程序文件培训
制作：罗来对
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文件/ 文件/记录控制程序
一级文件 二级文件 三级文件 四级文件 质量手册 程序文件 规章制度 记录表单
TOG/ZSC TOG/CX ZL\XZ\ZY ZL\XZ\ 部门拼音首字母 做什么 怎么做 怎么做 做的效果怎么样
管理评审/ 管理评审/内部审核控制程序
管理评审流程图
开始 管理评审计划 NG 审批 OK 管理评审准备 管理评审实施 管理评审报告 NG 审批 OK 评审报告输出
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文件输出 OK 审批 NG 效果跟进 纠正预防
管理者代表：质量方针、目标达成状况与质量 管理者代表： 体系运行适宜性和有效性的报告（包 括可能影响质量管理体系的变更等信 息） 质量部：实际的和潜在的失效分析及其对质量、 质量部： 安全或环境的影响以往管理评审所提 出问题纠正措施实施状况的报告内、 外部审核及纠正措施落实状况的报告 有关原料和产品符合性的相关信息。包括监视 与测量装置的控制信息等实施状况的 报告。 管理部： 管理部：人力资源和培训状况的报告持续改进 工作报告 工作环境、安全生产和员工满意度的报告 生产部： 生产部：持续改进项目（措施）实施状况的报 告 工作环境、安全生产的报告生产状况分析报告 财务部： 财务部：主要财务指标、质量成本报告 技术部： 技术部：新技术、新工艺采用实施状况的报告 产品和过程分析及纠正情况的报告 销售部：顾客反馈及市场分析报告 销售部： 采购部： 采购部：采购市场的变化及趋势分析 设备部：工作环境、安全生产/ 设备部：工作环境、安全生产/基础设施状态 的报告 各 部：除以上特别规定的项目外，本部门所 拥有的过程衡量指标的统计分析报告
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检验
OK
入库
供应商考评
生产和服务控制程序
流程图
产品需求
生产计划编排
提供控制文件 报废 安排生产 返修/返工
应急措施
作业准备验证流程
首件取样\检验
NG
过程 /最 终检 验
过程监控测量
末件取样\对比
设备制具维护
OK
产品实现 产品入库
现场环境清理
文件编号规则：
1、质量手册编号为：TOG/ZSC b) 程序文件编号为CX c) 三层次文件分类编号：质量文件编号为：ZL** 、质量手册编号为：TOG/ZSC 程序文件编号为CX 三层次文件分类编号：质量文件编号为：ZL** 技术作业文件编号为：ZY（技）- 行政文件编号为：XZ** 技术作业文件编号为：ZY（技）-** 行政文件编号为：XZ** d) 记录编号：JL** 记录编号：JL** 其中SC、CX、ZL、JS、XZ、JL分别为手册、程序、质量、技术、行政、记录的汉语拼音字头， **为 其中SC、CX、ZL、JS、XZ、JL分别为手册、程序、质量、技术、行政、记录的汉语拼音字头， **为01 开始的自然数。 2、编、审、修、批、收、废，为文件及记录的制定要素 20122012-2-28 天津市奥光科技发展有限公司 2
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a)常规合同评审 a)常规合同评审 销售部对常规合同进行评审后，填写《合同评审表》 销售部对常规合同进行评审后，填写《合同评审表》，报总经理批 准后实施； b)特殊合同评审 b)特殊合同评审 销售部填写《合同评审表》，报送总经理, 销售部填写《合同评审表》，报送总经理, 由总经理召集技术部、 质量部、生产部、采购部等相关部门有关人员以会议形式对合同进 行评审； c)评审内容 c)评审内容 主要为顾客要求产品的数量、规格、特性要求、交货期、付款方式、 交货方式、售后服务等要求； d)通过评审与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； d)通过评审与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决； e)证实有本公司能够满足规定的要求，才能够向顾客提出承诺及签 e)证实有本公司能够满足规定的要求，才能够向顾客提出承诺及签 订合同； f)评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部保存并建立《合同 f)评审结果及评审所引起的措施的记录由销售部保存并建立《 台帐》 台帐》
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12供应商ຫໍສະໝຸດ 理控制程序作业流程开始 供应商能力调查 供方评审 样件提交 检验使用 供方评价 列入合格供方 正常采购
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1、每年对合格供应商名单进行一次
评审，每一年更换一次新名册
2、预选供应商若两次送样均被判为
不合格拒收时，取消其预选供应商资 格，一年内不再对其进行评审。
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培训与员工激励控制程序
员工培训流程图：
开始 培训计划 提交管理部 制定年度培训计划 NG 审批 OK 实施培训 考核评定
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培训归口：管理部 培训归口： 培训项目： 培训项目：新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特种作 业人员、内审员 流程说明：每一年年初/年底各部门编制培训计划，提交管理部， 流程说明：每一年年初/ 管理部根据各部门的培训计划制定年度培训计划。
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产品的监视和测量/ 产品的监视和测量/不合格品控制程序
作业流程
购买 检验 开始
OK
退货
首件制作
NG
入库 生产自 检 批量投入 OK
NG
特采
OK 质检巡
检
OK
NG
生产自 检
NG 纠 正 预 防
末件留样
特采 重加工 报废
标 识 存 放
原 因 分 析
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a）设计依据性文件：设计基础资料、设计任务书、 合同与评审结果； b）技术规范、标准、法规；c）开发项目质量特性 ）技术规范、标准、法规；c 和功能规定要求。
输出
项目立项书 开发研究计划书
a）设计图纸、设计说明书、计算表格 生产设备、制造方法、安全性信息； 材料、验收准则； 包装、搬运、储存，产品防护
供应商复评
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THE END THANK YOU
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3、采购部在给合格供应商下订单前，
应根据需要由质量部主管代表公司与 供应商签定“质量保证协议” 供应商签定“质量保证协议”，并在 订单中注明要求100%交货。 订单中注明要求100%交货。 4、每年由采购部主持会同质量部对供 应商进行考核， 考核合格的供应商可 以继续列入合格供应商名册中。
供应商考评
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监视测量设备控制程序
管理流程
开始 请购 评审 购买 NG 验收 OK 标识 移交
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计量器具管理归口为质量 部。 所有购买的计量器具经由 质量部验收合格后，统一 入库。再由使用部门领取 使用。
报废 NG 校验 OK 使用 建档
订单评审
组织生产
产品交付
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开发研究控制程序 流程图
开始 开发研究策划 编制开发研究计划 开发研究输入 开发研究评审 开发研究验证 开发研究确认 开发研究更改
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输入
市场需求信息、任务委托书、合同、协议等 人、机、料、法、环、进度、评审验证方式
开发研究评审记录单 导入量产 存档
开发研究验证/试验记录单
开发研究确认记录 开发研究变更通知单
采购控制程序
采购流程 1、生产所需原材料须由质检检验合格后方能入库 2、供应商带着自检报告按照排程按时交货 3、由于我公司的原因造成供应商不能100%按时交货， 、由于我公司的原因造成供应商不能100%按时交货， 则双方经协商共同解决。 4、由于供应商不能按期100%交货，采购部应调整生 、由于供应商不能按期100%交货，采购部应调整生 产计划 5、顾客或其代表对供应商所实施的验证工作及其查 证结果，不能作为该供应商的产品质量证明，仍以实 际进料的检查与试验记录为证。 开始 购物申请 审核 询价 采购单填写 核准 NG 采购 OK 进货 NG
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纠正和预防措施控制程序
作业流程
开始 不符合描述 原因分析 改善对策 对策评审 对策实施 效果跟进 标准化 1、不符合描述包含：产品不合格、 体系不合格、客户审核不合格等 潜在不符合和已经发生的不符合 2、严重不合格问题的分析和解决 要采用多方论证，成立跨功能小 组的方式。 3、质量部负责纠正和预防措施实 施结果的效果验证并会同多功能 小组进行评审
NG 判断 OK 考核评定 归档
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设备控制程序
文件归口：设备部 协助部门：技术部 主要流程：
开始 年度保养/维修计划 根据计划保养/维护 填写相关记录 存档
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市场分析顾客需求控制程序
流程图： 流程图：
开始 市场调研 顾客开发 合同评审 投标 合同签订 接收订单