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抗骨质疏松症药物治疗的选择

年龄 ◆ BMD T值 < -2.5SD —— 应治疗 ◆ BMD T值 < -2.5SD + 骨折 —必须治疗
大于60岁妇女:
◆ BMD T值 > -1SD —— 不需治疗 ◆ BMD T值 -1 ~ -2.5SD —— 可考虑治疗 ◆ BMD T值 < -2.5SD —— 应治疗 ◆ BMD T值< -2.5SD + 骨折 —— 应治疗
疏松症)
◆ 注意停止药物治疗有骨重建、骨丢失的增加,结构的损害,是否治疗一段时 间后,再间歇一段时间为好(未有定论)
适合中国人的骨质疏松症治疗方案 探索?
中国人体表面积<白种人
小剂量药物治疗; 小剂量、联合药物治疗; 间歇治疗方案;
如何具体选择
治疗骨质疏松性药物?!
一、骨质疏松症骨折
早期?
抗骨质疏松症药物治疗的选择
广州医学院第一附属医院 骨科 余楠生
为何治疗骨质疏松?
◆ 骨质疏松易并有骨折——椎体、髋和前臂
◆ 髋部骨折——1年内死亡率20%(男>女)
其余有50%致残
◆ 耗资巨大:美国
年 US $150亿
英国
年 US $ 14亿
澳大利亚 年 US $ 70亿
◆ 具备有效安全的治疗——减少骨折的危险
急性期?
骨质疏松症骨科围手术期
鲑鱼降钙素(密盖息® )注射液 50U/100U im.qd x 21D
二、骨质疏松症骨折后期 骨质疏松症
慢性期?
•阿仑膦酸纳(福善美® 、固邦等) 10mg q.d.
•鲑鱼降钙素(密盖息® )鼻喷剂 200U 喷鼻 q.o.d
三、骨质疏松症骨折后期
骨质疏松症
女性病人?
五 临床,实验研究结果全文应发表在同行审查 的 杂志上,不能以摘要的形式发表,否则 它还不 是作为正式结果;
何人何?人何?时何?应时当?治应疗当治疗
◆ 决定于个体的绝对骨折危险性 ◆ 年龄增长——约85%的骨折发生于>60岁妇女 ◆ 骨密度降低,有骨关节疾病症状 ◆ 有椎体或非椎体骨折史者 ◆ 家族有骨折,尤其母亲髋部骨折史 ◆ 骨转换增高者 ◆ 骨丢失的危险因素(甲旁亢、甲亢、糖皮质激素、制动等)
◆ 将医学研究的结果用于临床实践,从而为病 人提供最佳医疗
规范的RCT Randomised place好bo的-cRoCnTtsrolled clinical trials (随机安慰剂对照临床试验)
◆ 必须随机双盲,对照组用安慰剂或阳性药 ◆ 试验以骨折(包括髋部骨折)为终点研究 ◆ 病例数足够多,骨折的发生率才可靠。 ◆ 随访时间至少3年 ◆ 骨折下降率不低于40%才有价值
抗骨质疏松药物治疗的适应征
◆ 骨质疏松并有骨折 ◆ 骨量减少并有骨折 ◆ 骨质疏松者
骨量减少不伴骨折的妇女: 意见不一
◆ 骨量减少 —— 骨折危险性增加,但 绝对危险性较低,建议随访1~3年
◆ 给予抗骨质疏松药以减少骨量丢失, 减少骨折发生的危险性
小于60岁妇女:绝对危险性较低
◆ 更年期症状 —— HRT ◆ BMD T值 > -1SD —— 不需治疗 ◆ BMD T值 -1 ~ -2.5SD —— 治疗取决于
1)国人缺钙? 1992-1994, 30省市 94749人
2)钙能吸收多少? 3)体内异位钙堆积——结石产生
405mg/d
五、骨质疏松症治疗 ——辅助药
物(二)
钙剂
4)主张从饮食补充,牛奶制品 5)体弱,胃肠吸收功能差者,需补充钙 6)钙剂应与活性维生素D;65岁的妇女, BMD T评分<-1.0SD 也主张应用药物治疗
如何选择 抗骨质疏松的药物治疗?
降低髋部骨折的危险性
◆ 阿仑膦酸钠 ◆ 利塞膦酸钠 ◆ 降钙素 ◆ 雷洛昔芬 ◆ 维生素D + 钙剂 ◆ 雌激素
降低椎体骨折的危险性
◆ 阿仑膦酸钠 ◆ 利塞膦酸钠 ◆ 降钙素 ◆ 雷洛昔芬 ◆ 甲状旁腺素 ◆ 活性维生素D
药物选择的其他影响因素:
◆ 给药方式(口服,每周、每月或每年一次) ◆ 骨骼外作用 —— 雷洛昔芬减少乳腺癌危
险性,HRT治疗更年期症状
治疗应持续多长时间?
◆ 尚无一致的意见
◆ 阿仑膦酸钠
有治疗10年的资料
◆ 降钙素
有治疗5年的资料
◆ 雷洛昔芬
有治疗4年的资料
◆ 甲状旁腺素
1.5年(适用于严重骨质
证据的层次性
多个RCT荟萃分析 单个 RCT 观察性研究 临床前研究 临床经验
按循证医学的要求,选择抗骨质疏 松药物应符合以下五项
一 降低骨折率是首要的要求; 二 相对危险度和统计的显著性必须用骨折患者人数而不是骨折数(率)
来计算;
三 临床,实验研究结果必须是随机双盲对 试验;
四 某种药物如有几个临床试验,应有一致 结果;
根据1998年美国骨质疏松基金会 的推荐,骨质疏松药物治疗可以 减少再次骨折的危险性,适应证 包括:
1、椎体骨折
2、髋部骨折 3、椎体外骨折妇女且BMD T评分
<-1.5SD(非外伤性或轻度外伤 后)
4、BMD T评分<-2.0SD 不存在危险因素者
5、BMD T评分<-1.5SD
+1个危险因素者
雌激素 雌技术受体调节剂(雷诺昔酚)
1)妇科,内分泌科等专科使用 2)明确适应征 3)个性化
四、骨质疏松症治疗 物(一)
——辅助药
活性维生素D( αD3、罗盖全)
1)国人体内活性维生素D形成因素丰富 2)南方人比北方人接触光机会多 3) 有条件可用
五、骨质疏松症治疗 ——辅助药
物(二)
钙剂
骨质疏松症常见骨折
椎体骨折
腕关节周围骨折 (Colle’s骨折)
髋关节周围骨折
股骨粗隆间骨折
股骨颈骨折
循证医学
EVIDENCE BASED MEDICINE
◆ 经验医学—实验医学—循证医学,被认为是 医学发展史上的第三个里程
◆ 是医师的具体临床经验与最佳科学研究的依 据相结合的临床模式
◆ 为解决具体临床问题提供了已经明确的、全 面综合的科学信息
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