z 防水设温计度压，，完力时全蒸间避汽，免包冷饱括凝和三水蒸个的汽：影质响量； 爬行卡统统监测到！
判读
爬行卡却 不受影响
冷凝水引起变色呈银灰色
压力蒸汽灭菌器生物监测
z监测频率：每周进行 z 植入物应随锅进行，且结果为阴性后放行
z小型压力蒸汽灭菌器新安装、移机、大型维修、 灭菌失败后应先进行物理、化学监测，生物监测应 满载连续3次，合格后方可使用。
包外化学指示剂有何作用？
• 指示是否经历灭菌过程； • 反映包外灭菌质量； • 提供信息记录的载体； • 封包－协助包裹无菌屏障的构建； • 考核灭菌器的装载是否合理；
灭菌质量监测
包外化学监测不合格时，灭菌物品不得使用， 及时分析原因进行改进，直至监测结果符合要求 。 化学监测不合格原因： 1、日照 2、装载量过满 3、灭菌器内可能存在小部分过热蒸汽
等级
手术室名称
沉降法（浮游法）细菌最大平 表面最 空气洁净度级
均浓度
大染菌
别
手术
密度（
切口
手术区
周边区 个/cm2 手术区 周边区 类别
）
适用手术提示
Ⅰ
特别洁净手术室
0.2个 /30minΦ90皿
（5个/m3）
0.4个 /30minΦ90皿 （10个/m3）
5
关节置换手术、器官移植手 100级 1000级 Ⅰ 术及脑外科、心脏外科和眼
排气介于N型和B型之间，可对带包装的实体和敷料类 进行灭菌。灭菌监测包内可采用第五类和第六类指示 物，或批量PCD。本型灭菌器通过管腔类PCD的监测 ，可用于带孔/腔医疗器械的灭菌
压力蒸汽灭菌器监测项目
物理监测 化学监测 生物监测
温度、时间、压力
高压蒸汽灭菌的过程监测
物理监测
BD模拟测试 批量监测 包外卡与包内卡
细菌总数<4CFU/15min·直径9cm平皿
空气消毒效果监测注意事项
（1）室内测试人员不能多于2人； （2）采样时应遵守无菌操作原则，布点应由内向外； （3）洁净室必须设空白对照； （4）采样前标明培养皿的相关信息（手术区／周边区）； （5）放置培养皿时手臂及头不可越过培养皿上方； （6）采样后尽快将培养皿送至检验科培养； （7）检验报告单应注明房间名称、洁净级别及培养皿数；
强制性卫生行业标准
小型压力蒸汽灭菌器
容积小于60L B类、N类、S类
小型蒸汽灭菌器类型及适用范围
B类 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ类 S类
带真空泵，可对带包装的实体、带孔/腔体器材及敷料 类进行灭菌，但必须通过PCD测试；灭菌监测包内可 采用第五类和第六类指示物，或批量PCD（植入器械 ）
不带真空泵，靠蒸汽的挤压排气，原则上只对裸露实 体器材灭菌，可采用第五类和第六类指示物进行监测 ；灭菌物品不能转运，不能储存，应立即使用。（卡 式快速压力蒸汽灭菌器）
监测频率：每季度 被检科室：感染高风险部门 判定标准：细菌总数
≤5cfu/cm2
手卫生管理 — 落实手卫生是重中之中
33
医务人员手消毒效果监测
1、采样频率：每季度 2、被检科室：感染高风险部门 2、结果判定： % 卫生手消毒菌落总数应≤10cfu/cm2 % 外科手消毒菌落总数应≤5cfu/cm2
手术室医院感染监测
许婷
主要内容
物表
空气
手
监测对象
灭菌器
无菌 试验
消毒剂
物体一表、面空消气消毒毒效消果毒监效果监测 测
通风
消 毒 物体表面消毒效果监测
方法
中央空调
（有净化装置）
在消毒处理 后或怀空疑气与洁 医院感净染技暴术 发有关时进 行采样
紫外线
采样频率？
空气 消毒机
空气的消毒效果监测
（一）采用洁净技术净化空气的房间 （二）未采用洁净技术净化空气的房间
案例
某手术医生外科手消毒后监测细菌菌落总数超标 存在问题： • 指甲较长； • 急诊手术刷手不认真； • 常规手术手消毒时消毒剂未涂抹至前臂和上臂下
1/3处； • 手术人员在前臂和上臂下1/3处涂抹手消毒剂后未
搓揉至消毒剂干燥，而是作用30秒后选择自然晾 干。
为什么洗手后，手部皮肤细菌
比洗手前反而增加？
过氧化氢等离子工作记 录
（三）低温甲醛蒸汽灭菌法
物理监测 法
化学监测法
生物监测 法
每灭菌批次应进 行物理监测。详 细记录灭菌过程 的参数，包括灭 菌温度、湿度、 压力与时间。灭 菌参数符合灭菌 器的使用说明或 操作手册的要求
每个灭菌物品包外应
使用包外化学指示
应每周监测一
物，作为灭菌过程的 次，监测方法
• 静态是指设施已经建成，生产设备已经安 装，经净化设备生厂家认可，在无人员状 态运行。
• 动态是指设施以规定的状态运行，有规定 的人员在场，并在商定的状态下进行工作 。
洁净手术室空气监测方法
1、百级手术间：手术区布放5点，周边区布放8点
洁净手术室空气监测方法
2、千级手术间：手术区布放3点，周边区布放６点
使用中消毒液染菌量测定
1、采样频率：每季度 2、结果判断:
灭菌用消毒液的菌落总数应为０cfu/ml 皮肤粘膜消毒液的菌落总数≤10 cfu/ml 其他消毒液的菌落总数≤100 cfu/ml
使用中消毒剂浓度监测
含氯消毒剂的监测 化学消毒剂浓度试纸测定法
G-1型消毒剂浓度试纸 ¾ 采样时间：配置后使用前 ¾ 结果判定：在自然光下立即与标准色块进行比较，
标志；每包内最难灭 菌位置放置包内化学 指示物，通过观察其
其他区域0.4个 /30min·90皿（10个/m3 ）
1.5个/30min·90皿（50 个/m3）
空气洁净度 级别 局部100级 ，其他区域 1000级
10000级
4个/30min·90皿（150个 100000级 /m3）
5个/30min·90皿（175个 300000级 /m3）
未采用洁净技术净化空气的房间
空气消毒效果的监测
1、监测频度：每季度 2、被检科室：感染高风险部门；洁净手术部
（室）及其他洁净场所新建与改建验收时 以及更换高效过滤器后应进行监测 3、采样方法：可选择沉降法或浮游菌法。
布点不高于地面80cm的任意地方放置30min
洁净室的空气洁净度监测类别
• 空态是指设施已经建成，所有动力接通并 运行，但无生产设备，物料及人员。
间 空
使用的布巾、敷料
选择无纺布或长绒棉布
素气
带入的物品
进入室内的物品的清洁度
麻醉废气
接废气管道及设排风口
保证——手术室洁净
• 严格的入室制度 • 严格的更衣制度 • 严格的保洁制度 • 严格的换鞋制度 • 严格的参观制度
讨论
讨论
GB50333-2013
含尘浓度测点位置表
二、物体表面消毒效果监测
若显色在预计范围内，即为合格
五、紫外线灯管强度监测
监测时间：每半年,累计使用5000h更换 监测科室：有紫外线灯管或紫外线推车的科室 监测结果：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2
新安装紫外线新灯的辐射强度≥90μW/cm2 注意事项： （1）每周至少用75%酒精擦拭消毒一次 （2）记录每根紫外线灯管使用累计时间 （3）每根紫外线灯管均需每半年监测其辐射强度
科等手术中的无菌手术
Ⅱ
标准洁净手术室
0.75个 /30minΦ90皿 （25个/m3）
1.5个 /30minΦ90皿
（5个/m3）
5
1000级
10000 级
胸外科、整形外科、泌尿外
Ⅱ
科、肝胆胰外科、骨外科和 普通外科中的一类切口无菌
手术
Ⅲ
一般洁净手术室
2个/30minΦ90 皿
（75个/m3）
4个 /30minΦ90皿 （150个/m3）
检测灭菌 器的各项 参数是否 正常。
模拟环境 来检测灭 菌器的蒸 气穿透能 力以及饱 和度。
用一个模 其检测结 拟环境来 果显示的 检测该批 是该灭菌 次的最难 器的最基 灭菌效果。 本灭菌能
力。
一、化学监测 每天灭菌前空载进行B-D测试
B-D测试
z 用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空 气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；
洁净手术间空气中 细菌菌落总数超标
1、湿度不达标 2、过滤器未更换
案例１
普通科室空气中细 菌菌落总数超标
案例2
1、紫外线灯管故障 2、过滤器未清洗
不容忽视的问题？
空气消毒设施的维护与保养 不到位！！！
质影
量响
进入的空气
洁净空调机组
的手 主术
进入的人员 制度：控制人员数量和着装，手术病人准备
要 因
紫外线强度照射指示卡监测法
5min
1m
1min
紫外线消毒
合格
使用前
√
六、医疗器械消毒灭菌效果监测
¾ 监测时间：医院感染暴发或疑似医院感染 暴发与医疗器械有关时
¾ 结果判定：三级医院感染指标医疗器械消 毒灭菌合格率100%
案例分析
某医院对一次性使用注射器、心导管 等进行抽查，结果发现３０％的物品不合 格，既有细菌生长。
１、洗手方法不正确 ２、洗手力度 ３、频繁洗手（暂居菌、常驻菌） ４、手卫生设施不完善，洗手后干手方法不正确或
手未完全干燥使用速干手消毒凝胶
四、使用中消毒液监测
使用中消毒液的监测包括对 其有效成分的监测、浓度监测和 染菌量的监测。有效成分监测必 须在实验室内进行，临床一般不 用。我们对含氯消毒剂一般只进 行浓度和染菌量的监测。
洁净手术室空气监测方法
3、万级手术间：手术区布放3点，周边区布放４点
洁净手术室空气监测方法
４）十万级：布放５点（避开送风口正下方）