全面质量管理体系的概念
用系统学的理论对实验的全过程进 行分析，找出影响检验结果质量的各个 环节，并制定措施加以控制。为保证检 验报告满足用户的质量要求，把实验室 的组织机构工作程序、职责、质量活动 过程和各类资源、信息等协调统一起来， 而形成的有机整体。
临床检验科全面质量管理系统
建立检验报告解释咨 询及建议的机构
实 验 室 管 理 层 专人负责并有文件
不符合项的控制
建立文件限定哪 些人员从事检测 样本以外并有潜 在利益冲突的工 作并有人能管理
持续改进
文件控制
负责检验报告内容 授权每个人员资 团队 制定质量方针目 编写质量手册 格式及确认的标准 格及工作范围 精神 标及服务范围 并组织实施
标本 管理 体系 文件
对于妊娠期病人一定要考虑 其孕周。
生物学影响因素及其控制
起居习惯
饮食：标准餐后，甘油三脂增加50%，胆 红素、糖增加15%，丙氨酸转移酶增加 10%，总蛋白、白蛋白增加5%
运动：剧烈运动后，K+、Na+、Ca+2尿酸、 尿素等指标增加WBC可高达1.5×109/L 以上，MPC也有明显增加
生物学影响因素及其控制
实验 室设
施与 环境 要求
指定 实验
室负 责人
有文件(措施) 保证不正当
压力的影响 对检验公证、
诚实性
量值溯 源和校 准文件
设备 与校 准物 文件
各级人员 岗位职责 权限及相
互关系
检测 项目 操作 规程
检验科质量监督小组
对报 告的 补救 处理
临
具有经常 处理投诉 床
与临床信 管理化文 科
息交流文 件及记录 室
•从生物医学向生物—心理—社会医学 模式转化 •由单纯治疗转向预防、保健、治疗和 康复 •医院工作由院内医疗扩大到院外社区 •服务方式由“坐等病人”转向“以病 人为中心”
国家医疗保障制度 的改革给医院带来了新 的挑战
质量
◇质量是科室的生命 ◇质量是学科建设的根本 ◇质量是科室管理的要素
全面质量管理体系的建立是质量管理的核心
5000 4000 3000 2000 1000
0
2020/11/29
1 23 4 5
时间（小时）
19
八 一
尿内药物、病理物质对干化学检查影响
口服不同剂量Vic，不同时间尿内Vic浓度
口服剂量（3次/日） 晨尿维生素C（mg/L）
100 mg/次 200 mg/次 300 mg/次 400 mg/次
医学实验室检测分析前 质量控制
丛玉隆
知识经济的兴起和医 学科技的飞速发展带给我 们新的发展机遇，要强化 创新意识提高检验医学的 学术水平
从医学检验到检验医 学的转变，使检验科的工 作定位和观念发生了根本 变化
循征检验医学的兴起， 要求实验室技术人员要 更加密切结合临床
医学模式的转变使社 会和病人对医疗服务的需 求发生新的变化，也为检 验科工作定位和内容提出 了新的要求
分析后 分析中
临床检验科全面质量管理系统
建立检验报告解释 咨询及建议的机构
通过实践与文献复习进行方法 学研究、临床意义探讨、经济学 评估，不断开展循征医学工作
检验科与临床密切的信息交流
临床检验科
探讨标本采集各环节影响实验 因素并制定相应制度与措施
医护人员能正确进 行标本采集与运送
临检科对临床医生选择项 目时,提出自己的建议
人员敬业精神 及技术素质
纠正措施 与程序
方法的选 择
室内质控
制定并定期评审 参考值及危急值制
定 试剂鉴定及保
存 工作与设备环
境 仪器的校 准及溯源
检验项 目实验周
期
室间质控
技术管 理 层
参与临床诊断、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果
分析中质量控制
不符合 不符合
符合
报告
的更
改要
求与
通过实践与文献复
习进行方法学研究、 临床意义探讨、经 济学评估，不断开 展循征医学工作
探讨标本采集各 环节影响实验因 素并制定相应制
度与措施
检验科与临床密 切的信息交流
医护人员能正
确进行标本采 集与运送
临床检验科
继续教育素质培养 技术档案上岗考核
外部服务 供应管理
五S 管理
内部 管理 保密 审核 评审 制度
2020/11/29
37.3±22.6 96.1±37.5 317.4±91.3 622.8±175.8
20
在不同维生素C浓度尿液中分别加入各种待测物质， 并用不同方法测其浓度结果
权限
医生与病 人投诉
保存标本随时复查
重复 试验
分析后质量控制 1
分析前程序pre-examination
procedures
按照时间的顺序，从临床医生开出 医嘱开始，到分析检验程序启动时 终止的步骤，包括检验申请、患者 准备、原始样品的采集、标本运送 到实验室并在实验室内进行传输。
——摘自ISO15189《医学实验室质 量与能力的专用要求》，3.10节
酒精
升高：乳酸,尿酸,乙酸,醛固酮,肾上腺素,去甲肾上 腺素
降低:血糖、低密度脂蛋白-胆固醇
吗啡
升高:淀粉酶,脂肪酶,AST,ALT,胆红素,碱性磷酸酶, 胃泌素、TSH、催乳素
降低：胰岛素,去甲肾上腺素,神经紧张素,胰多肽
八 一
尿内药物、病理物质对干化学检查影响
Hale Waihona Puke 维生素C浓度（mg/L ）静脉滴注2gVic后，不同时间尿内Vic浓 度
起居习惯因素的质量控制
为了避免对实验结果的误 差，将避免剧烈活动，禁食 12h后采血作为标准。
生物属性因素的质量控制
刺激物和成瘾性药物对一些血浆检验指标的影响
刺激物或药物
影响
咖啡因 升高：血糖、脂肪酸血管紧张素、儿茶酚氨
烟草成分 升高：一氧化碳结合血红蛋白,硫氰酸盐,脂肪酸、 肾上腺素、甘油、醛固酮、肾上腺皮质激素
件及记录
或
排除检 病
验因素 人
投
不符合 临床 诉
医师
符合
解释实验室报告
实验室咨询机构
临检科对临床医 生选择项目时,提
出自己的建议 检查、监督标本 是否符合要求
对检验科工作人员不断进 行专业知识继续教育,不断 提高整体素质和学术水平
分析前质量控制
计算机的维护及使用权限
标本 的合
格及 拒收
标准 与记
录
制定实验结果不确定度
检查、监督标本是 否符合要求
对检验科工作人员不断进行专业知识继 续教育,不断提高整体素质和学术水平
参与临床诊断、查房等医疗活动，帮助临床医生 合理分析、正确使用检验结果
分析前质量控制
生物学因素的影响及其控制
生物属性
年龄 人种 性别 妊娠
生物属性因素的质量控制
以上这些生物学影响因素是 不可避免的，医生在评价病人 结果时，一定要结合年龄、人 种、性别等生物学特征。