为什么? 课程结束时你将知道原因.

基本信息
CLCA代表闭环改善措施
根本原因 采取改善措施 采取预防措施 监控措施的有效性



基本信息
要作到“SMART”,以满足custmer CLCA 的要求
S
P E C I F I C
M
E A S U R A B L 度 E 量
A
C H I E V A B L 可 E 达
NPRR新产品准备会 内容


制程/产品验证/限定条件
和量产有关的文件已经核准，并宣导到使用者那里


测试方法/制具的验证和管控
产品性能和可靠性测试已经完成 处理,存储,货运方法得当 组织健全，人员受训上岗 FAI首样检验


NPRR
“ NPRR ” Template
管理/管控
Supplier 质量状况 品质术语 IFIR:早期（前30天）市场不良率 VRR：供应商供货批退率(主要指进料的批退率） LRR：生产线不良率 VLRR：供应商的生产线不良率 DPPM：每百万的不良数量 Lot Reject Rate：批退率 On Time Delivery：及时交货 Field Service …：市场服务
“ QPA 指导方针”
“ QPA 项目”
改善 and追踪稽核 Supplier要在规定时间内提供对所有问题点的改善计划
所有发现的问题点都要以CLCA/8D的格式回复
Supplier需及时提供相关数据表明/验证改善及预防措施的执行状况
改善 and 追踪稽核
追踪稽核其改善对策的有效性
追踪稽核只是针对已经发现的有限问题点，所以评分不能改变
挑选流程图
选择/下订单
Supplier 选择
跨功能小组的合作(采购,工程…） 在询价前供应商必须先达成选择标准
还要提供以下内容:
料号 & 说明 Spec /工程图
报价期限
年/月供货量 期限 & 限定条件 Supplier 品质标准 品质协议 …
发这个新的供应商的全面评价结果和决议
调查/问卷 – 自我整顿
使供应商了解audit checklist （稽核项目）和SQS（供应商质量标准）
Supplier利用客户稽核项目开展内部稽核，改善所发现的问题 在on-site audit前和supplier 开会讨论其内部发现的问题点和相关的
填写CLCA号及客户号以便追踪

CLCA – 步骤2
Step2: 问题点解决小组成立(品质、生产、技术等部门人员)：
组长：
组员：__________________________________________

成立解决小组 SJQE主导推动、全程追踪、参与

CLCA – 步骤3
Step3: 应急处理：
Supplier Selection 记录履历
供应商调查
合约的要求
Audit 稽核 报告
品质协议
做出是否选择供应商的决定
更新‘承认供应商列表’
Supplier Selection
“ 选择供应商的工具 ” 样本
Quality Mgmt Plan
一些特殊料件的品质要求
Supplier要积极推动改善计划以保证产品符合质量预期目标
产品不同点(跟旧品比较) SQE参与产品前期发展 Supplier参与客户前期设计 对于零部件重点关注限定条件
NPRR新产品准备会
针对指定的产品，作为在大量购买前检讨的核查表 内容 核准质量协议 品质管理计划的充分实施 建立品质目标/报表 所导入的改善措施已经使问题得到解决或可以结案。 有关设计的问题已经解决
调查/问卷 – 基本内容 后勤 运输, JIT, 库房管理 物资需求计划系统…(系统的弹性机制，。。） 灾后恢复计划（ TPV/OTPV系统合作计划）
其他
财务状况… 技术能力…
调查/问卷 – 评级 通过（前面的）基本内容给供应商一个初步的评价
将评分与其他潜在的或目前合格的供应商做比对，最终得出是否要开
实地 AUDIT– QSA Example
“ Supplier 品质标准 ”
“ QSA 检查项目”
实地 AUDIT - QPA


确认 supplier已经做好充分准备，能够保证产品顺利投产
强调audit需要改善的地方
QPA评级 (通过/ 不能通过)
实地 AUDIT– QPA Example
WHY? You will get all the answers after finishing this course
流程图
Supplier
资源 战略
执行 Supplier 调查
实地稽核
供应商 改善与后续稽核
商谈质量协议
选择供应商
质量管理计划
(OTPV and Supplier)
SQE Program

WIN
重要信息
所表述的观点仅供参考 SUPPLIERS 应该建立自己的发展战略，而不能仅仅
只是满足（客户的）需求。
（后面所提到的）某些方法不可能适用于所有的产品 要权衡好一个公司系统的实用性和正确性
通常容易误解的几个问题： 供应商管理=进料检验 IQC/ VQA应该全权负责供应商管理 Supplier 受产品成本的压力而不会重视产品的质量 一旦供应商导入某项制度（系统），他们就会自动的把它做好 有问题发生能够及时应对就足够了 如果当前的供应商发生了问题我们可以立即导入第二供应商
改善 and追踪稽核
“ CLCA 格式”
品质协议 某些产品品质的特定要求 需要相关法律、法规认可
当拟订商业合同或变更品质要求时可能需要重新商议品质合约
至少对前30大的策略供应商有品质合约的要求
品质协议- 内容
品质的责任归属
资源条件


早期设计的参与
新产品导入


品质管理计划 品质控制流程
管理/管控
CLCA

明显超过目标或要求时的警告 纠正和防止品质的异常或品质不良 要有切实的数据表明问题得到根本解决方可结案 以下的情况要发出CLCA，但不仅限于以下情况：


停线
重要的客户抱怨

导致清仓或挑选
一些常见的误解: CLCA=改善措施 CAR足以替代CLCA 只要应对迅速就可以了 品保部门应该对CLCA负完全责任 如果在一段时间内不再发生同样问题,改善措施就是有效的

品质协议- 内容
生产工艺


失效分析能力要求
变更通知 产品处理、存储、包装、运输 文件管理 供应商相关的培训、支持 质量目标与索赔




品质协议- 内容
“ 品质协议 ” 模板
Supplier 挑选 商业因素

价格 付款条件
后勤支援
坐落位置等…
质量因素
出货品质状况 现有客户产品品质状况 评级 品质协议谈判结果
Quality Mgmt Plan
QMP 内容


概要 组织结构
程序文件
工艺开发过程/限定条件/资格认证 文件变更控制 质量控制 异常处理 质量指标 持续改善
Quality Mgmt Plan
“ 品质管理计划 ” 模板
Design Review设计评审
Supplier 管理方针
联合团队


联系实际，灵活推动
考虑政府部门的相关政策
调查/ 问卷 公司的基本咨讯/管理团队/员工人数&生产设备/认证/客户群/文献/质量体系 给 supplier一个初步的评估（评分）
给Supplier一段时间自我整顿/准备正式稽核
调查/问卷 – 基本内容 公司基本资料 名称/地址 & 位置 联系方式 子公司/控股公司 贸易 & 产品 投资 & 年收入状况 管理团队 总裁 &总经理 制造部经理 &品质部经理 市场/销售经理 财务经理

在OTPV产品处理措施：__________________________________________________。
善措施 改
调查/问卷– 实例
“ OTPV Supplier 调查格式 ”
实地 AUDIT 品质系统稽核 ( Quality System Audit )
品质制程稽核 ( Quality Process Audit )
实地 AUDIT - QSA 确认supplier质量体系能够保证基本的质量控制 audit后要明确提出需要改善的地方 QSA评级 (承认/ 有条件承认/未通过)
调查/问卷 – 基本内容 质量体系 品质管理
-- 培训, 内部稽核, 管理评审,失效分析 /改善措施, 持续改善计划 … 产品控制 -- 工程图/规格书的管理 , 工程变更的管理… 制程控制 -- 产品关键参数,作业指导书，DPPM, 追踪能力, SPC… 检验/ 测试 -- 对IQC, 转承包商的管理 , 规格书/场地, 仪器校验 , 可靠性测试 等 包装/发送 -- 标签, 包装/ 存储/处理 …
设计评审
(OTPV or Supplier)
新产品准备会
管理 /管控
Supplier Supplier
Supplier-Related
质量状况
改善措施 监督与 重复AUDIT 商务季度评审会
工程变更
BPI
持续改善计划
流程图√
共同设定 制定 表 明 对品质 Share 的期望 识别 潜在的 供应商 品质协议 品质目标 稽核 制造工厂