利乐分厂标准作业规范版本A0页次2/135.1.2作业程序5.1.2.1生产前准备工作确认开机所需的各种原物料如：双氧水、液压油、润滑油、油墨、酒精、PP条、包材等是否准备就绪。

5.1.2.2开机前检查A、确认与灭菌机管道的正确连接。

B、打开进水阀检查水压是否在3-4.5bar。

C、打开空气进入阀检查气压是否在6-7bar。

D、打开蒸汽阀检查压力是否不低于1.7bar。

E、检查液压油、润滑油液位是否不低于油缸的1/3液位。

F、检测H2O2浓度在30-50%之间。

G、检查水压积蓄器的水压是否达到0.5bar.H、打开总电源开关，按动面板警视测试按钮检查面板所有警视灯是否都能发光。

I、检查面板包装计数器是否归零。

5.1.2.3上检查均符全合要求后将操作面板上的选择开关转向左，按动程序上“预热I”定光。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次3/135.1.2.4手动打开排水阀排放清洗管内水后关闭。

5.1.2.5开始更换管道，首先移走产品管，装上清洗回流管盖子，提升清洗杯用临近开关切断支路，松开螺母取下清洗附件。

5.1.2.6移走清洗管，检查垫圈是否完好无损，安上无菌空气管，装上产品管。

5.1.2.7拆卸进入清洗管，将弯管接至无菌空气管。

5.1.2.8关闭所有安全门和盖，按动警视复位钮关掉“安全监视”信号灯。

5.1.2.9打开上无菌室门，转开折痕辊，将包材从导向上拉下穿过无菌室，转回折痕辊关上无菌室门。

5.1.2.10打开下无菌室，打开分开成形环，让卷筒纸正确通过分开成形环后关上分开的成形环并将卷筒纸拉至下成形环。

5.1.2.11关上下无菌室门，按动警视复位钮。

5.1.2.12转开光电池，取下下填料管检查浮动器是否自由转动，再将下填料管正确装回。

5.1.2.13检查流量指示器上的LED（0%）及停车LED是否发光。

5.1.2.14将包材下拉至夹爪，用干布或酒精擦净光电池镜面后转回到生产位置。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次4/135.1.2.15将选择开关转向左，按机器渐动按钮直至夹爪将包材拉下。

5.1.2.16*确使包材正确地穿过机器。

*确使确使包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边相对应。

*确使包材正确地固定在窄带导向器上。

*确使包材的右边与左边重叠。

5.1.2.17按动程序上至“预热II”定光，按动警视复位钮。

5.1.2.18检查包材是否能供应10分钟以上；穿LS带；准备好日期打印轮并转到操作位置上，用手柄锁住；检查打印油墨至少装有1/3瓶。

5.1.2.19当管封信号及程序向上按钮开始闪光时，按动程序向上，机器开始渐动直至将包材管密封。

5.1.2.20挑选出机器的最后包装检查封合是否良好。

5.1.2.21管封后“预热III”固定光开始无菌空气系统预热。

5.1.2.22当达到预消毒温度时，“喷雾”信号和“程序向上”按钮闪光，按程序向上，“喷雾”定光开始对无菌系统喷雾。

5.1.2.23喷雾完成后机器自动转自“烘干”，20分钟后送消毒信号和程序向上闪光，按动程序上，送消毒机信号。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次5/135.1.2.24*当消毒机准备运作时，自动回信号于灌装机，消毒机信号定光等待。

*当机器在20分钟内无法运转时，按渐动便换从SA 至夹爪的包材。

*当机器在40分钟内不能运转，按动“程序下”两次，机器恢复排气步骤，15分后完成信号闪光，打开无菌室门通风后重新关闭。

*按动程序下，机器降至零位，须重新开机前述开机步骤进行。

5.1.2.25确将水平调整器定在正确位置，START基本设定值1.8，FLOW基本设定值1.3，按动“产品设定值OK”钮。

5.1.2.26按动警视复位钮，当“准备生产”信号和程序上按钮闪光时，按住程序上至高速电动机信号定光后松开，夹爪开始下拉包材。

5.1.2.27检查纸管润滑水是否打开。

5.1.2.28“填料”信号不久定光，待图案校正正确后“生产信号”定光，终折开始出包装，同时检查出终折器的头两包。

5.1.2.29按记录要求检查所有压力表及温度表是否在正确位置，检查水平指示器是否显示平稳移动约占40%以及不平调利乐分厂标准作业规范版本A0页次6/13整器上的“IA ON LED”是否亮着。

5.1.2.30生产结束停机A．生产完成后按动程序上，“停止信号”发光，2分钟后“排气”信号固定光，无菌室开始排气，5分钟后“排气完成信号”闪光可打开无菌室门将弯折辊与折痕辊之间的包材切开，关上无菌室门。

B．“准备CIP信号”与“准备外部清洗”信号固定光，须启动清洗程序详见《OM》操作手册及CIP规程进行。

5.1.2.31暂停须暂停时可直接按动“暂停按钮”直至“暂停信号”定光暂停时间为5分钟，4分钟后“暂停按钮”闪光，须按住程序上直至电动机启动，否则到第5分钟时机器自动降至烘干阶段。

5.1.2.32安全停机安全停机是指机器在安全开关被打开时的停机，机器会降至洪干步骤，关上安全门和盖同时按动警复位钮消除警报，按动渐动按钮将终折器内的包装送出，待消毒机来信号时按程序上重新启动机器，如40分钟内机器不能启动。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次7/135.1.2.33正常停机指因生产或其它需要停机时按动两次程序下进行停机，机器降至烘干步骤，停机20分钟后更换从SA至夹爪的包材防止包材受双氧水浸泡重新启动时撕裂，仅允许更换一次，40分钟内不能开机按程序下两次停机，重新清洗开机。

5.1.2.34紧急停机紧急指在造成人身伤害或机器出现重大故障时按动，机器降至零位，排除故障后拔出紧急停机按钮，按动警视复钮重新清洗开机。

5.1.2.35设备检查与产品检查参见操作日报表与工艺参数（卡）要求，查检方法详见《OM》操作手册进行。

5.1.2作业要求A.认真做好机器使用前的检查工作。

B.封管前确认消毒机升温进度，封管时检查日期打印是否良好，封完管后放下日期打印墨瓶。

C.每开机、接纸、接PP条后检查包装，不合格及时停机处理，产生的不良品依不良品管制程序处理。

D.严禁包材触地及污垢溅上。

E.发现机器使用之物料不合要求隔离处置并标识。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次8/13F．须停机时依停机步骤进行。

G．做好日保养工作，接换清洗管时注意检查O形圈是否完好无损，装下灌注管时确实装好O形圈并确认插销是否正确。

H．机器出现故障无法自行处理及时请技术员。

I．机器在停机1小时以上须将日期墨瓶放下。

J．须暂时离岗要有工作代理人方可离去。

5.1.3岗位卫生要求A.设备内外表面随时保持干净亮丽。

B.机器产生废品包装及时处理，产品料液避免撒地。

C.保持包材、PP条等物料的卫生。

D.接触包材时手必须用75%酒精消毒。

E.随时保持工作区域环境整洁有序。

5.1.4日保养作业规范5.1.4.1取下产品管和无菌空气管，检查垫圈无损后接上清洗管。

5.1.4.2拆无菌空气进入肘形管，检查垫圈无损后接到进入清洗管。

5.1.4.3将面板选择器转向左边位置，按渐动钮将切下的包材拉出夹爪。

5.1.4.4用水冲洗下部灌注管后移下冲洗干净置于75%酒精桶中。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次9/135.1.4.5移开光电池检查其镜面上有否石灰沉积物，有须用酒精擦洗干净并用塑料袋罩住，拆下的产品管，检查清洗附件O形圈完好后连接好清洗附件。

5.1.4.6选择AIC或CIP清洗，当选择CIP清洗时须打开C阀蒸汽障。

5.1.4.7将选择器转向右边按程序上，CIP清洗定光，打清洗管排水阀，启动清洗机行清洗，待水至排水阀排出时关。

5.1.4.8准备足够外部清洗剂，装上终折器滑槽处溅射板。

5.1.4.9关上安全门和盖，按警视回位。

5.1.4.10选择器转向左边，按程序上开始进行外部清洗。

5.1.4.11按H2O2喷雾器顶部按钮数次，以清理喷嘴。

5.1.4.12剪断SA处LS带并松开SA压轮。

5.1.4.13放低日期打印装置油墨瓶，转出并取下打印轮用牙刷沾酒精刷净日期字码。

5.1.4.14用干净毛巾沾酒精擦净接纸台。

5.1.4.15打开后无菌室门，移开气刀盖，取下无菌气滤清器用压缩气清理后放回。

5.1.4.16检查并清洁纸路所有辊轮，确保转动正常。

5.1.4.17戴上保护手套，用钢丝刷清除LS喷嘴上的烧焦沉积物。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次10/135.1.4.18摇动机器夹爪，用铜丝刷清理感应器，水冲净后吹干，同时检查横封胶条是否完好。

5.1.4.19打开终折器将喷嘴上焦状物清理干净，检查润滑油油位。

5.1.4.19须停产时关闭机器进水阀，须续继生产按前述开机进骤进行。

5.1.5周保养作业规范5.1.5.1先进行日保养工作内容，完成后移走机器纸仓内余留的包材，移走机器上的LS封带。

5.1.5.2打开排水阀排干清洗管内水后关闭，卸下产品管、清洗附件以及清洗管。

5.1.5.3拆下上灌注管及H2O2槽底盖进行清理并装回（维修工协助完成）。

5.1.5.4从H2O2罐中取出过滤器，用水清洗干净，用压缩空气吹干后装回。

5.1.5.5用清洗剂洗涤无菌室内部后用水冲洗干净。

5.1.5.6接上无菌空气管、产品管以及无菌空气肘形管。

5.1.5.7拆下日期打印装置用酒精清洗干净后装回。

5.1.5.8用干净沾酒精的布子清洗SA及辊子。

5.1.5.9用干净抹布擦洗机器表面，保持其表面卫生。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次11/135.1.5.10更换横封胶条以及夹爪油。

（维修工完成）5.1.5.11打开终折器盖，清洗终折器下清洗盘、溅射板、滑槽。

5.1.5.12清洗水路和气路的所有过滤器。

（维修工完成）5.1.5.13检查液压油堵塞指示，颜色变红，立刻更换液压油过滤器。

5.1.5.14检查液压系统液压油量，低于规定用量的给予加足。

5.1.5.15周保养完成后须停机关闭机器压缩空气进入阀、蒸汽阀、冷却水阀。

须重新开机按前述开机步骤进行。

5.1.6安全要求：5.1.6.1接触H2O2、清洗酸碱液时须戴防护手套。

5.1.6.2清理LS、终折器喷嘴时须戴防护手套。

5.1.6.3机器运行时须关上安全门和盖。

5.1.6.4靠近蒸汽管时须注意，防止烫伤。

利乐分厂标准作业规范版本A0页次12/135.1.7工艺标准温消毒空气温度270℃主空气加热器温度360±5℃蒸馏水温度80-85℃H2O2温度70-75℃度蒸气温度125-140气刀温度125±5℃纵封温度320-400PP条基本拼接温度190℃压蒸气压力2-3bar压缩气压力6-7bar 挤压辊压力 3.0-4.0bar冷却水压力3-4.5barH2O2喷雾压力 2.5-3.0bar图案校正压力 2.0-3.0bar翼封压力 2.0-3.0bar 光电池压力力夹爪压力10-11MPa切刀压力8-9 MPa 纵封压力2-3.5bar纵封短停压力2-4bar 高频夹爪横封设定690-740SA胶带附贴设定600-640 制包装外观：无机械损伤或变形，折翼封合良好，无翅起现象程封合检查：查出终折器连续两包，横纵封拉开PP条至少有管一层薄膜被带下制内容检查：依产品包上容量标准及产品感官指标进行测量频次每开机、维修、接纸、接PP条后及生产结束另正常生产每间隔30分钟均必须严格检查上制程管制内容利乐分厂标准作业规范版本A0页次13/135.1.8相关支持文件5.1.8.1TBA/19操作手册5.1.8.2CIP和COP清洗规程5.1.9相关记录5.1.9.1灌装机操作日报表。