制霉菌素黏膜给药系统的确定
参 考 文 献
[ 1 ] 石远 , 姜 同英 , 王思 玲. 丹参酮 Ⅱ A及其制剂 开发. 世界药物与 临床 , 2 0 0 7 , 2 8 ( 7 ) : 4 3 9 — 4 4 1 . [ 2 ] 谢静. 丹参水溶性成 分提取工艺研 究. 中国药业 , 2 0 0 9 , 1 8 ( 3 ) :
制成空 白隔离层 , 可见 E C制成 的空 白膜表面光滑平整 , 无气
作者单位 : 3 2 5 0 3 5温州医学院附属第二医院药剂科 ( 侯 齐书 、 叶 继锋 、 戴伟伟 、 林奕 沉) ; 浙 江省洞头县人 民医院外科 ( 陈秀美)
泡, 柔软 , 韧性强 , 容易脱模 , 容易铺展 。P P制成的空白膜 , 表 面光滑平整 , 无气泡 , 软柔软 , 较容易脱模 , 较容易铺展。
醇: O . 2 5 %磷酸水溶液= 1 4 : 7 0 : 1 6等 , 但对本药材中丹参 酮 ⅡA、 丹 酚酸 B的分离效果 、 峰形均较差 。 经反复试验 , 最终确定最 佳 流动相 为甲醇 : 水溶液= 8 0 : 2 0 。在此条件下 , 丹参酮 ⅡA 、 丹 酚酸 B与其他色谱峰分离较好 , 且峰形对称 。 本 文建立 的丹参 中丹参酮 ⅡA 、丹 酚酸 B的含量检测方 法 简便 、 准确 、 重现性好 , 可用 于丹参药材的质量控制 。
2 7. 2 8 .
酸 B的含量 , 结果见表 3 。
3 讨 论
在 提取溶剂剂量 考察实验 中 , 参考 中 国药典 ( 2 O L O版) , 实验先后采用 3 O 、 4 0 、 5 0 、 6 o m l 7 O %甲醇溶剂进行 回流提取 ,
( 收 稿 日期 : 2 0 1 2 — 1 1 - 1 2 )
・
6 1 4 ・
中国药物与临床 2 0 1 3 年5 月第 1 3 卷第 5 期C h i n e s e R e m e d i e s &C l i n i c s 。 M a y 2 0 1 3 , V 0 1 . 1 3 , N 0
取量无显著差异 ,因此本试验选用 5 0 m l 7 0 %1  ̄醇溶液进行 回流提取 。 实验中曾对文献报道 的流动相条件进行 了考察 , 如 以乙 腈: 甲醇: 甲酸: 水( 1 0 : 3 0 : 1 : 5 9 ) 、 甲醇 : 0 . 5 %冰醋酸 ( 1 : 7 ) 、 乙腈: 甲
学仪器有限公司 ) ; 0 . 4 5 m微孔 滤膜 ( 北京爱格森技术有 限
1 . 1 材料 : 制 霉菌素原料药 ( 浙江震元 制药有限公 司 , 批号: 2 0 1 0 1 2 1 8 ) ; 制霉 菌素标准 品 ( 中 国药 品生物 制品检定 所 , 批
号: 2 0 1 0 1 2 0 6 ) ; 聚 乙烯 醇( P V A) 1 7 — 8 8 ( 国药集 团化学试 剂有
公司 ) ; 黏附力测定仪 ( 自制 ) 。
2 方法 与结果
限公 司 , 批号 : F 2 0 1 0 0 8 1 0 ; 羧 甲基 纤维 素钠 ( C MC — N a ) ( 国药 集 团化学试 剂有限公 司 , 批号: F 2 0 1 0 0 4 2 2 ) ; 明胶 ( C P ) ( 国药
结果发现提取溶剂超过 5 0 m l 后 丹参 酮 ⅡA、丹酚酸 B的提
Байду номын сангаас制霉菌素黏膜给药系统的确定
侯 齐书 叶继锋 戴伟伟 林奕讽 陈秀美
制霉 菌素属 于多烯类抗 真菌药物 ,具有广 谱抗真 菌作
用, 对念珠菌 抗菌活性 尤其 明显 , 具 有疗效 可靠 、 安全 、 耐受
素( H P MC ) ( 国药集团化学试剂有限公司 , 批号 : F 2 0 1 0 0 1 1 4 ) ;
乙基纤 维 素 ( E C ) ( 国药 集 团化 学 试 剂有 限公 司 ,批 号 :
性好且 价廉等优 点 , 且 重复用 药不易产 生耐药性 , 是 目前用 于 口腔念珠菌病治疗 的首选药 物。 目前 , 临床上缺 乏有 效的 剂型 , 为 了延长作用 时间 , 减 少不 良反应 , 提高生 物利用度 , 笔者考虑将制霉菌素研制成 口腔双层贴膜 。 本 实验将对制霉
e me d 中国药物与 临床 2 0 1 3 年5 月第 1 3 卷第 5 期C h i n e s e R i e s &C l i n i c s 型 Q ! .
— —
・
6 1 3 ・
表 1 丹参 酮 ⅡA的加样 回收试验 结果
表 3 丹参药材中丹参酮 Ⅱ A丹 酚酸 B测定结果( m g )
F 2 0 1 0 0 9 0 2 ) ; 聚丙烯 树脂 P P ( 国药集 团化学试 剂有 限公 司 , 批号 : F 2 0 1 1 0 1 0 2 ) ; 低 取代羟丙基 纤维素 ( L - HP C ) ( 国药集 团
化学试 剂有 限公 司 , 批号 : 0 1 0 1 1 2 4 ) ; 甘 油( 南京东德 化工科
技有限公司 , 医药 级 , 批号 : 2 0 1 1 0 1 0 3 ) ; 蒸馏水 。
菌素 口腔双层贴膜 的成膜 材料 进行 筛选 , 以确定制 霉菌素黏
膜给药系统。
1 材 料 与 仪 器
1 . 2 仪器 : U 一 1 9 0 1双光束 紫外可见分光光度计 ( 北京普析通 用仪器有限责任公 司) ; D K S . I 1 型电热恒温水浴锅 ( 上海经济 区沈荡 中新 电器厂 ) ; D F . 1 0 7 S集热式磁力式加热搅拌 器( 常 州市 国立试验设备研 究所 ) : F A1 0 0 4 N 电子天平 ( 上 海精 密科
集 团化学试 剂有 限公 司 , 批号 : F 2 0 0 9 1 2 0 6 ) ; 羟丙基 甲基纤维
DOI : 1 0 . 1 1 6 5 5 / z g y wy l c 2 01 3. 0 5. 0 2 9
2 . 1 空 白膜成膜材料的筛选 将E c和 P P配成一定浓度 的乙醇液 , 用匀浆流延成膜法