24
主要设备的生产能力24
12原材料、能源消耗和技术经济指标25
复合膜
SOP-QA-201-
03
材质：聚合物
特点：具有极好的防潮性
规格
包装
产品规格
规格
存储
纸板桶、铝罐内 遮光、阴凉，密闭
复合膜包装带
1g/袋
药用
保存
3、化学反应过程
经消除和水解得到布洛芬相对分子质量：206
()
4、生产流程图
1.在三氯化铝的催化下，乙酰氯与异丁基苯发生傅克酰化反应。由于异丁基是体积
2将异丙醇钠压入反应釜中，搅拌下控制温度至15°C左右，将计量的4—异丁基
苯乙酮与氯乙酸异丙脂的混合物慢慢滴入，于20到25°C反应6小时，升温至75°C,
回流反应1h。水解：冰水降温，压入水解釜，将计量的其氧化钠溶液慢慢加入，控制釜 内温度不超过25°C搅拌水解4h后，先常压再减压蒸醇。加入热水，于70°C搅拌溶解1h。酸化脱羧：将3—（4—异丁基苯基）一2,3—环氧丁酸钠压入脱羧釜，慢慢滴加计量 的盐酸，控制釜内温度60°C,加毕，物料温度升至100°C以上，回流脱羧3h后降温， 静置2h分层。有机层吸入蒸馏釜，减压蒸馏，收集120到128°C/kPa馏分，即得2-（4-异丁基苯基）丙醛。收率为77%-80%。
较大的邻对位定位基，乙酰基主要进入其对位，生成4—异丁基苯乙酮。反应无水操作
2.由Darzen缩合，产物经水解、脱羧和重排得到
丁基苯基）丙醛
异丙醇訥
碱液
水解
滅压蒸逼
HCL
分层
畀丙醇钠
回收醉
窗
水
布洛芬
氧化
石油醛
艇层
灘层
分层
讎层
结晶
8
相品
丙醇环 烷一
氮乙醍异 勇酯一
.0可编辑可修改
玄异丁基苯
（4-异丁基苯基）丙醛用氧化法制的
临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。慢性发作性偏侧
头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他：包括类风湿性关节。。4
药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药4
2、原辅料、包装材料质量标准及规格4
原辅料质量标准4
包装材料质量标准5
3、化学反应过程5
异常现象的处理10
注意事项10
6、中间体、半成品的质量标准和检查方法11
分子量：1380
糊精
SOP-QA-301-
02
外观：白色或类白色的无定型粉末
分子量：1380
包装材料质量标准
品名
标准编号
项目及质量指标
纸板桶
SOP-QA-201-
01
材质：牛皮纸，铁箍
特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性
铝罐
SOP-QA-201-
02
特点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，
无毒，无吸附性，避光耐震，使用方便
acid;4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic
中文别名：异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，a-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙
酸，拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬
分子量:206执行标准：WS1-(X-067)-2002Z
临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。
原材料25
能源消耗25
13物料横算26
14附录27
15附页27
1产品概述
中文名称：布洛芬
英文名称：Ibuprofe
化学名称：2-(4-一定基本集)丙酸
英文别名2-(4-lsobutylphe nyl)propa noicAcid；a
-Methyl-4-(isobutyl)phenylaceticacid;(士)-2-(4-Isobutylphenyl)propanoic
2.由2
合
i
匚.
油相
5、工艺过程
所有工序的工艺过程
1将计量好的石油醚、三氯化铝加入反应釜内，搅拌降温至5°C以下，加入计量 的异丁基苯，其间控制釜内温度＜5°C。再加入计量的乙酰氯。搅拌反应4小时。将反应 液在10°C下压入水解釜中，滴加稀盐酸，保持釜内温度不超过10°C搅拌小时后，静 止分层。有机层为粗酮，水洗至PH=6减压蒸馏回收石油醚后，再收集130°C/2kpa馏分, 即为4—异丁基苯乙酮。收率80%。
慢性发作性偏侧头痛的治疗。奋力性和月经性头痛的治疗。其他:
包括类风湿性关节。。
药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药 产品规格：1g/袋
存储：纸板桶、铝罐内遮光、阴凉，密闭保存。
2、原辅料、包装材料质量标准及规格
原辅料质量标准
品名
标准编号
项目及质量指标
蔗糖
SOP-QA-301-
01
外观：白色或类白色的无定型粉末
上述反应的液体流入丙酮回收釜中，蒸馏，直到蒸不出丙酮为止。残留物中加入定
量的水和石油醚，搅拌后静置分层。水层用石油醚提取两次，油层水洗至无Cr3+为止石
油醚加入配好的稀碱液，搅拌15min后静置，碱层分入钠盐储罐。再将计量的水加入石油 醚层，搅拌15min后静置，水层并入钠盐储罐有机层吸入石油醚回收罐。水层无聊加到酸 化釜，包围35-45°c,滴加盐酸，调节ph为1-2（已析出布洛芬油层），降温至5°c, 复测pH仍为2-3，继续降温、固话、结晶、离心，既得布洛芬粗品。收率〉90%。粗
XXX
布洛芬的生产工艺规程
文件编号：
起草人：
职务：
日期：
年
月
日
审核人：
职务：
日期：
年
月
日
审核人：
职务：
日期：
年月日批Fra bibliotek人：职务：
日期：
年
月
日
执行日期：
年
月日
分发部门：
1产品概述3
中文名称：布洛芬3
英文名称：Ibuprofe3
分子式：C13H18Q4
分子量：2064
执行标准：WS1-（X-067）-2002Z4