3.特点
1、粒径小，比表面积大，易分散、奏效快； 2、外用散的覆盖面积大，易于发挥治疗作用； 3、贮存、携带、运输方便；制备工艺简单； 4、剂量易于掌握； 5、易吸潮，不易掩盖不良异嗅味、苦味。
二、散剂的制备
质检
工艺流程：粉碎 - 过筛 - 混合 ―――分剂量、包装
粉碎目的 基本原理 粉碎方法 机械设备
条件：药材与溶剂间的亲和力 > 溶剂分子
间的内聚力
多数药材能被极性溶剂润湿。
1.2.2解吸与溶解阶段
解吸 : 细胞中各种成分间的亲和力 解除而转入浸提溶剂中；
溶解 :经解吸的各种成分溶解或胶溶 于溶剂中，使细胞膜内外产生浓度差 和渗透压差。
1.2.3 扩散(置换)阶段
植物细胞膜内外溶剂中药物浓度 的高低差别产生的渗透压差，使细 胞内外溶液互相渗透直至内外浓度 相等、渗透压平衡时，扩散终止。
应对有效成分溶解度大、对无效成分 溶解度小
1.4.1 水: 价廉易得优点； 大极性、浸出范围广、选择性差 ； 难过滤 易霉变、水解、不宜久贮 色泽差
第三章 中药制剂前处理技术
粉碎与筛析 浸提与分离 浓缩与干燥
第一 节
第二 节
第三 节
第一节 粉碎与筛析 ：
学习要求： 掌握粉碎的目的、方法及其应用; 熟悉药筛的种类，药筛和药粉的分等 了解堆密度、孔隙率、休止角等概念.
一、粉碎（P59）
1.粉碎目的： ① 表面积 ，促进药物的溶解和吸收；② 便于调剂和服用； ③ 加速有效成分的浸出或溶出； ④ 利于制备各种剂型。
三、特殊散剂的制备
含毒性药物散剂 含低共熔混合物的散剂 含液体成分药物的散剂 眼用散剂
四、散剂的质量要求
均匀度 粉末细度测定 水分
取供试品照水分测定法测定，除另有 规定外，不得超过9.0%。 装量差异 卫生标准
第二节 浸提与分离
要求：
掌握常用浸提方法及应用； 熟悉各种分离方法的特点及应用； 熟悉精制方法的特点及适用范围。 了解浸提过程及影响因素
一、散剂的含义、分类及特点
1、散剂的含义 粉碎 过筛 混合
粉末状制剂（散剂）
2、散剂的分类
分类-1 内服散、外用散、煮散、眼用散等
一般散
应为 细粉
儿科和外用散 应为 最细粉
眼用散
应为 极细粉
（六号筛） （七号筛） （九号筛）
分类－2
Ⅰ．按医疗用途 Ⅱ.按药物组成 Ⅲ．按药物性质
内服散（阿托品散、颠茄散、益元散） 外用散（冰硼散） 单味药散（阿托品散）、复方散（冰硼散） 含液体成分散（紫雪散） 含共熔成分散（养阴生肌散） 含毒性药散（阿托品散、九分散）
湿法粉碎 适于需单独粉碎的药料
低温粉碎 适于粘软材料
超细粉碎（适应性强）
二、微粉学概念
1.微粉学
含义 固体细微粒子的集合体（质点 0.1μm～10μm ）
2.粒子大小及测定
筛分径 细孔通过相当径 几何学粒径表示法 用显微镜法测得的粒径
长径 短径 定向接线径 定向等分径 外接圆等价径 等价径 有效粒径（stoke’s径）：用沉降法测得的粒径 比表面积粒径：用吸附法和透过法测得的粉体的比表面积
树脂类：乳香、没药
（低温粉碎）
粉碎作用力
研磨力（rubbing） 撞（冲）击力（impulsion） 压缩（挤压）力（compression） 剪切力（cutting） 弯曲力（bending）等。
不同的粉碎作用力，粉碎效果各异，不同的材料应选择相应的粉碎机械
万能（柴田式）粉碎机
万能磨粉机
球磨机
不耐热成分破坏
高温过高
挥发性成分的破坏 浸提杂质多
不利扩散浸出
∴ 浸提应控制适当温度.
1.3.3浸提时间t: ds与dt成正比，以扩散达到平
衡的时间t即可 。 太长时间会导致有效成分酶解、
大量杂质溶出等
1.3.4浓度差: 增大dc/dx、提高浸出效果 增加浓
度差的办法： 搅拌 更换新溶剂 溶剂循环流动 流动溶剂
测定方法： Ⅰ.固定漏斗法 Ⅱ.固定圆锥槽法; Ⅲ 倾斜箱法 Ⅳ 转动圆柱体法
tgα=H/R
•H-锥体高 •R-锥体底部半径
孔隙率愈大 流动性愈好
休止角愈小 流动性越好
5、 微粉的吸湿性与润湿性
Ⅰθ= 00 完全润湿
Ⅱθ= 1800 完全不润湿
Ⅲθ< 900 易润湿
Ⅳθ> 900 不易润湿
三、筛析（筛分）
混合机理
(1) 对流混合( convective mixing ) 固体粒子在机械转动 的作用下，在设备内形成固体循环流的过程中，粒子 群产生较大的位置移动所达到的总体混合。
（2）剪切混合( shear mixing ) 由于粒子群内部力的作 用结果，在不同组成的区域间发生剪切作用而产生滑 动平面，促使不同区域厚度减薄而破坏粒子群的凝聚 状态所进行的局部混合。
②采用低温粉碎措施，使含 糖量高、树脂类药物容易脆化， 适于热敏性药材，利于虫类等药 材保质。
③提高粉末的均一性，解决 了由于药材粉碎粒度差异而引起 成型时混合不均匀的现象，入药 后使方中各组分能均衡地被人体 吸收利用。
④粉碎效率高，实现全密闭 操作，损失率低，无粉尘飞扬。
粉碎方法－归纳
干法粉碎 适于一般药物
2.000 ± 0.070 0.850 ± 0.029 0.355 ± 0.013 0.250 ± 0.00 0.180 ± 0.0076 0.150 ± 0.0066 0.125 ± 0.0058 0.090 ± 0.0046 0.075 ± 0.0041
过筛器械
手摇筛 ：振动；敲打（拍）
粉末状态：干燥 ； 粉层厚度：适量，不宜 太厚
1.3.5 溶剂pH:
根据浸出有效成分（部位）理化性质 调整浸提溶剂的pH值有利于有效成分 提取。
1.3.6 浸提压力:
使部分细胞壁破裂有利浸出
加速溶剂润湿、渗透、扩散
缩短浸提时间。
1.3.7 新技术的应用:—强化浸提 提高浸提效率、提高制剂质量，浸提 时间大大缩短。 超声浸提 胶体磨浸提
1.4常用溶媒
1.3.1药材的粉碎度（F）:
理论上F大，dc/dt大，但如果F太大导 致其微粉学理化性质：
巨大表面能对药液成分有较大吸附 性 、 使有效成分损失；
组织细胞破裂过分使浸出杂质多； 微粉的聚集性使流动阻力增加而难
过滤。
1.3.2 浸提温度T:
D增大,
适当提高温度 ds/dt增大、
有利于扩散浸出；
(3) 扩散混合 ( diffusive mixing ) 当颗粒进行无规则运 动时，由于相邻粒子间相互交换位置所产生的局部混 合。扩散混合往往发生在不同剪切层的界面处，故扩 散混合是由切变混合引起的。
盘条式混合机 搅拌浆设计成盘条 状适用于高密度、挂壁性或热敏性 物料，具有新颖、高效、节能特点。
筛析的含义――固体粉末的分离技术
筛析的目的，达到粉末分等
《中国药典》筛号、工业标准筛目、筛孔内径对照表
粉末分等 药典筛号 工业筛目（孔/2.54cm） 筛孔内径（mm）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
最粗粉 一号筛
10
粗粉
二号筛
20
三号筛
50
中粉
四号筛
65
细粉
五号筛
80
六号筛
100
最细粉 七号筛
120
极细粉 八号筛
150
九号筛
200
▪混合的影响因素
1）粒径的影响 2）粒子形态的影响
圆柱形> 粒状 > 球状(通过筛网的概率)， 混合度依次降低。 3）粒子密度的影响 密度差异大者，易影响混合效果。
粒径的影响
不同粒径的混合度明显 低于相同粒径的混合度。
形状不同但粒径相同， 不同粒径者比较， 圆柱形高于球性和粒状。 圆柱形混合度也较高。
孔隙率 Blending rate
孔隙率 系指微粒中孔隙和微粒间的空隙所占的容积和微粉容积之比：
E总 Vb Vp Vb 1 Vp Vb
式中： E总表示孔隙率； Vb表示微粉的体积； Vp表示微粉本身的体积。
4、微粉的流动性
休止角（angle of repose）-- 表示粒子间作用力的方法
2.基本原理 借助于机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎 块或细粉的操作过程；粉碎过程系由机械能转换 成表面能的过程。
机械力
机械力（能） 物体（表面能 ）
3.粉碎方法 干法粉碎
单独粉碎 混合粉碎（串油、串料、蒸罐）
湿法粉碎
低温粉碎 微粉粉碎
水飞法 加液研磨法
4.影响药材粉碎效果的因素
1.3影响浸提的因素
Fick’s第一扩散公式 : ds DF dc dt
Dt—扩散时间
dx
Ds／dt： 扩散速率
F—扩散面积,代表药材的粉碎度
D—扩散系数
dc/dx—浓度差
－表示扩散趋向平衡时浓度降低；
D RT 1
N 6r
D： 扩散系数； R： 摩尔气体常数 T： 绝对温度 N： 阿伏加德罗常数 γ：溶质分子半径 η：粘度 π：常数
振荡筛 悬挂式偏重筛粉机（震荡室内有偏重轮、
主轴、轴承等部件 电磁簸动筛粉机 利用电磁原理（电流，
磁铁，弹簧等）
粉碎 筛分 混合
物料
散剂
造粒
分剂量 质检 包装
压片
颗粒剂、胶囊剂、片剂
附：散剂 ——固体制剂的基础剂型
要求： 掌握散剂的含义、特点和质量要求； 掌握等量递增混合原则； 熟悉特殊散剂的制备方法
球磨机在不同转速下的运转情况 临界转速 Vc：使圆球从最高处以最大速度下落撞击物料的转动速度