ASSAY [ 2 POINT END ]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME [ 10 ]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
Measurement POINT(1) [ 16 ]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) P或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书。
7参考范围
0-0.3mg/dlmg/dl(0-5.13umol/l)
8性能指标
本法线性范围为0.1-20mg/dl(1.71-315umol/l)，不准确度允许范围 ±20%，不精密度CV=5.2%，灵敏度为0.1mg/dl(1.71umol/l)。
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 31 ]
R.VOLUME(R1) [ 180 ]
S1 ABS(LOW) [ -32000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 32000 ]
R.VOLUME(R3) [ 50 ]
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
定标频率：A 24小时后进行1点空白定标
B试剂换瓶后进行1点空白定标
C试剂批号更换后进行2点定标
D由质控结果决定是否进行2点定标
4.3质控物
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-15
直接胆红素（DBIL）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共3页
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-15
直接胆红素（DBIL）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共3页
1测定方法
重氮法。
2测定原理
胆红素+重氮离子酸性环境重氮化合物
间接胆红素由于去污剂的作用被释放出来。在强酸性环境中，与重氮盐反应，形成有颜色的偶氮化合物。所形成溶液颜色的深浅与胆红素的浓度成正比。
9注意事项
9.1试剂放置一定时间后，会有轻微的颜色的改变或这试剂瓶的底部有少量颗粒，不会影响检测。
9.2试剂1和试剂2的盐酸会造成皮肤的灼伤。避免接触眼睛，皮肤以及粘膜。如果不小心接触到，应该立即用大量的清水进行冲洗。
9.3由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进行测定，血清应遮光保存。
9.4血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 40 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 10 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [ 5 ]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 15.2 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 14 ]
9.5换算公式：mg/dl×17.1= umol/l
9.6仅应用于体外诊断。
9.7扔弃废物应符合当地的法规。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2溶血：指数在350以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为350mg/dl）。
10.3脂血干扰试验。
11临床意义
胆红素是红细胞正常或非正常降解后在内皮系统形成的有机复合物，检测胆红素有利于监测肝脏疾病以及发现溶血性贫血以及评估黄疸的程度。与TB结合用来鉴别黄疸。溶血性黄疸总胆红素增加，DB正常或稍升高。肝细胞性黄疸时TB和DB均增高。阻塞性黄疸TB和DB均升高，但DB为主。病毒性肝炎前期血清TB往往不高，但DB均已经升高。
3标本
血清，肝素或EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：标本要避光保存，并且要立即进行检测。
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定28天
R2：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物,符合SRM916a标准，具体如下：
POINT(2) [ 34 ]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3) [ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4) [ 0 ]
SPAN POINT [ 2 ]
WAVELENGTH(PRIMARY) [ 546 ]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-15
直接胆红素（DBIL）测定
版序：ABCD
页码：第3页，共3页
DBIL参数设置表
TEST NAME [ DBIL ]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD [ 294 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/INCREASE ]