宜。
第二章 产品设计与开发 项目批准——样件之间的活动
设计负责部门的输出：
DFMEA 可制造性和可装配性设计 设计验证 设计评审 样件制造 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图样和规范的更改
策划小组的输出：
新设备、工装和设施 要求
产品和过程特殊特性 样件控制计划 量具/试验设备要求 小组可行性承诺和管
新设备、工装和设施要求
识别：通过DFMEA、产品保证计划、设 计评审、样件制造、初始过程流程图等。
开发计划：自识别出起至试生产前完工。 监控：进展 评审：见下一张
新设备、工装和试验设备检查
表
问题
工具和设备设计是否已考虑以下方面 1 柔性系统，如单元生产？ 2 快速更换工装？ 3 产量波动？ 4 防错？
会有相关要求。
工程图样（包括数学数据）
即使由顾客设计，小组也要评审工程图样： 是否有足够的数据以表明每个零件的尺寸 清楚地标识基准面/定位面，以便控制和设
计量具 评价制造可行性 确保与顾客的系统兼容（数学数据） 标识所有的特殊特性
工程规范
工程规范：对某一个或系列产品的功能/ 性能、耐久性、外观的接受标准。
背肌肉得以调整。 沿受累的神经路线重点按揉至小腿，以松解肌肉，改善受累区血受累区血液
循环，恢复麻木区的神经组织。
2、日常疗法： 疼痛发作时，可用冰敷患处30-60分钟，每天数次，连续二至三天，然后以
同样的间隔用热水袋敷患处，也可服用消炎痛等非处方止痛药。 每日睡前用热毛巾或布包的热盐热敷腰部或臀部，温度不可太高，以舒适为
——在试验的变量中，确定显著变量； ——把变量等级所代表的整个范围的影响定量； ——对过程中起作用的系统原因的性质获得较好的理 解；
——比较影响和相互作用。 试验设计的代表性方法包括“传统”方法和“田口” 方法。
设计评审
设计评审：产品策划计划定期安排的会 议。评审建立了监视项目进展和向管理 者报告的机制。
的几何CAD技术，它允许自动进行几何 与物理性质分析。 耐久性（Durability)
某项产品在其可用寿命期间，不会因 磨损而需要拆检或大修，而能在顾客期 望的水平上继续发挥功能的概率。
设计验证4
试验设计（Design of Experiments)
一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影 响的试验技术。这种经过设计的试验是一个试验或一系列 试验，试验中的设计矩阵系统化地调整潜在影响过程的变 量。所关注的内容：
是否已制定识别以下内容的清单 5 新设备？ 6 新工装？ 7 新试验设备？
对以下内容的接受标准是否已达成一 致意见 8 新设备？ 9 新工装？ 10 新试验设备？
是 否1 在工装和/或设备制造厂是否将进行初始能力研究？ 12 是否已确定试验设备的准确度？ 13 对于设备和工装是否已完成预防性维护计划？ 14 新设备和工装的作业指导书是否完整并清晰易懂？ 15 是否具备在设备制造厂的设备上进行初始能力研究的
对产品特性的样本容量、频率及其接受 准则，一般在工程规范中确定，也可以 在控制计划中明确。
小组对工程规范应进行详细的评审和了 解，以确保理解一致。
材料规范
材料规范：涉及到材料的物理特性、性 能、环境、搬运和贮存要求。
材料规范应包含在控制计划中（可以以 材料规范编号的方式）。
特殊特性会延伸到材料的特性。 对特性的要求要传递到分供方。
有限元分析（Finite Element Analysis) 一种建立复杂结构模型的技术。当数
学模型是以已知载荷为条件时，便可以 确定结构的位移。 访真技术（Simulation Techniques)
用不同也不类似的系统来模仿一个系 统的某些或全部行为特征的作法。
设计验证3
实体造型（Solid Modeling) 一种把体积物理性质加到产品设计中
理者支持
设计职责
设计职责：有权更改产品和材料规范。 组织的设计职责由顾客决定。顾客在与
组织签定产品开发合同/协议时，会明确 组织是否有设计职责。 无论是否有设计职责，都可能存在样件 制造过程：在顾客的要求下。 无论是否有设计职责，组织策划小组的 输出都同样存在
样件
样件的目的：验证设计、识别特殊特性、 了解成本、认识制造过程。
设计评审的主要功能是跟踪设计验证的 进展。戴克公司的设计验证计划和报告 （DVP&R)。
设计评审包括对各种验证结果的评审。
样件制造—控制计划
时机与数量：与顾客商定。 制造条件：尽可能使用与正式生产相同
的工装、分承包方。 控制计划：对样件尺寸测量与性能试验
的描述。 样件制造中的数据非常重要，顾客可能
坐骨神经痛自我治疗汇 总
坐骨神经痛
坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。坐骨神 经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨 神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐 骨神经炎。
坐骨神经痛的治疗方法
1、自我手法治疗： 沿腰背部顺行向下至小腿进行揉摩，以放松身体，舒通经络使气血得以畅通。 用双手掌根沿脊拄两侧自背部开始推至臀部，以调达气血、疏通经络，使腰
本章的样件不用于产品确认 样件与试生产件的不同： ——目的 ——时机 ——制造条件
DFMEA
系统、子系统、零件DFMEA； 评审、识别、调整（增加、改变、删减）产品
和过程特殊特性。 有效DFMEA的特征： ——已考虑所有的失效模式 ——“高”的定义 ——一致的评价准则 ——有效的措施
可制造性和可装配性设计
为优化设计功能、可制造性和易于装配之间的 关系，小组应考虑： 产品功能和对制造变差的敏感性； 制造和/或装配过程； 尺寸公差/性能要求； 部件数； 工艺流程； 贮存/搬运技术。
设计验证
设计验证的方法可包括： 性能试验； 可靠性、耐久性、寿命试验； 计算机模拟； DOE； 有限元分析
设计验证1
计算机辅助设计（Computer-Aided Design) 计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸，
而且允许使用者确定一个物体形状和物理特性 的绘图能力。 计算机辅助工程（CAE）
使用计算机辅助进行工程过程。这些辅助可 以产生工程分析用数学数据，有时用于访真和 有限元分析。
设计验证2