主要用于有效药物治疗的基础上仍有症状的患者以及有明确较大范围心肌缺血证据的患者。
极高危患者 中、高危患者
符合以下1项或多项：(1)严重胸痛持续时间长、无明显间歇或>30 min，濒临MI表 现；(2)心肌生物标志物显著升高和(或)心电图示ST段显著压低 (≥2 mill)持续不恢 复或范围扩大；(3)有明显血液动力学变化，严重低血压，心力衰竭或心原性休克 表现；(4)严重恶性心律失常。
目 录 CATALOGUE
01 冠脉支架市场是否面临瓶颈？ 02 DES支架市场是否已成熟？ 03 市场的下一个发展方向？ 04 重点公司
01
冠脉支架市场是否面临瓶颈？
PCI手术虽然是当下心内科针对冠心病的主流术式， 技术和产品经过长期发展亦较为成熟。但从国内市 场来看，当下仍维持稳定较快发展，全国PCI手术 例数2009-2018年的复合增长率达到16.7%，且预期 未来中长期仍有望保持10%-15%复合增速。对比中 国和海外发达国家的每百万人PCI手术数量，我国 目前仍存在2倍以上的市场发展空间。因此，我们 认为当下国内冠脉支架尚具备较大的发展空间。
8
1.1 冠脉支架：诊疗方式
与冠心病的另一种常用治疗方法心脏搭桥手术相比， 心脏支架手术具有手术时间短、手术创口小、能重复 放置的优点。
第三代的药物洗脱支架（DES）是目前的主流技术， 是指表面覆盖生物相容性较好的高分子涂层的金属支 架，支架表面高分子涂层内的抗增殖药物会在支，从而有效防止支架内再狭窄的发生。第三代 支架技术成功将血管再狭窄率降低到10%以下。
1.1 冠脉支架：诊疗方式
冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万， 且冠心病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。
图1、PCI患者流
PCI
慢性稳定性冠心病 非ST段抬高ACS
数据来源： Tedaich ，兴业证券经济与金融研究院整理
造影完成，确定病变部位后，拔出 造影导丝及造影导管，送入导引导 管及导引导丝。导引导管与造影导 管的主要区别是腔大，便于球囊与 支架的进入；刚拆封的球囊尚未张 开，需要沿着导引导丝送入病变血 管位置后，使用压力泵为球囊加压。
通过导引导丝送入输送系统（球 囊+支架），显示球囊预扩后， 血管内的斑块被挤压紧贴血管内 壁，球囊带支架可以顺利通过。 输送系统到达预定位置后，医生 使用压力泵加压，撑开支架。
2
投资要点 KEY POINTS
市场的下一个发展方向？
随着耗材集中采购逐步推进，长期来看DES支架市场未来控费降价、规范渠道将是大趋势。我们预计 在心内科领域拥有创新属性、具备较好市场竞争格局的可降解支架和药物球囊有望迎来快速发展的契 机。当下其市场已逐步进入放量期，产品已率先上市或即将上市的头部企业有望享受市场快速扩容带 来的红利。
拔出穿刺针，沿着穿刺导丝，置 入鞘管（包括内鞘与外鞘）；之 后拔出穿刺导丝及内鞘，留外鞘 在血管，为后续导丝及导管的进 入建立通道。
7
1.1 冠脉支架：诊疗方式
图2、PCI手术过程
4．造影
5．球囊扩张
6．植入支架
将造影导丝及造影导管通过外鞘送进血 管，从桡动脉逆行到大血管。导管则能 顺着导丝的路径在血管中蜿蜒穿梭，直 到冠脉口；造影导管到达冠脉口后，连 接造影导管与三联三通。通过导管推入 造影剂，可以在X光下清楚的显示血管 粗细及走向，从而找到闭塞病变部位。
符合以下1项或多项：(1)心肌生物标志物升高；(2)心电图有ST段压低(<2 mm)；(3) 强化抗缺血治疗24h内反复发作胸痛；(4)有MI病史；(5)造影显示冠状动脉狭窄病 史；(6)PcI后或CABG后；(7)左心室射血分数(LVEF)<40％；(8)糖尿病；(9)肾功 能不全。
直接PCI
对所有发病12 h内的STEMI患者采用介入方法直接开通梗死相关血管。
医疗器械行业冠脉支架迭代中持续成长的市场分析
投资要点 KEY POINTS
冠脉支架市场是否面临瓶颈？
PCI手术虽然是当下心内科针对冠心病的主流术式，技术和产品经过长期发展亦较为成熟。但从国内 市场来看，当下仍维持稳定较快发展，全国PCI手术例数2009-2018年的复合增长率达到16.7%，且预 期未来中长期仍有望保持10%-15%复合增速。对比中国和海外发达国家的每百万人PCI手术数量，我 国目前仍存在2倍以上的市场发展空间。因此，我们认为当下国内冠脉支架尚具备较大的发展空间。
DES支架市场是否已成熟？
总体来看，DES发展至当下，虽然不同产品在临床数据上仍存在细微的差异，但对冠脉支架已难产生 革命性的改进，临床使用上差异不显著，代系发展上逐渐聚焦于满足新的需求。基于此，目前全球冠 脉支架市场已逐步进入稳态，海外心血管龙头公司的冠脉支架业务亦大多保持平稳发展。国内市场的 格局亦较为稳定，头部公司随着市场的扩容保持稳定较快增长。
本篇报告基于对以上三个问题的讨论，分析当下冠脉支架市场的发展现状及未来的发展趋势。我们认 为，国内冠脉支架市场当下仍具备较大的发展空间，可降解支架、药物球囊等创新品种将逐步迎来快 速发展期。投资标的方面，我们推荐相关龙头企业乐普医疗、微创医疗，建议投资者关注蓝帆医疗、 赛诺医疗等。
3
vYpOtRoNtPmRsMrUaQbP6MpNoOpNrRlOrRoRjMsQpO8OmNpMwMsQsQuOnQnO
急性STEMI
转运PCI
补救PCI、易化PCI、 早期溶栓成功或未溶
栓患者择期
数据来源：《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》，兴业证券经济与金融研究院整理
适用于患者所处的医院无行直接PCI的条件，而患者有溶栓治疗的禁忌证，或虽 无溶栓禁忌证但发病已>3h。
与溶栓药物相关几种类型。
6
1.1 冠脉支架：诊疗方式
图2、PCI手术过程
1．消毒、局部麻醉
2．穿刺
3．建立通道
冠脉支架植入路径多是选择右手 桡动脉，手术前需要对手臂进行 全面的消毒处理，然后铺巾，保 证手术台面处于无菌状态；注入 适量麻醉剂，进行局部麻醉。
数据来源： Tedaich，兴业证券经济与金融研究院整理
找准穿刺位置，先用破皮刀开个 小口，然后使用穿刺针穿刺；见 回血后，穿刺成功，送入穿刺导 丝。