• 4.6.3 质量管理体系的其他模式及构建
• 4.6.3.2 卓越绩效模式的实施方法 • 4.6.3.1 组织扩展质量管理体系的需求 • 4.6.3.3 基于ISO 9004的质量管理体系的扩展模式 • 4.6.3.4 质量管理模式
• 4.6.4 质量安全风险管理
• 4.6.4.1 风险管理的基本概念 • 4.6.4.2 风险管理的主要过程 • 4.6.4.3 质量安全风险的概念与范围
管理理论
把复杂的简单化
管理 理论
把专业的大众化 把贵族的平民化 把抽象的形象化
好方法：有效
好模式：适用
大质量概念
产品（包括服务）质量： 性能/寿命/可靠性/安全性/维修性/经济性/时间性
q
q
q
过程质量：
实物质量/成本/周期时间/环保/安全
q 综合质量Q.C.D.E.S＝f(人机料法测环5M1E)
人机工程学
• 权变（多因素）理论
质量管理
质量策划－－制定目标－实现目标 质量控制－－满足要求（传达要求，监督检查，评价评审） 质量保证－－提供要求会满足的保证 质量改进－－增强满足要求的能力
朱兰的质量三部曲 质量策划、质量控制、质量改进 设计质量 维持质量、提高质量
管理的核心就是评价， 没有评价就没有管理
4.6 企业质量管理体系的构建
• 4.6.1企业管理体系的基本概念
• 4.6.1.1 管理体系有关主要术语的内涵和外延 • 4.6.1.2 质量管理体系的构建及其作用 • 4.6.1.3 ISO 9000族标准组成及其特定行业/领域的相关标准 • 4.6.1.4 质量管理体系的原则 • 4.6.1.5 构建质量管理体系的方法 • 4.6.1.6 质量管理体系与其他管理体系的关系及整合方法
1、管理 2、质量—质量管理 3、环境—环境因素 4、安全—危险源 5、过程—过程方法
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什么是（质量）管理
管理——管而理之，主体、客体（被管理的人、物， 资源（5M1E），信息、关系，核心还是“人”
1 管理是艺术：——实践出真知。 2 管理是科学：——描述、量化
只有真正的应用了数学才算得上真正的科学 ——恩格斯
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体系的起源
是新建立的还是原有的？ 生产技术与产品质量检验是质量
管理体系的核心，雏形。 质量管理体系起源于对产品的技
术要求（对过程的要求）和检验 标准（产品合格的标准）。
工作质量
过程输出
过程因素
体系质量： ISO9001和TQC（关注产品质量）→
Q
ISO9004和TQM（关注经营质量-面向未来的发展质量）
企业、行业、国家经济运行的质量

理解卓越绩效模式之一：
大质量！
什么是质量
质量并不是一个单一的特征或属性。质量是多方面 的，包括产品质量、过程质量及其对事物的综合评价。 产品质量的核心是生产合格的产品， 过程质量的核心是合理地生产产品， 经营质量的核心是营销额、利润率， 卓越绩效的核心是员工素质、社会责任； 质量是广义的，到处都是质量。 质量是至关重要的，一切事物都以质量为基础。
质量管理的两个学派 ——标准学派与文化学派
标准学派强调数学，数据，（管理科学、模型、定量分析） 文化学派注重沟通，尊重，（人际关系、价值观）
• 管理是一个过程，让别人同自己去实现目标的过程。 • 管理过程学派----管理职能 • 社会合作学派----合作关系 • 群体行为学派----组织文化与组织行为 • 社会技术系统学派----社会合作与技术系统的协调、
4.6.4.4 常见风险类型与应对处置 4.6.4.5 质量管理体系的风险管理要求
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4.6 企业质量管理体系的构建
4.6.1企业管理体系的基本概念 • 管理体系
ISO9000.3.2.2 定义: 建立方针和目标并实现这些目标的体系。
注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如 质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。
3 管理是文化：——文化的灵魂在于认同，只有被认同的管 理才可能获得较大的效益。
• 管理：与被管理者共同实现目标的过程。
• 目标管理：（目的性、系统性、层次性、民主性） 过程管理：（预防性、稳定性、可控性、可追溯性）
• 管理标准的特点： （目标、功能、结构、体系、环境） —— 科学性。 实践性 —— （操作层面）过程与效果并重。
策划的评价（计划、方案、措施） 环境因素、危险源、风险的评价 能力的评价（人员、设备、过程） 实施过程的检查评价（检验、试验 内审） 总结分析处置的评价（验收、 管理评审）
环境因素与风险因素
环境因素: 一个组织的活动、产品或服务中 能与环境发生相互作用的要素。
风险因素: 职业健康安全管理体系标准要求 的核心内容是危险源的辨识、风险评价和风险的 控制，管理的对象就是生产过程的风险，消除风 险、降低风险和个人防护。
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质量管理体系
ISO9000.3.2.3 定义：
在质量方面指挥和控制组织 的管理体系。
质量管理体系的内容应以满足质量目 标的需要为准则。 构建要求：
一个组织构建的质量管理体系应以 满足顾客的需要及公司内部管理而设计。
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4.6.1.1 管理体系有关主要术语的内涵和外延
• 4.6.2 质量管理体系的基本模式及构建
• 4.6.2.1基于ISO 9001的质量管理体系的基本模式 • 4.6.2.2质量管理体系的管理过程 • 4.6.2.3 CQO在构建质量管理体系过程中的工作要求和职责 • 4.6.2.4质量管理体系构建的常见问题及对策
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4.6 企业质量管理体系的构建
风险管理ISO31000，管理的对象是管理过程 的风险，财务风险。 风险——不确定性对实现目标的影响， 风险——既可以是损失，也可以是机会
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4.6.1.2 质量管理体系的构建及其作用
1 、作用？ 稳定地、持续地提供符合法律法规和顾客要
求的产品与服务。 2、建立？ 原有的还是新建的？ A、核心支柱： 技术与检验 B、文件化—适用性 C、体系—充分性、适宜性、有效性 3、标准化——文件标准化： 技术标准、管理标准、 工作标准（作业规范）、产品标准 行为标准化——质量标准化，安全标准化