骤2
骤3
骤4
出
2、如何识别质量管理体系所需的过程？ 质量管理七项原则的第一条就是“以顾客为
关注焦点”。
IATF组织推荐了一种顾客导向过程方法。 顾客导向过程COP（Customer Orientation
Process）指通过输入和输出直接和外部顾客联 系的过程。
如下图所示，1是顾客导向过程（COP）作为 组织的输入（IN），在组织内部建立流程，使输 入转化为输出。
a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的 细节和正当的理由；
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程 或对其引用；
c) 组织的过程过程及其顺序和相互作用 （输入和输出），包括任何外包过程控制的类型 和程度；
d) 一个显示质量管理体系内哪些地方满足 了顾客特殊要求的文件（即：矩阵）。
注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽 车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽 车QMS标准之间建立联系。
的质量管理体系。本标准第4章到第10章内容在 PDCA循环中的应用2所示。
过程
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作 用的一组活动
注1：过程的“预期结果”究竟称为输出 (3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。
注2：一个过程的输入通常是其他过程的输 出(3.7.5)，而一个过程的输出又通常是其他过程 的输入。
潜在的获益之处是：
—— 提高关注关键过程和改进机会的能力； —— 通过协调一致的过程体系，始终得到预 期的结果。
—— 通过过程的有效管理，资源的高效利用 及职能交叉障碍的减少，尽可能提升其绩效。
—— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、 有效性和效率方面的信任。
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求，建立、实施、 保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及 其相互作用。
9.2.2.2 质量管理体系审核 组织根据年度审核方案，每三个日历年采用
过程方法进行一次全部的质量管理体系过程，以 验证符合本汽车行业质量管理体系标准的符合性。
过程
产品要求 原材料
输入
过程
输出 合格产品
过程的活动，可能是通过多个步骤来完成的， 我们把他称为子过程，如下图所示。
输
步
步
步
步
输
入
骤1
在质量管理体系中应用过程方法能够： a) 理解并持续满足要求； b) 从增值的角度考虑过程； c) 实现有效性的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图1所示。每 一过程均有监视和测量检查点，以用于控制，这 些检查点根据不同的风险有所不同。
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体
注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用 的连续过程也可属于一个过程。
注4：组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下 进行策划和执行，以增加价值。
注5：不易或不能经济地验证其输出(3.7.5)是 否合格(3.6.11)的过程，通常称之为“特殊过程”。
过程方法：
当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统 进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期 的结果。
在实现其预期结果的过程中，系统地理解和 管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和 效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和 相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体 绩效。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略 方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定 和管理，从而实现预期结果。可能通过采用PDCA （见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对 过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并 防止发生非预期结果。
7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供并维护所需的环境，以运
行过程，并获得合格产品和服务。
7.2.3 内部审核员能力 质量管理体系审核员、制造过程审核员和产
品审核员应全部能够证实最少具备以下能力： a）了解汽车审核过程方法，包括基于风险
的思维；

7.5.1.1 质量管理体系文件
质量手册应至少包括以下内容：
5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则
最高管理者应通过以下方面，证实其对质量 管理体系的领导作用和承诺：
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
5.3 组织内的角色、职责和权限 最高管理者应确保组织内相关角色的职责、
权限得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限，以： b）确保各过程获得其预期输出；
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在 整个组织中的应用，且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监 视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的 有效运行和控制；
d）确定这些过程所需的资源并确保其可获 得；
e）分配这些过程的职责和权限； f）按照6.1的要求应对风险和机遇； g）评价这些过程，实施所需的变更，以确 保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。
输入 （I）
输出 （O）
步骤1 步骤2 步骤3 步骤4
输入 （I）
1 顾客导向 过程COP
输出 （O）
步骤1 步骤2 步骤3
2
组织
支持过程 SOP
步骤4
增值 过程
支持过程SP（Support Process）指支持COP过 程实现的过程。他一定是一个增值的过程，即对COP 的加强。他可能并联在COP两端，也可能串联在COP 与COP中间。
如上图
管理过程MP（Management Process）指为监视、 测量和控制COP或SOP这些过程的有效性和效率所建立 的过程。他是在过程与过程之间（无论是大过程还是 子过程）对接口点的控制和管理，也是接口点之间的 对比过程。如下图：
IATF16949:2016 过程方法应用
1.过程方法在质量管理体系建立中的应用
引言 0.1 总则 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA （策划、实施、检查、处置）循环与基于风险 的思维。过程方法能帮助组织策划其过程及其 相互作用。
本标准倡导在建立、实施质量管理体系以 及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客 要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具 体要求见4.4。