胃蛋白酶原常识1.什么是胃蛋白酶原？胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，通常约1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI和PGII两种亚型，血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。

2.检测PG的意义？PG是浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病的初筛选指标和治疗的监控指标（如图）。

①PG在体检中的应用价值——浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等的初筛选指标在常规体检中每个人做胃镜是不现实的，可通过非侵入性血清PG检测将浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等胃病高危人群筛查出来，再进行胃镜检查是一个切实可行的方案。

研究发现，在常规体检中大约有15%左右的人的血清PG水平异常，而进一步进行胃镜检查，其中90%以上的患者有不同程度的浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃部疾病。

PGI及PGI/PGII比值明显降低的高危人群的胃癌发生率一般比正常人群高数十倍。

②PG的临床意义——胃部疾病治疗的监控指标幽门螺杆菌（Hp）治疗效果的评价指标：Hp感染与血清PG水平间存在相关性，Hp感染者血清PG值高于非感染者（尤其是PGII，除菌后则显著下降）。

血清PGI/PGII比值反映了除菌治疗后较早期的变化，可以作为早期Hp除菌效果评价的指标。

消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标：初发患者PGI升高明显，复发者PGII升高明显；而十二指肠溃疡复发患者的PGI、PGII均显著升高，治愈后PGI、PGII恢复正常。

胃癌切除术后复发的判定指标：胃癌患者全胃切除术后血清PGI、PGII含量作为随访指标，可为胃癌复发提供重要线索，胃癌切除术后PGI、PGII明显降低，复发者的PGI、PGII升高。

3.检测PG可发现哪些疾病？可通过非侵入性血清PG检测将浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等胃病高危人群筛查出来，再进行胃镜检查进行确诊。

健康体检者和不同胃病患者的PG异常率如下，可以看到胃病患者的PG异常率远远大于健康体检者。

4.检测PG在胃癌防治上有什么意义？部分胃癌的发生发展过程一般如下：Hp感染或其他原因→胃炎→慢性非萎缩性胃炎→萎缩性胃炎→肠上皮化生→异型增生→肠型胃癌，如果能尽早的阻止此进程，则得胃癌的可能性就大大降低，而此进程常伴随着PG值的变化，有报道在确诊胃癌患者中1/3在几年前的血清PG值已不正常。

所以定期检测PG并积极干预治疗是预防胃癌的有效手段。

5.国外应用PG检测的情况如何？PG检测在日本和欧洲应用非常普及，日本在老年法的指导下利用血清PG进行大面积的人群普查，使胃癌的早诊率提高到90%，而目前我国的胃癌早诊率低于10%。

6.PG检测最适合哪个领域？PG检测最适合健康体检，常可以发现消化性溃疡、萎缩性胃炎乃至胃癌等胃部疾病，而其中很多患者当时无明显症状。

另外也PG检测可以用于临床胃病的诊断和治疗效果评估的辅助检查。

7.PG与胃部各种疾病的特异性如何？PG是一个胃黏膜状态的指标，对胃黏膜的损伤较敏感，一般来说，当PGI高于正常值时，患有消化性溃疡的可能性较高；而PGI和PGI/PGII比值低于正常值时，对慢性萎缩性胃炎特异性较高。

8.PG的阳性率是多少？PG的阳性分为偏高和偏低两种情况，PGI和PGII偏高的阳性率约为10~15％，PGI和PGI/PGII比值偏低的阳性率约为2％，偏低是因为胃粘膜萎缩或胃酸分泌较少所至，患者具有萎缩性胃炎、肠化生、异型增生、胃癌等的高风险因素，以萎缩性胃炎居多。

偏高常因胃粘膜破损或胃酸分泌过多，浅表性胃炎、糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌等可能造成胃黏膜破损，以消化道溃疡居多。

9.萎缩性胃炎的发病率是多少？一般人群的萎缩性胃炎的发病率约为2% ，与.PG的检测结果基本一致。

10.胃癌的发病率是多少？一般人群的胃癌的发病率约为0.1% ，PGI和PGI/PGII比值偏低的人群中胃癌及癌前病变的发病率约为5%，说明PG异常的患者其患胃癌的危险性较正常人高50倍。

11.萎缩性胃炎与胃癌的关系？萎缩性胃炎容易导致胃癌，国外有研究表明，胃窦为主要萎缩性胃炎患者罹患胃癌的危险性较正常人高18倍，如果胃窦和胃体均存在黏膜萎缩，则其危险性高达正常人的90倍。

12.消化性溃疡的发病率是多少？消化性溃疡确切的发病率，目前尚缺乏大量人口中的统计，有报道一般人群的的发病率在10%左右。

大量数据显示体检人群中PG异常增高的比例在10-15%，其中大多数为消化性溃疡。

13.消化性溃疡不及时发现任其发展会产生什么后果？消化性溃疡不及时发现任其发展容易造成胃穿孔、胃出血等急性症状，严重时可危害生命；消化性溃疡如长期未经发现治疗，经常处于炎症状态，发生胃癌的可能性大大提高。

14.PG的正常值是多少？不同异常的对应那些胃病？PG正常值：PGI（60-240ng/ml）、PGII（0-27ng/ml）、PGI/ PGII(>6)15.PG与幽门螺杆菌（Hp）的关系如何？Hp感染与血清PG水平间存在着一定的相关性，如Hp初期感染者血清PG 值高于非感染者，但两者反应的情况不同，Hp感染是PG异常的原因之一，但Hp 感染者PG不一定都异常，PG异常者，也不一定是Hp感染，糜烂性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃癌等也会引起PG异常。

不同地区的人群中Hp抗体阳性的比例在40%-80%之间，PG异常的比例在15%左右，其中萎缩性胃炎、胃癌等引起PG值降低的高危人群比例<2%。

所以从判断胃病的损害程度上看，PG的特异性好于Hp抗体检测。

16.测Hp抗体是否就没有必要测PG了？Hp检测和PG检测是没有冲突的。

Hp检测主要测得是人体胃部是否感染了幽门螺杆菌，而幽门螺杆菌是绝大多数胃病的致病菌，但不是一定会引起明显的胃病。

胃蛋白酶原就像肝病检查中的“谷丙转氨酶”，Hp抗体就像“乙肝核心抗体”，乙肝感染者不都全“谷丙”异常，但“谷丙”异常，肝脏肯定有问题。

同样，Hp感染，并不一定有明显的胃部疾病，但胃蛋白酶原异常，胃部一般都有问题。

胃蛋白酶原可以发现的是一个有病的胃（约占体检人群的15%），再由胃镜进一步检查原因。

就像“谷丙”是发现一个有病的肝，是什么肝病由B超、CT解决。

目前体检都会做“谷丙”的，我们希望有可能都去做PG，因为在胃病筛查方面目前还没有更好的指标。

17.PG检测有哪些方法？时间分辨荧光免疫分析（TRFIA）的优点是什么？目前PG检测有酶联免疫分析（ELISA）,免疫比浊（生化法）和时间分辨荧光免疫分析（TRFIA），TRFIA具有操作流程短、灵敏度高（远高于ELISA及生化法，可以大幅降低假阳性、假阴性的可能）、标准曲线量程宽(ELISA样品要稀释)、可全自动操作（ELISA只可手工操作）等优点，一次可上机432个样品，每批可进行1152个检测，2-3小时内出全部结果，批量检测的方式非常适合大批量的体检项目，利用灵敏、便捷的TRFIA进行血清PG检测，作为胃部疾病普查筛选手段，筛出胃病高危人群，可实施针对性地预防和治疗，相对于胃镜和病理活检而言,病人痛苦少,价格便宜、简便易行。

18.PG如何检测？PGI和PGII检测都是通过验血进行，是非侵入性检测。

具体方法如下：a. 取微孔板，从第一孔开始，每孔依次加入50μl的参考标准品。

在参考标准品后依次加入50μl样品。

加完参考标准品及样本之后，每孔再加入150μl缓冲液，25℃振荡孵育1小时，洗涤液冲洗4次。

b.每孔依次加入已用缓冲液1：50倍稀释的Eu标抗PG单克隆抗体200μl，25℃振荡孵育1小时，洗涤液冲洗6次。

c.每孔加增强液200μl，25℃振荡孵育5分钟后测量。

19.对采血有何要求？样本要求：静脉采血3～5mL于试管中（不能使用含EDTA、枸橼酸盐、分离胶的试管），离心分离出血清。

2～8℃条件下，样本可保存7天，-20℃可长期保存。

避免样本反复冻融。

20.PG检测需要什么仪器设备？1）PG检测需要的仪器是时间分辨荧光免疫分析仪，目前市场上有PerkinElmer公司全自动AutoDELFIA1235时间分辨荧光测定仪、1420 DELFIA 半自动时间分辨荧光仪、上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪及广州市达瑞抗体工程技术有限公司时间分辨荧光测定仪等。

2）半自动时间分辨荧光仪需配备洗板机、振荡器、孵育箱（当室温温度过低时使用），10-50μL加样枪及吸头（吸铕标原液量较少时使用），50-200μL加样枪及吸头，1mL移液枪及吸头（或移液管）。

同时应配有稀释杯（尿杯即可，量少时可用塑料试管），用于稀释铕标。

3）全自动时间分辨荧光仪配有1.25mL移液枪枪头，无需另外配备洗板机、振荡器、孵育箱、加样枪等。

21.应用PG的效益分析检测PG所需成本（试剂成本+耗材+机器折旧费+人工费）不会超过70元/人，按照江苏省物价两项收费160元/人，每个检测PG可产生的效益是90元，如每年有10000体检人员选择该体检项目，可新增90万元的利润，如每年有30000体检人员选择该体检项目，可新增270万元的效益，以此类推，效益非常可观。

并且胃蛋白酶原检测项目是非侵入性直接以血清来判断体检人员的胃部情况，该项目的开展填补了体检时无法对客户的胃部状况做全面了解的空白（大规模体检时人人做胃镜是不现实的）。

22.PG检测的仪器有哪些？价格多少？优缺点？PG检测需要的仪器是时间分辨荧光免疫分析仪，适用于96微孔反应板的PerkinElmer公司全自动AutoDELFIA1235时间分辨荧光测定仪、1420 DELFIA 半自动时间分辨荧光仪、上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪及广州市达瑞抗体工程技术有限公司时间分辨荧光测定仪。

PerkinElmer公司全自动AutoDELFIA1235时间分辨荧光测定仪价格在10万美金左右，1420 DELFIA 半自动时间分辨荧光仪价格在5万美金左右，上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪价格在10万人民币左右，广州市达瑞抗体工程技术有限公司时间分辨荧光测定仪价格也在10万人民币左右。

PerkinElmer公司的全自动AutoDELFIA1235时间分辨荧光测定仪操作简便，人为误差小，本底低；PerkinElmer公司的1420 DELFIA 半自动时间分辨荧光仪、上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪、广州市达瑞抗体工程技术有限公司时间分辨荧光测定仪成本较低，但人需人工加样。

23.PG试剂盒的有效期是多少？PG试剂盒的有效期为6个月，以试剂盒外标签上的日期为准。