2.是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中？（查：PFMEA，意外事故记录，有毒有害品处理规定，法律法规的要求）
文件管理
《文件管理程序》
7.5.1/7.5.2/7.5.3.1/ 7.5.3.2
1.过程相关文件是否有编号？版本是否为最新版？文件发行记录有无？
质量管理体系内部审核检查表
过程
1）过程特性:
是否已规定过程的负责人（执行者）？是■否□
是否已对过程给以定义？是■否□
过程是否已文件化？是■否□
是否已对过程的接口给以明确？是■否□
过程是否被监控？是■否□
记录是否保持？是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？
用什么？（原材料、设备）是■否□
由谁做？（能力、培训）是■否□
用哪些主要衡量指标？（测量、检验）是■否□
如何做？（方法、技术）是■否□
2)
子过程
3)
责任部门
4)

5)
相关IATF 16949: 2016
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述（审核记录）
7)评估
1
2
3
基础设施管理过程S4
设施管理
设施完好率≥98%
记录管理
《记录管理程序》
7.5.3.2.1
1.过程记录清单是否明确？填写是否完整？
过程风险
《质量手册》
6.1.1/6.1.2
1.基础设施损坏后应急措施有无考虑？
〖备注〗1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。
内审员：
编制/日期：审核/日期：核准/日期：
《工作环境及基础设施管理程序》
7.1.3
1.过程需要的基础设施是否完好？
2.有无对基础设施定期点检？
3.设备设施年检有无实施？
应急
《应急计划》
6.1.2.3
1.基础设施损坏有无建立应急计划？
2.自然灾害、火灾有无建立应急计划？
工作环境
《照明管理手顺书》
7.1.4
1.环境温湿度是否满足策划要求？2.现场是否清洁，工作状态是否整齐有效？