四、临床意义
日本研究：10年随访健康体检的胃癌检出率
分组 幽门螺杆菌抗体 萎缩性胃炎(PG法) 胃癌检出率
n= 1,143
A
B
C
0% (0/260)
+ 1.40% (8/571)
+或+
4.17% (13/312)*
*: P＜0.01, 与A ,B组相比
Inoue K, et al. Journal of Japanese Association for Cancer Detection and Diagnosis. 2008; 15:148152.
三、胃蛋白酶原检测
检测方法
• 放射免疫测定法(RIA)：有放射性 • 酶免疫测定法( EIA)： 需样少, 较高特异性和灵 敏度 • 时间分辨荧光免疫分析法( TRFIA)：灵敏、简便, 对提高PGR参数检测准确性具有突出的优势 • 乳胶增强免疫比浊法：较高灵敏度及特异度,方便, 更适合大规模筛查。
三、胃蛋白酶原检测
酶免疫测定法
反应底物 反应产物 酶标抗体
酶标抗体 检测抗原 包被抗体 酶标板
三、胃蛋白酶原检测
乳胶免疫测定法（LIA法）
• 以血清或血浆为样本，利用全自动生化分析仪对 样本的乳胶凝集反应所导致的吸光度变化进行检 测。 • 将抗PG I（II）抗体与乳胶颗粒表面结合制成乳胶 试剂，与试验样本中的PG I（II）反应，使乳胶颗 粒产生凝集。在确定的波长下测定该反应的浊度 变化，其变化量会随着检测样本中PG I（II）的浓 度而成比例增加。根据已知浓度的PG I（II）标准 液制备标准曲线，求出样本中PGI（II）的浓度。
介绍内容
一、胃癌概况 二、胃蛋白酶原简介 三、胃蛋白酶原检测 四、临床意义
四、临床意义
主要临床意义
A．胃癌早期筛查 B．胃溃疡、萎缩性胃炎、HP感染的筛查 C．幽门螺杆菌（HP）治疗效果的评价 D．消化性溃疡复发、治愈的判断标准 E．胃癌切除术后复发的判定指标 F．个人胃黏膜功能的动态检测
四、临床意义
四、临床意义
PG检测与胃镜检测
• 无创、无痛苦、检出率高、费用低，胃病最佳筛查方法
四、临床意义
• 芬兰Vails检测22436例50～69岁的男性吸 烟者PGⅠ。发现有2196例(9.8％)＜ 25ng/ml。其中1344例胃镜活检诊断为萎 缩性胃炎者占78％，4.7％癌或癌前病变， 11例癌中有7例属于可根治性早期癌。而 对照组136人，萎缩性胃炎者仅占2.2％， 未发现癌患者。 • 认为：以PG 作为第一筛，再将血清PGI降 低者做胃镜检查，是一个可行的、在可根 治阶段检出早期胃癌的方案。
China, Shanghai Japan, Miyagi
China, Hong Kong Japan, Osaka
China, Shanghai Japan, Miyagi
China, Hong Kong Japan, Osaka
Jpn J Clin Oncol 2009;39(1):71-2
一、胃癌概况
四、临床意义
• 日本的胃癌筛查标准指南 • 在20世纪60年代，钡餐法被作为胃癌普查的 检测项目 • 90年代后，已经接受胃蛋白酶原检测，在日 本是普及检测
• PGⅠ≥70ng/ml（μg/L） • PGR：PGⅠ/ PGⅡ≥7
目前已有收费标准 • 编码N20000004 胃蛋白酶原Ⅰ 100元 • 编码N20000005 胃蛋白酶原Ⅱ 100元
三、胃蛋白酶原检测
影响血清PG检测结果的因素
1. 前一周刺激性食物或酗酒会使PG偏高 2. 对胃粘膜有刺激或损伤药物会偏高或偏低 3. 重度溶血需要重新抽血 4. 脂血样本需要离心去除血脂 5. 其他：样本中的类风湿因子（RF）和嗜异 性抗体等可能会使PG偏高
一、胃癌概况
• 2010年2月25日，由中国医师协会主办“全 民胃部重大疾病普查行动”中，普查方法： 应用血清学生物标志物-胃蛋白酶原检测作 为筛查，进一步以胃镜检查及活检病理确 诊。
一、胃癌概况
胃癌形成过程
正 常 胃 粘 膜
HP感染
浅 表 性 胃 炎
萎 缩 性 胃 炎
肠 上 皮 化
胃 癌
一、胃癌概况
• 他们研究发现，幽门螺旋杆菌（Hp）感染能够引起胃炎、 胃溃疡、十二指肠溃疡、消化不良、胃癌等器质性胃部 疾病。
四、临床意义
PG检测与HP抗体检测
• 世界卫生组织（WHO）已经将HP列为人类胃 癌的肯定致癌原。 • 在HP感染→萎缩性胃炎→胃癌这一发展过 程中, 均伴随着PG的变化, PG已经成为HP 感染、萎缩性胃炎和胃癌的良好诊断指标 及其治疗和预防过程中的检测指标。
一、胃癌概况
• 诊断胃癌“金标准”：胃镜。早期诊断价 值有限，尚不能作为普查手段。 • 早期胃癌缺乏特异性表现, 当出现明显消 化道症状时, 病情往往已属中、晚期。 • 希望能有一种非介入性、简便、快速、便 于动态监测、重复性好等优点的检查方法, 筛选高危人群,能对胃癌作出早期诊断。
一、胃癌概况
一、胃癌概况
中国及日本的胃癌发病率变化趋势
100 男性 50
女性
不 同 年 龄 发 病 率 (/100,000)
80
60
不 同 年 龄 发 病 率 (/100,000)
40
30
40
20
20
10
0 1973-77 1978-82 1983-87 1988-92 1993-97 1998-02
0 1973-77 1978-82 1983-87 1988-92 1993-97 1998-02
各国胃癌早期诊断差别
• 早期胃癌的发现率相差很大：美国约为3 ％～6％，欧洲为8.8％，中国为7.5％，而 日本报道高达30％～50％。而早期胃癌术 后生存率约为90%。因此，早期诊断和治疗 成为提高胃癌患者生活质量、降低死亡率 的唯一途径。
一、胃癌概况
我国胃癌诊断的现状
一、胃癌概况
我国目前临床诊断检查方式
胃蛋白酶原检测的临床意义
介绍内容
一、胃癌概况 二、胃蛋白酶原简介 三、胃蛋白酶原检测 四、临床意义
一、胃癌概况
胃癌流行病学癌的五年生存率
70 60 50 40 30 20 10 0 J apa n C hina India U SA France UK Denm arkG erma ny
三、胃蛋白酶原检测
乳胶免疫测定法（LIA法）
+
乳胶颗粒 抗体 抗原 凝集产生浊度
三、胃蛋白酶原检测
采血要求
• 静脉采血2-3mL于普通管中（不能使用含 EDTA、枸橼盐酸试管），离心分离出血清。 • 2-8℃条件下，样本可保存7天，-20℃可长 期保存。避免样本反复冻融。
三、胃蛋白酶原检测
参考范围
胃癌高危人群
• • • • • • • • • • 感染过幽门螺杆菌 男性，尤其是超过标准20～25kg 50岁～80岁 常吃加盐、腌制蔬菜、烟熏肉和鱼 吸烟 接受过胃部手术、胃息肉的老胃病 家族肿瘤疾病、家族胃癌史 恶性贫血 A型血 长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍环境
四、临床意义
胃蛋白酶原与胃癌的关系
三、胃蛋白酶原检测
PG检测的优势
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 定量准确，高灵敏度，少假阴性 检查简单易行，可在短时间内出检测结果 胃癌普查初筛指标，发现率高，早期占90% 可查出X线难以发现的癌症 可了解胃粘膜萎缩程度，“血清学活检” 非侵入无痛苦，适用人群广泛 临床试验数据充足,与其他检测方法相关性良好
四、临床意义
胃癌发生率
Group 幽门螺杆菌抗体 萎缩性胃炎(PG法) 个体数（比例） 胃癌总例数 胃癌检出率% A B + C + + D +
967 2341 1316 31 （20.8%） （50.3%） （28.3%） （0.6%） 0 0 19 0.81 24 1.82 2 6.45
Ohata H, Ichinose M, et al. Int J Cancer 2004, 109:138-143.
检测手段
胃镜 钡餐 造影 肿瘤相关 标记物 C13尿素酶 呼吸试验 胃蛋白 酶原检测
金标准
优点
缺点
痛苦， 受医生水平影响大，费用高 不适合普查 射线，费用高，不能明确疾病性质 依赖经验，受检人群混杂及阳性患 者难以随访等问题。对早期胃癌判 定无力 对胃癌检测的特异性低，对早期胃 部疾病的诊断无参考价值。
一、胃癌概况
《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》
（1） （2）
CAG：慢性萎缩性胃炎
IM： 肠上皮化生
阴性 PG随访 每3年1次
阳性 胃 镜 检 查
Dys：非典型增生
阴 性
重度CAG 重度IM 轻度Dys 胃镜随访 每年１次
重度Dys 早期胃癌
中、晚期 胃癌
PG随访 每年１次
胃镜下 治疗
手术及 其他治疗
胃癌早期筛查的血清学检测
• 日本是普查筛选早期胃癌最成功的国家，据统计有47.6% 的早期胃癌患者是在无任何症状的情况下检出的。
一、胃癌概况
胃癌预防亚太地区共识与指南
• 本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006 年11月11～12日在泰国曼谷召开。共有38条公 示条文被提出评估 第15条：低血清PG I水平和低PG I／II比例反 映了胃萎缩 低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物
• Ⅰ/Ⅱ的比值越低胃癌的发现率越高。
I/II的比值与胃癌的发现率
四、临床意义
以胃镜和病理诊断作为金标准 判断PG法的准确性
日本厚生劳动省研究委员会用血清胃蛋白酶原法作为胃癌 筛查系统研究的1998年年度报告(主席：Kazumasa Miki )