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第五章 药物递送系统与临床应用
考试要点
基础回顾 滴丸剂特点与质量要求 特点：生物利用度↑，稳定性↑，液体药物固体化，工艺易控、生产方便，
发展了多种新剂型。
质量要求：性状检查、丸重差异、圆整度检查、溶散
时限检查、小剂量：含 量均匀度、密封。
吸入制剂的附加剂种类和作用
抛射剂、稀释剂、润滑剂 缓释、控制制剂的释药原理 溶出，扩散，溶蚀与溶出、扩散相结合，渗透泵（渗透压驱动），离子交换
作用（药树脂）。
缓释、控释制剂的常用辅料和作 用 亲水性凝胶骨架材料：遇水膨胀形成凝胶屏障
CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆。
不溶性骨架材料：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、
EC、硅橡胶。
生物溶蚀性骨架材料：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植
物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯。
经皮给药制剂的基本结构与类
型
经皮给药制剂的基本结构大致可分以下五层：背衬层、药物贮库层（聚乙烯醇或聚醋酸乙烯酯）、控释膜、胶黏膜、保护膜。
分类：贴剂、凝胶膏剂（巴布剂）。
经皮给药制剂的处方材料
压敏胶主要包括：聚异丁烯（PIB）类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶。
速释技术与释药原理
采用固体分散技术、包合技术——溶解度↑、溶出速度↑ 靶向制剂的分类、特点
借助载体，有靶向性。
靶向制剂可分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。
靶向性评价指标和参数解释
参数值愈大靶向效果愈好 相对摄取率 r e 靶向效率 t e 峰浓度比 C e 脂质体的组成与结构
主要成分：两亲性磷脂、胆固醇（调节膜流动性） 微球的载体材料和微球的用途
载体材料：天然、合成：聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟乙酸（PLGA） 药物微囊化的材料 常用的囊材可分为天然的（明胶、阿拉伯胶）、半合成或合成的高
分子材料三大类。
X 速释制剂载体材料对药物溶出的促进作用表现在
A.水溶性载体材料提高了药物的可润湿性
B.载体保证了药物的高度分散性
C.载体提高了
药物的稳定性
D.载体材料对药物有抑晶性
E.载体提高了药物的可溶性
『正确答案』ABD
滴丸剂 X
下列辅料，可作为滴丸水溶性基质的是
A.聚乙二醇类 6000
B.甘油明胶
C.氢化植物油
D.泊洛沙姆
E.虫蜡 『正确答案』ABD
缓控释制剂 A
关于缓（控）释制剂的说法错误的是
A.缓（控）释制剂可以避免或减少血药浓度的峰谷现象
B.减少给药次数，提高患者的用药顺应性
C. 降低药物毒副作用
D.减少单次给药剂量
E.在临床应用中对剂量调节的灵活性降低 『正确答案』D 『解析』减少给药剂量 缓控释制剂 X
缓释、控释制剂的释药原理包括
A.溶出原理
B.扩散原理
C.溶蚀与溶出、扩散结合原理
D.渗透压驱动原理
E.离子交换作用
『正确答案』ABCDE
缓控释制剂 X
下列属于不溶性骨架材料：
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A.MC
B.EC
C.PVP
D.EVA 乙烯一醋酸乙烯共聚物
E.HPMC 『正确答案』BD 缓控释制剂 X
下列属于溶蚀性骨架材料的是
A.巴西棕榈蜡
B.蜂蜡
C.氢化植物油
D.硅橡胶
E.硬脂醇 『正确答案』ABCE 『解析』硅橡胶为不溶性材料 缓控释制剂 X
属于膜控型片的是
A.微孔膜包衣片
B.膜控释小片
C.渗透泵片
D.肠溶膜控释片
E.蜡质性骨架片 『正确答案』ABD 经皮给药系
统 A 关于经皮给药系统说法错
误的是
A.避免肝首过效应及胃肠灭活效应
B.维持恒定的血药浓度，增强了治疗效果
C.延长作用时间，减少用药次数，改善患者顺应性
D.患者可以自主用药
E.起效快，作用确切 『正确答案』E 经皮给
药系统 A 药物透皮吸收
是指
A.药物通过表皮到达深层组织
B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
C.药物通过表皮在用药部位发挥作用
D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
E.药物通过破损的皮肤，进人体内的过程
『正确答案』D 『解析』本题做题技巧：找关键词：吸收——进入体循环的过程！！
经皮给药系统 A
药物经皮吸收的主要途径是 A.透过完整表皮进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血 B.通过汗腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血 C.通过皮肤毛囊进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血 D.通过皮脂腺进入真皮和皮下组织，被毛细血管和淋巴管吸收入血 E.透过完整表皮进入真皮层，并在真皮积蓄发挥治疗作用
『正确答案』A 经皮给
药系统 X
可用作经皮给药系统压敏胶的是
（2012 年考题） A.聚异丁烯 B.聚硅氧烷 C.硅橡胶
D.聚乙烯醇
E.丙烯酸类 『正确答案』ACE 『解析』BD 为骨架材料。
经皮给药系统 X
TDDS 的构成一般包括：
A.背衬层
B.药物贮库
C.控释膜
D.胶黏膜
E.保护膜
『正确答案』ABCDE 经
皮给药系统 X
在经皮给药系统中，可作为保护膜材料的有
A.聚乙烯醇
B.醋酸纤维素
C.聚苯乙烯
D.聚乙烯
E.羟丙基甲基纤维素 『正确答案』CD 靶向制
剂 A
《中国药典》2010 年版规定，脂质体的包封率不得低于
（2013 年考题） A.50% B.60% C.70% D.80% E.90%
『正确答案』D
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X 属于评价靶向制剂靶向参数的有 [2012（2011）年考题]
A.相对摄取率
B.靶向效率
C.峰浓度比
D.波动度
E.平均稳态血药浓度
『正确答案』ABC
B A.骨髓 B.肝、脾 C.肺 D.脑 E.肾
1.小于 10nm 的纳米囊或纳米球，静注后的靶部位是
2.粒径小于 7μm 的被动靶向微粒，静注后的靶部位是
3.大于 7μm 的微粒，静注后的靶部位是
『正确答案』ABC 『解析』细节考查记忆
主动靶向制剂包括
A.脂质体
B.修饰的药物微粒载体
C.栓塞靶向制剂
D.前体药物
E.热敏靶向制剂
『正确答案』BD
A 关于微囊技术的说法，错误的是
A.将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解
B.利用缓释材料将药物微囊化后，
可延缓药物释放 C.油类药物或挥发性药物不适宜制成微囊 D.PLA 是可生物
降解的高分子囊材 E.将不同药物分别包囊后,可减少药物之间的配伍变化
『正确答案』C
A 属于天然高分子成囊材料的是
A.羧甲基纤维素钠
B.乙基纤维素
C.聚乳酸
D.甲基纤维素
E.海藻酸盐
『正确答案』E
『解析』非生物降解囊材：聚酰胺，硅橡胶等；可生物降解囊材：聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、 丙交酯乙交酯共聚物、聚乳酸一聚乙二醇嵌段共聚物（PLA-PEG）等。
X 制备脂质体的主要材料为
A.甘油脂肪酸酯
B.磷脂
C.纤维素类
D.胆固醇
E.硬酯醇
『正确答案』BD
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