4 压片、质检与包装
片重差异 崩解度
含量均匀度
溶出度或 释放度
05
习题解析
习题讲解
1. 湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（
A、可压性和流动性 B、崩解性和溶出性 C、防潮性和稳定性 D、润滑性和抗黏着性 E、流动性和崩解性
）
答案：A
习题讲解
2. 湿法制粒工艺流程图为（ ） 答案：B
A、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片 B、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一整粒一压片 C、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一整粒一压片 D、原辅料一混合一粉碎一制软材一制粒 一整粒一干燥一压片 E、原辅料一粉碎一混合一制软材一制粒 一干燥一压片
适用范围：热敏性物料、遇水易分解的药物
1 片剂的制备方法与分类
片剂的制备方法与分类
3. 直接粉末压片法 不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合 物进行压片的方法。该方法省时节能、工艺简便、工序少。但是对 辅料的流动性、压缩成形性要求较高。
适用范围：湿热不稳定物料 4. 半干式颗粒压片法 将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空 白颗粒）混合进行压片的方法。 适用范围：对湿热敏感不宜制粒、压缩成形性差的药物、含药 较少的物料
谢谢观看
制作人 王咏
2. 整粒与混合 在上述的干燥过程中，某些颗粒可能 发生粘连，甚至结块。整粒的目的是使干燥过程中结块、 粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。整粒后，向 颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。
3 固体的干燥、整粒与混合
04
压片、质检与包装
压片、质检与包装
1. 片重的计算 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中 主药的百分含量（实测值）
1 片剂的制备方法与分类
02
湿法制粒技术
湿法制粒技术 常见的湿法制粒技术包括：
2 湿法制粒技术
转动制粒
挤压制粒
高速搅拌制粒
湿法制粒技术
喷雾制粒
流化床制粒
复合型制粒
03
固体的干燥、整
粒与混合
固体的干燥、整粒与混合
1. 干燥 干燥是利用热能使湿物料中的湿分(水分或 其他溶剂）汽化，并利用气流或真空带走汽化了的湿分， 从而获得干燥固体产品的操作。
片重=干颗粒重+压片前加入的辅料量预定的应压片数。 2. 压片机 单冲压片机和旋转压片机
4 压片、质检与包装
压片、质检与包装
3. 片剂制备中可能发生的问题及原因分析
松片 裂片 黏冲 片重差异超限 溶出超限 崩解迟缓 含量不匀
4 压片、质检与包装
压片、质检与包装
4. 片剂的质量检查
硬度和 脆碎度
外观 性半干式颗粒压片法
片剂的制备方法与分类
1. 湿法制粒压片法 将药物和辅料的粉末混合均匀后加 入液体黏合剂制备颗粒的方法。
湿颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、耐磨性 较强应用最为广泛的方法
2. 干法制粒压片法 将药物和辅料的粉末混合均匀、压 缩成大片状或板状后，粉碎成所 需大小颗粒的方法。
片剂的制备方法与分类
1
片剂的制备方法与分类
2
湿法制粒技术
3 固体的干燥、整粒与混合
4
压片、质检与包装
5
习题讲解
01
片剂的制备方法 与分类
片剂的制备方法与分类
压片过程的三大要素是流动性、压缩成形性和润滑性。片剂 的制备方法按制备工艺分为制粒压片法和直接压片法。
制粒压片法
直接压片法
1 片剂的制备方法与分类