N-端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）
O-组成：
每盒含10/20/50人份的试纸条、样品缓冲液（主要成分：0.01 mol/L的PBS缓冲液，pH：7.4±0.2，装量：至少2mL×1支/3mL×1支/6mL×1支）和标曲信息卡。

每人份试纸条含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。

检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗人N-端脑利钠肽前体单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗人N-端脑利钠肽前体单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：本产品用于体外定量测定全血、血清或血浆中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）含量。

2.1物理性状
2.1.1外观
测定试剂应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。

2.1.2膜条宽度
测定试剂的膜条宽度≥2.5 mm。

2.1.3液体移行速度
液体移行速度应不低于10 mm/min。

2.2空白限
空白限应不高于18pg/mL。

2.3重复性
分别检测低、中、高3个浓度的样本，变异系数（CV）应不高于15.0%。

2.4批间差
用3个批号试剂分别检测低、中、高浓度的样本，变异系数（CV）应不高于15.0%。

2.5线性
在[20，34000]pg/mL的范围内，线性相关系数r应不低于0.990。

2.6准确度
回收率应在85%～115%之间。

2.7 分析特异性
含浓度为2000pg/mL 脑利钠肽的零浓度N-端脑利钠肽前体样本，检测结果不高于18pg/mL。

2.8稳定性
将测定试剂在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1.3、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7项，结果应符合各项目的要求。

2.9溯源性
按照GB/T 21415-2008及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，校准曲线信息溯源至公司内部工作校准品。