批生产记录批包装记录管理规程
一、目的和适用范围
本规程旨在规范批生产记录和批包装记录的管理，确保记录的真实可靠，并便于批签发、追溯和监管。

适用于生产企业的批生产及包装相关工作。

二、主要内容
1.批生产记录管理
（1）批生产记录应详细记录生产过程中的关键环境参数、物料使用情况、生产工艺要点、操作人员等信息。

（2）操作人员在操作过程中应认真填写批生产记录，并在操作完毕后进行核对和签名确认。

（3）批生产记录的填写要规范、清晰，禁止使用涂改液和覆写纸进行修改。

（4）批生产记录应及时归档，按照一定的保存期限进行保存，并能够方便查阅和追溯。

2.批包装记录管理
（1）批包装记录应详细记录包装过程中的物料使用情况、包装操作要点、包材使用情况等信息。

（2）包装操作人员在操作过程中应认真填写批包装记录，并确保包装过程符合相关要求。

（3）批包装记录的填写要规范、清晰，禁止使用涂改液和覆写纸进行修改。

（4）批包装记录应和批生产记录进行对应和核对，确保一致性和完整性。

（5）批包装记录应及时归档，按照一定的保存期限进行保存，并能够方便查阅和追溯。

三、记录的管理
1.记录的保存
（1）批生产记录和批包装记录应按照一定的保存期限进行保存，至少保留5年以上。

（2）保存的记录应妥善存放，防止遭受损坏或丢失。

2.记录的追溯
（1）批生产记录和批包装记录应按照一定的编号和命名规则进行命名和归档，以便快速查阅和追溯。

（2）记录的归档应按照时间顺序进行，方便查找和整理。

3.记录的查询
（1）相关部门和人员有权查询批生产记录和批包装记录，但需遵循企业的信息安全和保密规定。

（2）查询的人员应向相关部门提出申请，经批准后方可查询。

四、记录的审核和验证
1.记录的审核
（1）相关部门应对批生产记录和批包装记录进行审核，确保其真实
可靠。

（2）审核人员应具备相关的知识和技能，并对记录的审核结果负责。

2.记录的验证
（1）批生产记录和批包装记录应按照相应的验证方案进行验证，以
确保记录和实际生产过程的一致性。

（2）验证人员应具备相关的知识和技能，并对验证结果负责。

五、违规处理
对于违反批生产记录和批包装记录管理规程的行为，将按照企业的相
关纪律处分规定进行处理，并视情况追究法律责任。

六、附则
本规程的解释权和修改权归本企业管理部门所有。

以上即为批生产记录批包装记录管理规程，旨在确保记录的真实可靠，方便追溯和监管。

实施本规程可帮助企业提高生产、包装质量，并遵守相
关法律法规和标准要求。