中国胃癌早诊早治的现状


早期胃癌(Ⅰ期)5年生存90%，晚期(Ⅳ期)只有10%，Ⅱ－Ⅲ 期仅70% - 30%。 早期患者1/4到1/2无症状。出现症状后1/3在3个月内确诊， 1/3在有症状1年才确诊，从早期至进展期经历两年甚至更长， 进展期自然生存1年。 胃镜检查及活检是发现早期胃癌的唯一方法，中国大陆早期 胃癌检出率不到10%。 开展高危人群普查，国内早期诊断水平达50%以上，但难以 普及。 早期诊断信号：
Per protocol analysis Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
Median PFS months (95% CI) XP (n=139) FP (n=137) 5.6 (4.9–7.3)
5.0 (4.2–6.3)
HR=0.81 (95% CI: 0.63–1.05) pared to HR upper limit 1.25, p=0.0008

中年以上短期消化症状 有慢性胃病史，近期加重有变化 呕血、黑便、便潜血病因不明 有癌前疾病，定期随诊 良性病胃大部切除多年后有症状
胃癌综合治疗原则与计划
胃癌治疗原则

外科手术治疗（根治性切除术、姑息切除术、减症改
道术等）

局部进展期胃癌的治疗（手术及胃围手术期化疗） 不能手术的晚期患者治疗
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP 无进展生存期改善
Estimated probability 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 Months
进展期胃癌治疗新进展
胃癌流行病学：亚太地区发病率高
全球每年: 934 000 新患者 ，700 000 死亡， 5年生存率 20%
胃癌发病率 20 / 100 000 10 20 / 100 000 <10 / 100 000
Parkin DM et al. CA Cancer J Clin 2005;55:74–108 Yang L. World J Gastroenterol. 2006;12;17–20
涉及：手术治疗标准和技术；围手术期放化疗、化疗、放疗
晚期/广泛进展期胃癌

晚期胃癌化疗 姑息手术或局部治疗
生存目标
延长生存期 改善生活质量
化疗＋
手术
姑息化疗
涉及：化疗药物的选择、方案、操作 姑息手术治疗的意义和时机；
晚期胃癌化疗临床存在的问题

药物、方案的选择 疗程及后续治疗 化疗与手术或局部治疗的合理应用（新辅助化疗+辅 助化疗）
ML17032 : XP vs FP 中位生存期显著改善
Estimated probability 1.0
XP (n=139)
0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 2 4 6 HR=0.89 (95% CI: 0.68–1.17) Non-inferiority parison: p=0.0146
316例患者入组，中位治疗周期5周期，中位随访时间XP组 21.2月(范围13-34月)，FP组21月(范围14-33月) Confirmed response % (95% CI) ORR(%) CR(%) PR(%) PD(%) XP (n=160) 41 (33–49) 2 39 10 FP (n=156) 29 (22–37) 3 26 18 p-value 0.0295 0.668 0.019 0.041


药物、方案的选择
所有的选择:
1. 2.
DDP+5FU ECF/LFEP
3.
4. 5. 6. 7.
5FU/CAPE/S-1
CPT-11+5FU/CAPE/S-1 多西紫杉醇/紫杉醇＋CAPE/＋DDP+5FU OXA+CAPE/5FU 分子靶点药物
新世纪初的选择…

Xeloda＋DDP Xeloda / 5-Fu ＋ OXA 紫杉烷类 ＋顺铂/5-Fu /Xeloda 伊立替康＋5-Fu /Xeloda/DDP 分子靶点药物
进展期胃癌治疗现状

局部进展期－－争取治愈，以手术为主的综合治疗 复发或转移－－不能治愈：化疗为主的综合治疗，但手术 或其它局部治疗手段的作用加强

化疗：新药、新方案高效低毒，近期疗效增加而生存期延 长不满意，但近3年进展迅速
局部进展期胃癌

新辅助治疗 辅助治疗
生存目标
化 化 手 术 疗 疗 新辅助 手术 辅助 根治、延长PFS
ML17032 : CAPE vs 5-FU 治疗AGC 试验设计
主要研究目的 •PFS非劣性研究
KPS ≥70% 18–75 岁 进展期 和/或 转移性胃癌 (AGC) ≥1 可测量病灶 未对 AGC进行过治疗
FP
Cisplatin 80 mg/m2 3-hour i.v. infusion 5-FU c.i. 800 mg/m2/day; d1–5 q3w
中国胃癌流行病学

发病率：城市第二位，农村第一或第二，每年有40万新 发患者。 青年人发病率上升：30岁以下青年人胃癌占全部胃癌总 数的比率由上世纪70年代的1.7％上升到3.3％。 死亡率：占所有因癌症死亡人数的23.2％，居癌症死亡 第一位。 地理分布：两个半岛，沿海一线，内陆一片。 胃远端癌下降，胃－食管结合部癌上升。



中国大陆男性胃癌高死亡地区地理分布图
胃癌致病因素解析

环境因素与行为致病是主因 危害因素：

生物病因：HP感染，霉菌污染 理化病因：亚硝基化合物（水、鱼露、鱼浆、酸菜、煎饼） 多环芳烃化合物（熏、烤、炸） 高盐食品，吸烟，酗酒


行为致病：不良饮食习惯，生物因素感染 遗传易感基因与胃癌发生相关
随 机
XP
Cisplatin 80 mg/m2 3-hour i.v. infusion Capecitabine 1000 mg/m2 Bid; d1–14 q3w
所有患者治疗至疾病进展或不能耐受毒性反应为止
Kang Y-K et al. ASCO 2007; O-3501 Oral
ML17032 : XP vs FP 客观疗效显著提高（ITT）