［ 摘 要】 本 文主要 对制 药工 艺 用水 系统 设计过 程 中的 关键 问题储 存 系统 的选 择 、分配 系统 的选 择进 行讨 论 ，并 以一 个冻干 车 间的 设计 为例 洋 细 说 明 了纯 化 水 系统 设 计过程 中 的用水 量 设计 、储罐 设 计 、管道 设计 、泵 的选 型 、注 射用 水 系统冷 点的 设计 以及 微生 物 的控 制方 法 。 ［ 关键 词】 制 药工艺 用 水：纯 化水 ；注 射用 水 ；储 存：分 配 系统 ：设 计 ［ 中 圈分类 号】 Ｔ Ｑ ［ 文 献标 识码 】 Ａ ［ 文章编 号］ ｔ ０ ｏ ７ ． １ ８ ６ ５ （ ２ ０ １ ７ ） １ ２ － ０ ２ ３ ７ ． ０ ３
２ ０ １ ７年 第 １ ２期
第４ ４卷 总第 ３ ５ ０期
广 东 化 工
ＷＷＷ． ｇ ｄ ｃ ｈ ｅ ｍ． Ｃ Ｏ ｌ ｌ ｌ ２设计
李 杏 花
（ 广 东寰球 广 业 【 ： 程 有 限公 司 ＿ ［ 艺管 道 室 ，广东 广 州 ５ １ ０ ６ ５ ５ ）
ｄ ｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｂ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ． Ｉ ｔ ａ ｌ ｓ ｏ ｔ ａ ｋ ｅ ｓ ｔ ｈ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ｏ ｆ ａ ｆ ｒ ｅ ｅ ｚ ｅ — ｄ ｒ ｙ ｉ ｎ ｇ ｗｏ ｒ ｋ ｓ ｈ ｏ ｐ ａ ｓ ａ ｎ ｅ ｘ ａ ｍｐ ｌ ｅ ｔ ｏ ｉ ｌ ｌ ｕ ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｅ ｉ ｎ ｄ ｅ ｔ ａ ｉ ｌ ｔ ｈ ｅ ｗａ ｔ ｅ ｒ ｔ ａ ｎ ｋ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ， ｔ ｈ ｅ ｐ ｉ ｐ ｅ ｌ ｉ ｎ ｅ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ
１ 引言
中 国药 典将制 药 用水 分 为饮用 水 、纯化 水 、注 射用 水及 灭 菌 注射 刖水 。《 中 国药典 ２ ０ ｌ ０ 》版 规 定饮 用水 为 天然水 经 净化 处理 所得 并 符合 国家 《 生活 饮用 水 卫生 标准 》的 水 。灭菌 注射 用 水 为 注 射 用水 照注 射剂 生产 工 艺制 备所 得的 水 。纯化 水 为饮 用水经 蒸 馏 法 、离子 交换法 、 反渗 透法 或其他 适 宜的 方法 制得 的制 药 削水 。 在药 品生 产过 程 中，饮 用 水可 作为 药材 净制 时 的漂洗 、 制药 用具 的粗 洗用 水 ，除 另有规 定 外 ，也可 作为 药材 的提 取溶 剂 。而 纯 化 水 、注射 崩水 及 灭菌注 射 用水 则直接 参与生 命 工程 ，是 厦要 的制 药Ｊ 二 艺用 水 ，有 各项严 格 的技 术指 标 。纯 化 水及 注射 用 水储 存 及 分配 系统 的设 计一 直 以来备 受关注 ＿ ｌ 。 Ｊ 。 本 文仅就 制 药工 艺用 水 中纯化 水 及注射 用 水储 存及 分配 系统 设 计中 的关键 问 题进 行探 讨 ．并 以 一个冻干 车间的纯 化 水和注 射用 水 系统 的设 汁作 详细 说
Ｄｅ ｓ ｉ ｇ ｎ Ｏ ｆ Ｓ ｔ ｏ ｒ ａ ｇ ｅ ａ ｎｄ Ｄｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｂｕｔ ｉ ｏ ｎ Ｓ ｙｓ ｔ ｅ ｍ Ｏ ｆ Ｐｈａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｐｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ Ｗａ ｔ ｅ ｒ
Ｌｉ Ｘｉ ｎｇ ｈ ｕ ａ （ Ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ａ ｎ ｄ ｐ ｉ ｐｉ ｎ ｇ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇｎ ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ， Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏｎ ｇ Ｈｕ ａ ｎ ｑ ｉ ｕ — ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｙｅ Ｃｏｎ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｎｇ＆ Ｅｎ ｇｉ ｎ ｅ ｅ ｒ ｉ ｎ ｇ Ｃｏ． ， Ｌｔ ｄ． Ｇｕ ａ ｎｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ６５ ５ Ｃｈｉ ｎ ａ ）
ｓ ｕ ｍｍａ ｙ ｒ ａ ｎ ｄ ａ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｉ ｏ ｎ ａ ｒ ｅ ｇ ｉ ｖ ｅ ｎ
Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ ： Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ Ｗａ ｔ ｅ ｒ ：Ｐ ｕ ｒ ｉ ｉ ｆ ｅ ｄ Ｗａ ｔ ｅ ｒ ：Ｗａ ｔ ｅ ｒ Ｆ ｏ ｒ Ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ：Ｓ ｔ ｏ ｒ ａ ｇ ｅ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ：Ｄ ｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｂ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ
ｐ ｕ ｍｐ ｍ ｏ ｄ ｅ ｌ ｓ ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｐ ｕ ｒ ｉ ｉ ｆ ｅ ｄ ｗａ ｔ ｅ ｒ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ａ ｓ ｅ ｌ ｌ ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｌ ｄ、 、 ａ ｔ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ（ ＷＦ Ｉ ） ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｏ ｒ ｇ ａ ｎ ｉ ｓ ｍ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ． Ｆ ｉ ｎ ａ ｌ ｌ ｙ ， ａ
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ｍａ ｉ ｎ ｌ ｙ ｄ ｉ ｓ ｃ ｕ ｓ ｓ ｅ ｓ ｔ ｈ ｅ ｋ ｅ ｙ ｉ ｓ ｓ ｕ ｅ ｓ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ ｐ ｒ ｏ ｃ ｅ ｓ ｓ ｗａ ｔ ｅ ｒ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ，ｉ ｎ ｃ ｌ ｕ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｓ ｔ ｏ ｒ ａ ｇ ｅ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ ｄ ｅ ｓ ｉ ｇ ｎ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ