仓储环境
温湿度验证方案文件编号：
1.验证方案的起草
2. 验证方案的审核
3.验证方案的批准
目录
一、概述
1.验证目的
2.采样仪器介绍
3.验证的范围
4.验证方法
5.验证小组职责
6.验证前准备
二、验证内容
1. 目的
2. 方法
3. 合格标准
4. 纠正与调节
5. 数据分析
6. 验证记录
验证方案
一、概述
1.验证目的：
通过用干湿温度计布点、采样，确定现用贮存区域的温度和湿度是否能达到规定的要求。

2.采样仪器介绍
本次验证中，采用11个由武邑教学设备厂生产的TAL-2型干湿温度计对需验证的阴凉仓库环境的温度、湿度进行周期性采样；用5个由杭州联测自动化技术有限公司生产的SIN-TH412温湿度记录以对冷库的温度进行持续采样监测。

仪器技术参数：
3．验证范围：
对我公司所有的阴凉库、冷库及特殊储存条件（胶囊仓）的温湿度分布进行验证。

包括：
4．验证方法
选取一年中湿度最大、温度最高及湿度最小的时段（即最差条件），使用均匀布点、间隔采样的方式进行温度、湿度的记录。

通过作图分析，找出库区温湿度最差点，并确定控温、控湿设备是否能满足仓储条件的要求。

5.验证小组职责：
组长：根据计划安排、培训验证小组成员；
组织验证小组人员进行验证方案的起草和审核；
监督验证过程按批准的方案实施；
组织汇总及评价、审核验证结果，对验证报告进行批准。

质量部：质监科物料QA起草确认方案，组织仓管人员按方案进行验证，对有关数据、结果进行记录。

汇总及评价确认结果，起草确认报告。

物料部：参与方案的起草、审核。

负责按照方案要求进行布点采样。

小组成员：
组长：张素玫
副组长：刘福刚
组员：李玉莲、王群、郭佩娴、黄亚艺、黄子能
6.验证前准备：
参加验证的人员经过系统化培训，具备相关操作的能力；
验证过程中所用干湿温度计已经过校准。

二、验证内容：
1.目的：验证所考察的对象以现有的温湿度控制设施能否达到规定的温度、湿度
要求。

2.方法：
（1）检测时间：查看广州往年的气候，一般4~5月多雨，连续下雨时湿度可达90%RH以上；6~9月为一年中天气最热的时段，最高气温超35℃；11~12月为一年中最干燥的时段，湿度约30~40%RH。

根据以上特点，选择3~5月份，有雨（或频繁下雨）的日期进行湿度最大条件的采样；选择6~9月中，最高气
温≥35℃的日期进行温度最高条件的采样；选择11~12月中，外界湿度低于45%的日期进行湿度最低条件的采样。

因冷库属于相对密闭的空间，并有保温层，受外界环境影响小，故检测时间可随机进行。

（2）周期划分：阴凉库和空胶囊库做湿度最大、温度最高、湿度最低三个最差条件情况下的验证，每个条件监测7天。

冷库以24小时为一个周期，连续验证3个周期。

（3）布点方法：我公司仓库为一层或两层平面仓库。

仓库内设约10cm 高度的木质或塑料地台板，部分仓库内放有高度约1.6米的货架。

布点原则是覆盖整个有效储存空间并在仓库空间内对称、均匀分布。

故对仓库内进行上、下两层布点法。

上层距地面约2.5M（货架上层堆放货物的高度），下层距地面1.6M （约货架下层堆放货物的高度）。

每层布点5个，共10个。

布点编号为上层：上
1 –上5；下层：下1-下5。

布点时应考虑受影响因素大的位置，如空调的风口下
（避免布点，不具代表性）。

同时在室外设一个干湿温湿度计，作为室内温湿度的参考值。

冷库在货架第二层高度（约1.2M）均匀布置5个点。

最长开门时间确认：将冷库门打开，每隔一分钟，查看近门口处温湿度记录仪的数值，直至温度升高超出合格范围。

关闭冷库门，温度平稳后（约10分钟）重复以上操作，共三次。

（4）采样方式：在选定日期里，每日上午8:30-10:30，下午13:00-15:00，分两次进行检测，检测时干湿温度计应垂直放置，并稳定10分钟后方可读数。

冷库温度验证时，每隔30S监测一次。

3.合格标准：
（1）阴凉仓库：监测期内温度≤20℃；湿度：35~75%RH。

（2）空胶囊库：监测期内温度：15~25℃；湿度：35~65%RH。

（3）冷库：监测期内温度2~10℃。

4.纠正与调节：
（1）温度趋势上升或下降时，可适当调节空调的温度进行控制。

（2）湿度趋势升高时，可通过调节空调的运行模式（抽湿模式）进行控
制。

（3）湿度趋势降低时，可通过定期拖地或增开加湿器来增加湿度。

（4）验证过程人员进出仓库时应随手关门，不得将库门长期敞开。

5.数据分析：
对验证所得的数据进行综合分析，找出仓库（冷库除外）温湿度最高点和最低点及变化情况，总结仓库温湿度分布规律，与日常温湿度固定监测点之间的差距，绘出仓库温湿度分布趋势图（7天的平均值）。

6.验证记录：表1~表25.
（1）冷库1验证记录：表1. 表2.
（2）冷库2验证记录：表3. 表4.
（3）成品仓2验证记录：表5. 表6. 表7.
（4）成品仓3验证记录：表8. 表9. 表10.
（5）辅料仓2验证记录：表11. 表12. 表13.
（6）辅料仓3（易串味仓1）验证记录：表14. 表15. 表16.
（7）净药材仓3验证记录：表17. 表18. 表19.
（8）净药材仓4（特材仓）验证记录：表20. 表21. 表22.
（9）空胶囊仓验证记录：表23. 表24. 表25.
表1. 冷库1温度检测：
表2. 冷库1开门时间验证：1号点数据分析
表3. 冷库2温度检测：
表4. 冷库2开门时间验证：
表5 条件：湿度最高
测试地点：
成品仓2 布点简图：空调情况：
空调1：制冷量12KW（5匹）；设定温度
________，模式：______________。

空调2：制冷量12KW（5匹）；设定温度
________，模式：______________。

日期时段上1 上2 上3 上4 上5 下1 下2 下3 下4 下5 室外上午
下午
上午
下午
上午
下午
上午
下午
数据分析：
结论：
评价人/日期：。