第一章绪论一、单项选择题１．中药制剂分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析2．中药制剂分析的特点A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成E．有效成分的单一性3．粉末状样品的取样方法可用A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法4．中药制剂化学成分的多样性是指A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物5．中药制剂分析的主要对象是A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材6．中药质量标准应全面保证A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠、无副作用7．中药制剂的质量分析是指A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价8．中药分析中最常用的分析方法是A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法9．中药分析中最常用的提取方法是A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取10．取样的原则是A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染二、多项选择题1．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性2．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法D．微柱色谱法 E．水蒸气蒸馏法3．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法E．超临界流体萃取法4．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物 B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．药用辅料的多样性5．影响中药制剂质量的因素有A．原料药材的品种、规格不同 B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、名词解释中药制剂分析药品标准四、简答题1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。
2．简述中药制剂杂质来源的多途径性。
3．中药制剂分析的主要特点包括哪些？第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题1．中药制剂的显微鉴别最适用于A．用药材提取物制成制剂的鉴别B．用水煎法制成制剂的鉴别C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．含有原生药粉的制剂的鉴别2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。
A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。
A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140µm，为哪味药的特征。
A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。
在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。
A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。
A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物9．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是A.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A.少用B.常用C.较少用D.应用一样多13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。
A.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2．中药制剂中可测定的物理常数有A.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4．中药制剂的理化鉴别有A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5．中药制剂的色谱鉴别方法有A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6．薄层色谱使用的材料有A.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材三、名词解释显微鉴别理化鉴别四、简答题1．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？2．试述中药制剂显微鉴别的特点。
3．薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？4．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。
第三章中药制剂的检查一、单项选择题1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀4. 杂质限量的表示方法常用A．ppb B. 百分之几 C. μg D. mg5. 中药制剂一般杂质的检查包括A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A. 硫代乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠D.硫酸钠7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是A. 2.5B. 2.0C. 3.0D. 3.510. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在A．400-500℃ B. 500-600℃ C. 600-700℃ D. 700-800℃11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A.防止硝酸铅水解B. 防止硝酸铅氧化C. 防止硝酸铅还原D. 防止二氧化氮释放12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是A. 氯化汞试纸B. 溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D.碘化汞试纸13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是A. 硝酸B. 盐酸C. 碘D. 硫化物14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是A. 重金属检查第一法B. 砷盐检查第一法C. 重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法15. 砷盐检查法中加入KI的目的是A. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C.在锌粒表面形成合D. 使氢气发生速度加快16. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为（）A．0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是A. 将As5+还原为As3+B. 过滤空气C. 除H2SD. 抑制锑化氢的产生18. 在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求是A. 60mg棉花装管高度60～80mmB. 60mg棉花装管高度100～120mmC. 100mg棉花装管高度50mmD. 150mg棉花装管高度100mm19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在A．10~20℃ B. 20~30℃ C. 25~35℃ D. 25~40℃20. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现D. 与阴性药材对比E. 供试品加试剂前后对比2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是A．含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括A. 中药制剂是否有效B. 中药制剂有无副作用C. 中药制剂中杂质的含量D. 中药制剂的销售E. 中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括A. 中药材原料质量差别B. 在合成药的过程中未反应完全的原料C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损E. 药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B. 加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液E. 用微孔滤膜法6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有A. 甘草中有机氯类农药的检查B. 刺五加浸膏中铁的检查C. 红粉中氯化物的检查D. 玄明粉中镁盐的检查E. 白矾中铜盐的检查7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有A. 反应液的酸度B. 反应温度C. 反应时间D. 中药制剂的前处理E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于A. 氯化亚锡中B. 锌粒中C. KI中D. 样品中E. 由生成AsH3反应的副反应产生9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有A. Ca(OH)2破坏法B. Br2—稀H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D. 无水Na2CO3破坏法E. KNO3—无水Na2CO3破坏法10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有A. 变色硅胶B. 五氧化二磷C. 浓硫酸D. 无水氯化钙E. 氯化钾三、名词解释杂质限量重金属灰分干燥失重恒重四、简答题1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？2. 干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？3. 为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？4. 进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题1.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法3.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法4..下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等Ｄ.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分10.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求Ａ. 回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）11.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B. 回收率(％)＝(C－A)/B×100%C. 回收率(％)＝B/(C－A)×100%D. 回收率(％)＝A/(C－B)×100%E. 回收率(％)＝(A＋B)/C×100%12.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的程度Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度Ｃ.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示Ｄ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间Ｅ.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号13.对分析方法的重复性考察的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是14．化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类15．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论二、多项选择题1.用沉淀法净化样品时，必须注意Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失Ｃ.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定Ｄ.所有杂质必须是可溶的Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括A.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为A.该法在高温高压下提取B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E.SF的种类更多5.超声提取法的主要持点是A.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高D.提取的选择性较高E.提取速度快6.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力三、名词解释反相高效液相色谱薄层扫描四、简答题1.简述HPLC法进行中药制剂有效成分含量测定时系统适用性试验的各项参数及具体指标。