前处理提取净化空调系统风险评估
一、概述：
公司设备（公用系统）空调系统采用屋顶式空气调节机组，室内机安装于提取车技夹层，室外机安装在前处理提取车间外，为前提取处理洁净车间提供清洁空气之用。

二、评估目的：
对空调系统可能存在的质量风险进行评估，以采取必要的风险控制措施，降低空调系统可能存在的质量风险。

三、风险评估
应用失败模式影响分析（FMEA）对风险进行评估
风险的严重程度（S）
风险发生概率（P）
可检测性（D）
➢风险评价准则：RPN（风险优先系数）计算： RPN = S×P×D
●高风险水平：RPN≥ 9。

此为不可接受风险。

必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。

●中等风险水平： RPN=6-8。

此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。

所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。

●低风险水平：RPN＜6。

此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。

四、空调系统风险点识别表：
五、风险评估
我们对空调系统可能存在的质量风险分别进行评估。

详细内容见以下质量风险评估记录。

风险评估记录。