制剂的生物利用度(总分：35.00，做题时间：90分钟)一、A型题(总题数：21，分数：21.00)1.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为∙A．5个半衰期∙B．7个半衰期∙C．9个半衰期∙D．11个半衰期∙E．13个半衰期（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：2.公式F=[(Xu∞)T/(Xu∞)iv]×100％为∙A．血药法测定药物的绝对生物利用度∙B．血药法测定药物的相对生物利用度∙C．尿药法测定药物的绝对生物利用度∙D．尿药法测定药物的相对生物利用度∙E．血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：3.精密度考察结果用RSD表示，在生物样品测定时RSD应小于∙A．20％∙B．15％∙C．10％∙D．5％∙E．2％（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：4.生物等效性研究中，下列叙述中不正确的是∙A．为克服个体差异对实验的影响，通常采用双周期的交叉实验∙B．两个周期间为洗净期∙C．洗净期要大于药物4～5个半衰期∙D．半衰期小的药物间隔一周∙E．实验前应禁食（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：5.两种制剂AUC比值在多少范围内可认为生物等效∙A．70％～130％∙B．70％～145％∙C．80％～120％∙D．90％～110％∙E．100％（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：6.为迅速达到血浆峰值，可采取下列哪一个措施∙A．每次用药量加倍∙B．缩短给药间隔时间∙C．首次剂量加倍，而后按其原来的间隔时间给予原剂量∙D．延长给药间隔时间∙E．每次用药量减半（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：7.关于生物利用度的描述，哪一条是正确的∙A．所有制剂，必须进行生物利用度检查∙B．生物利用度越高越好∙C．生物利用度越低越好∙D．生物利用度应相对固定，过大或过小均不利于医疗应用∙E．生物利用度与疗效无关（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：8.研究生物利用度的方法有∙A．血药浓度法∙B．尿药速率法∙C．尿药亏量法∙D．药理效应法∙E．均可（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：9.生物利用度实验受试者选择∙A．男女各半，年龄19～40岁，健康∙B．男性，年龄19～40岁，健康∙C．男女各半，年龄25～35岁，健康∙D．男女各半，年龄不限，健康∙E．女性，年龄25～35岁，健康（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：10.与药物吸收快慢有关的参数为∙A．Cmax∙B．Cmin∙C．Tp∙D．Css∙E．AUC（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：11.哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容∙A．吸收∙B．分布∙C．代谢∙D．排泄∙E．蛋白结合（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：12.下列关于药物在体内半衰期的叙述哪个是正确的∙A．随血药浓度的下降而缩短∙B．随血药浓度的下降而延长∙C．在一定剂量范围内固定不变，与血药浓度高低无关∙D．在任何剂量下，固定不变∙E．与首次服用的剂量有关（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：13.生物药剂学研究中的剂型因素是指∙A．药物的类型(如酯或盐、复盐等)∙B．药物的理化性质(如粒径、晶型等)∙C．处方中所加的各种辅料的性质与用量∙D．药物剂型的种类及用法和制剂的工艺过程、操作条件等∙E．以上都是（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：14.如两个受试制剂与一个标准制剂比较时∙A．必须进行交叉实验∙B．3×3拉丁方实验设计∙C．必须多选择受试对象∙D．分别进行交叉实验比较∙E．不可这样安排实验（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：15.下列哪些影响生物利用度的测定∙A．食物∙B．饮水∙C．活动∙D．均不影响∙E．均影响（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：16.哪些是影响药物生物利用度的因素∙A．剂型∙B．药物在胃肠道中的分解∙C．首过作用∙D．年龄∙E．以上均是（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：17.公式F=(AUCT/AUCR)×100％为∙A．血药法测定药物的绝对生物利用度∙B．血药法测定药物的相对生物利用度∙C．尿药法测定药物的绝对生物利用度∙D．尿药法测定药物的相对生物利用度∙E．血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：18.两种制剂Cmax比值在多少范围内可认为生物等效∙A．70％～130％∙B．70％～145％∙C．80％～120％∙D．90％～110％∙E．100％（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：19.用尿药法来测定生物等效性时，集尿时间为∙A．一周∙B．两周∙C．三天∙D．48小时∙E．不一定（分数：1.00）B. √C.D.E.解析：20.公式F=(AUCT/AUCiv)×100％为∙A．血药法测定药物的绝对生物利用度∙B．血药法测定药物的相对生物利用度∙C．尿药法测定药物的绝对生物利用度∙D．尿药法测定药物的相对生物利用度∙E．血药法测定药物的生物利用度（分数：1.00）A. √B.C.D.E.解析：21.生物等效性的哪一种说法是正确的∙A．两种产品在吸收的速度上没有差别∙B．两种产品在吸收程度上没有差别∙C．两种产品在吸收程度与速度上没有差别∙D．在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收速度与程度没有显著差别∙E．两种产品在消除时间上没有差别（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：二、B型题(总题数：0，分数：0.00)三、A．CmaxB．KC．TPD．V(总题数：5，分数：2.50)22.与药物消除速度有关的参数（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：23.与药物治疗效果和毒副作用有关的参数（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：24.与药物吸收程度有关的参数（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：25.与药物吸收速度有关的参数（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：26.与药物分布有关的参数（分数：0.50）A.C.D. √E.解析：四、A．以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比B．以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比C．血管外给药，药物进入体循环的相对数量和相对速率D．指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度各程度没有明显差别E．指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，在含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂(总题数：5，分数：2.50)27.绝对生物利用度（分数：0.50）A. √B.C.D.E.解析：28.药剂等效性（分数：0.50）A.B.C.D.E. √解析：29.生物利用度（分数：0.50）A.B.C. √D.E.解析：30.生物等效性（分数：0.50）A.B.C.D. √E.解析：31.相对生物利用度（分数：0.50）A.B. √C.D.E.解析：五、X型题(总题数：9，分数：9.00)32.生物样品中药物浓度分析方法要求研究（分数：1.00）A.特异性√B.准确性√C.灵敏度√D.稳定性√E.精密度√解析：33.进行生物利用度实验时，下列哪几项是进行合理的体内实验分组和交叉实验给药安排（分数：1.00）A.不论进行动物或志愿者人体实验，均应经过严格健康检查随机分组√B.比较研究时要交叉实验√C.各样品实验后，要根据生物半衰期的长短安排洗净期√D.规定标准餐√E.实验前禁服的药品√解析：34.生物等效性统计分析的方法有（分数：1.00）A.方差分析√B.T检验C.双单侧检验√D.F检验E.贝叶斯分析√解析：35.影响生物利用度的因素是（分数：1.00）A.药物的化学稳定性√B.药物在胃肠道中的分解√C.肝脏的首过效应√D.制剂处方组成√E.非线性特征药物√解析：36.影响药物生物利用度的因素有哪些（分数：1.00）A.药物在胃肠道内的分解√B.肝脏首过效应√C.非线性特性的影响√D.实验动物的选择√E.年龄，疾病，种族√解析：37.缓释制剂生物利用度研究应进行（分数：1.00）A.单剂量试验√B.多剂量试验√C.稳态研究√D.高脂饮食√E.交叉实验√解析：38.制剂的生物利用度应用哪些指标全面评价（分数：1.00）A.Cmax √B.CminC.Tp √D.CssE.AUC √解析：39.下列那种药物必作生物利用度的研究（分数：1.00）A.溶解度小于5mg/ml的药物√B.主药成分比例大的药物C.有特定吸收部位的药物√D.胃肠中不稳定的药物√E.溶出快的药物解析：40.定量检测限是指（分数：1.00）A.可检测符合准确度各精密度要求的最低药物浓度√B.至少能测定3～5个半衰期√C.至少能测定7个半衰期D.能测定1/10～1/20的Cmax的浓度√E.信噪比3倍解析：。