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变化点管理规定生效日期2018-12-25
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程序所有者制造部变化点管理规定
受控状态：
发放部门:
编制：日期：2018年12月15日审核：日期：2018年12月15日批准：日期：2018年12月15日
生效日期：2018年12月25日
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程序所有者制造部
修订记录
版本号修订日期修订人修订简述
A/02018-12-15周建敏首次发布
过程绩效
项次测量指标测量方法监视周期目标值
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程序所有者制造部
1目的
为了便于管理与追溯因人、机、料、法、环等因素引起的变化点，特制定本管理规定。
2适用范围
适用于本公司在生产过程中因人、机、料、法、环等因引起的变化点的管理与追溯。
3术语与定义
变化点：因人、机、料、法等引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变更/变化的项目点称为变化点。
4部门职责
4.1质量部负责设定规划本公司变化点的类型及管理方案，并监督其实施情况。
现场检验员协助制造部做好公司内部变化点的实施与管理。
质量工程师对变化点初物的检查结果最终确认及变化点管理期间的解除。
4.2制造部负责生产过程中变化点实施与管理。
4.3开发部负责对来自外部（客户、供方）及内部变化点的内容及担心点内容的识别及确认。
4.4采购部负责对供方变化点的管理。
4.5其他相关部门配合实施。
5作业内容
5.1变化点类型及分级
5.1.1变化点类型
a)计划性变化点：事前能判断的变化点项目。
b)突发性变化点：事前无法判断的变化点项目。
5.1.2变化点分级
A类：变化点对产品生产过程的品质产生重大影响或存在潜在重大影响。
其变化点包括但不限于以下项目：
a.人员变更（公司法人、管理者代表、项目经理、技术经理、质量经理、销售经理等主要人员）；
b.设备变更（生产线/生产和检测设备/工装/模具/夹具/刀具/量检具等的新设、增加、更换（新）、改造）；
c.材料变更（材料规格变更/材质变更；切换新的供应商；特采（包括超期使用、让步接收））；
d.方法变更（设计变更/图纸变更；操作/检测作业方法的变更、工程顺序的变更（增加、含废止）；新工艺、工艺变更、工艺参数规格外调整；包装规范的变更）；
e.环境变更（新产房、不同车间场地搬迁）；
f.测量变更（使用新的检测标准/规范/测量方法（包括检验位置、频率、项目和方法等））。
B类：变化点对产品生产过程的品质产生一般影响或存在潜在一般影响。
变化点包括但不限于以下项目：
a.人员变更（新员工/不熟练者上岗（顶岗、支援、外包、长假复岗（长期请假后上岗N＞30天后上岗））、转/调岗、短假复岗、多能工顶岗）；
b.设备变更（生产线/生产和检测设备/工装/模具/夹具/刀具/量检具等的维修、调整)；
c.材料变更（产品状态变化、等级变更（同种材料不同等级)）；
d.方法变更（运输方法（包括运输路线、运输方式）、工厂内搬运方法（含数量、地点、周转架））；
e.环境变更（同车间场地搬迁、基础设施改造施工等）；
C类：变化点对产品生产过程的品质产生轻微影响或潜在轻微影响。
除A、B类变化点外，其它人、机、料、法、环、测等因素引起变化点的项目：
a.人员变更（交接班、离岗、休息）；
b.设备变更（生产线/生产和检测设备/工装/模具/夹具/刀具/量检具等的定期保养)；
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程序所有者制造部
c.材料变更（批次切换）；
d.方法变更（工艺参数规格内调整）；
e.环境变更（工作条件（生产现场的温/湿度、照明、辐射、噪音、通风、干扰、振动、清洁条件等变化、季节变化））；
5.2变化点管理
具体依据《变化点管理基准表》执行。
5.2.1对于5.1.2变化点分级中的A类变化点项目，具体根据《变更管理规定》、《信息变更管理规定》实施变更，后按照《量产初期管理规定》、《初物品管理规定》、《清线管理规定》进行管理，其产品包装箱标签由生产部门在对应品上做好“初物”字样以示区分，当客户有特殊要求时，按客户要求执行，仓库按“先进先出”的原则进行发货，直至初期管理解除。
5.2.2对于5.1.2变化点分级中的B类、C类变化点项目，由制造部当班班组长填写《变化点管理记录表》（注：计划内及突发性变化点都需填写）通知相关责任部门处理。
质量部责任质量工程师做好变化点跟踪验证工作。
生产过程中出现异常情况按《变更临时替代管理规定》、《生产异常管理规定》、《应急计划管理规定》、《清线管理规定》、《升级管理规定》等要求执行。
6支持文件
《产品实现策划控制程序》TS/ZJ-QP02
《生产过程控制程序》TS/ZJ-QP04
《文件控制程序》TS/ZJ-QP08
《记录控制程序》TS/ZJ-QP09
《人力资源控制程序》TS/ZJ-QP10
《基础设施和设备控制程序》TS/ZJ-QP12
《工装控制程序》TS/ZJ-QP13
《供方控制程序》TS/ZJ-QP14
《采购控制程序》TS/ZJ-QP15
《标识和可追溯性控制程序》TS/ZJ-QP17
《监视和测量设备控制程序》TS/ZJ-QP18
《产品监视和测量控制程序》TS/ZJ-QP19
《产品防护控制程序》TS/ZJ-QP29
《变更管理规定》TS/ZJ-QD技-03
《量产初期管理规定》TS/ZJ-QD技-06
《初物品管理规定》TS/ZJ-QD技-16
《信息变更管理规定》TS/ZJ-QD总-06
《升级管理规定》TS/ZJ-QD总-09
《应急计划管理规定》TS/ZJ-QD销-07
《生产异常管理规定》TS/ZJ-QD制-06
《变更临时替代管理规定》TS/ZJ-QD制-07
《清线管理规定》TS/ZJ-QD制-13
7相关记录
《变化点管理基准表》TS/ZJ-QD制20-01
《变化点管理记录表》TS/ZJ-QD制20-02。