序贯
长春瑞滨（N）
25mg/m2
联合顺铂（P）
75mg/m2
用药时间
d1 d1
d1、8 分d1-3
d1 d1
d1、8 分d1-3
1/21d 1/21d 1/21d 1/21d
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
表柔比星+环磷酰胺序贯多西他赛
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
多西他赛（D）
80-100mg/m2
d1
1/21d×4 1/21d×4
方案
剂量
用药时间
AC（蒽环类联合环磷酰胺）-T（序贯紫杉类）
多柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
1
HER-2阳性患者新辅助治疗，曲妥珠单抗联合化疗与单用化疗相比能够显著提高pCR率，奠定
多柔比星（A）
60mg/m2
d1
1/21d×4
环磷酰胺（C）
600mg/m2
d1
序贯
紫杉醇（P）
80mg/m2
d1
表柔比星+环磷酰胺序贯周疗紫杉醇
表柔比星（E）
90mg/m2
d1
1/7d×12 1/21d×4
环磷酰胺（C） 序贯 紫杉醇（P）
600mg/m2
d1
80mg/m2
d1
1/7d×12
术前化疗常用方案用法用量表（2/2）
1
前检查评估患者的情况，制定科学合理的治疗方案至关重要。应根据不同的治疗目的，在新辅
助化疗前决定治疗方案及周期数。
使用乳腺钼钯、B超和MRI在治疗前后对肿瘤进行测量和评价，原则上每个周期通过查体和B超
2
评价肿瘤大小，每2个周期通过MRI评价肿瘤大小，根据通行的评价标准（参考实体瘤疗效评
价标准RECIST 1.1版本）进行疗效评估。
GeparSixto： 蒽环联合紫杉醇方案中增加卡铂显著提高TNBC患者的 pCR率
OR 1.94 [1.24-3.04] P=0.005
Gepartrio Sixto研究pCR率：卡铂vs 无卡铂
von Minckwitz G et al. Lancet Oncol. 2014
新辅助化疗后患者的辅助治疗
CREATE-X 研究：5年DFS和OS
DFS OS
1.0
0.8 82.8%
0.8
5年DFS
0.7
74.0%
74.1% 卡培他滨 67.7% 对照
HR(95%CL) 0.70(0.53-0.93)
0.6
单侧P=0.00524 (<0.00671)
0
01
23 4
5
时间 (年)
1.0 5年OS
0.8
89.2% 卡培他滨
择的标准时，肿瘤应大于2cm，或可以加入临床研究。
HER-2阳性乳腺癌术前治疗策略
I 级推荐
1. 含曲妥珠单抗的方案 2. 优先选择含紫杉类的方案
II 级推荐
1. 双靶向治疗TH+P（1A） 2. TCH(1A) 3. AC-TH（1B） 4. 以TH为基础的其他方案（2B）
HER-2阳性乳腺癌 注意事项(1-4/6)
新辅助治疗研究目的
明确与长期预后联系最密切的pCR定义 • ypT0/is ypN0
明确pCR与EFS，OS之间的关系 • 能够预测远期生存
确定pCR与长期预后联系最紧密乳腺癌亚型 • HER-2+/三阴性/HR+ G3
评估不同治疗组提高pCR率能否预示EFS和OS提升
新辅助 vs. 辅助治疗 局部复发率较高
（二）术前新辅助治疗
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
1. 肿块较大（＞5cm） 2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
3. HER-2阳性
临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
4. 三阴性
临床分期及患者意愿个体化确定
5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者
注 释： 1. 如肿物＞3cm，应综合其他危险因素选择是否进行药物治疗。 2. 大部分专家认同，仅以HER-2阳性或三阴性作为乳腺癌术前新辅助药物治疗选择的标
中国临床肿瘤学会（CSCO）
乳腺癌诊疗指南 ( 2019)
新辅助治疗
乳腺癌的术前新辅助治疗
（一）治疗前检查 （二）术前新辅助治疗 （三）HER-2阴性乳腺癌术前化疗 （四）HER-2阳性乳腺癌术前治疗 （五）激素受体阳性乳腺癌术前内分泌治疗
（一）新辅助治疗前检查
基本原则
肿瘤相关评估
1. 明确肿瘤临床分期 2. 明确肿瘤病理类型、组织学分级、分子特征（ER、PR、HER2、Ki67） 3. 肿瘤瘤床定位
自身状况评估
1. 既往史（尤其需关注与治疗相关的重要病史信息） 2. 体格检查 3. 一般血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏） 5. 心理评估及疏导 6. 育龄期女性必要时进行生育咨询
新辅助治疗前检查 注意事项
肿瘤临床分期参考美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)编写
HER-2阳性患者无论是否达到pCR，推荐术后应继续使用曲妥珠单抗，总疗程达1年（新辅助 1
及辅助抗HER-2治疗详见相关章节）。
2
激素受体阳性患者完成新辅助化疗后，多数未达到pCR，应及时开始辅助内分泌治疗。
三阴性患者经完成术前新辅助化疗后未达pCR的患者，根据术前分期、病理细胞学分级，经充 3
分考虑后，根据CREATE-X研究结果，术后可给予6-8周期的卡培他滨治疗 新辅助化疗未足疗程的患者，需根据治疗前和术后病理情况，讨论决定辅助化疗的方案和周期 4 数。
原则上，按照疗效评价标准进行评估，治疗有效者应按照既定方案及周期完成新辅助化疗，并
3
及时讨论进行手术治疗的时机和合理的手术方式。初选新辅助化疗方案肿瘤未缓解时，应及时
调整治疗方案和治疗周期，调整后仍疗效欠佳者应考虑手术治疗。
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
吡柔比星的国际循证医学数据有限，但考虑到药物可及性，在我国临床实践中蒽环类药物也可 4
1. AC-T 方案（1B） 2. 部分初始使用AT 方案效果欠佳的患者， 可选择NP 方案序贯治疗（1B） 3. 年轻三阴性，尤其BRCA 基因突变的患者，
可选择含铂方案（如TP）（2A）
术前新辅助化疗 注意事项（1-3/6）
新辅助化疗是指在手术前，首先进行全身化疗，其后再进行手术和局部治疗的方法。完成治疗
织学证据，或仅存原位癌成分。应注意，pCR是术前新辅助化疗的有效评价手段，但并非新辅
助化疗的最终目标，要避免为了追求更多的pCR而过度延长化疗改变化疗方案及周期。
铂类在术前化疗中的地位仍待确定，目前已有少量研究显示铂类可以提高三阴性乳腺癌患者术 前化疗的pCR率，但由于缺乏随机对照的Ⅲ期临床研究数据，目前并不能常规推荐含铂方案作 6 为三阴性乳腺癌的优选方案。如临床研究方案中涉及含铂类的化疗方案，研究设计应符合科学 性和伦理要求。
以考虑选择吡柔比星，常见推荐剂量为50mg/m2。
手术病理是术前新辅助化疗疗效评估的最终手段，术后患者是否达病理学完全缓解（pCR）对
治疗具有重要意义。pCR的定义有两种：①一般是指乳腺原发灶中找不到恶性肿瘤的组织学证
5
据，或仅存原位癌成分；②严格意义上是指乳腺原发灶和转移的区域淋巴结均无恶性肿瘤的组
•接受新辅助治疗的患者中，69%达到了 pCR或pPR。 •新辅助治疗组保乳率明显增高 （65%vs.49%）
局部复发率
21.4%vs.15.9%，p=0.0001
EBCTCG. The Lancet Oncology, 2018, 19(1): 27-39.
远处转移率 38.2%vs.28.0%，p=0.66
83.9% 对照 0.8
0.7
0.6 0
HR(95%CL) 0.60(0.40-0.92) 单侧 p<0.01
012345时间 (年)
卡培他滨 440
385 359
286 175 34 卡培他滨 440 408
391
321
197
43
对照 445
367 329
256 158 19
对照 445 407
376
方案
剂量
多柔比星联合紫杉醇
多柔比星（A）
60mg/m2
多西他赛（T）
75mg/m2
表柔比星联合紫杉醇
表柔比星（E）
75mg/m2
多西他赛（T）
75mg/m2
TAC（所有周期均预防性应用CSF）
多西他赛（T）
75mg/m2
多柔比星（A）
50mg/m2
环磷酰胺（C）
500mg/m2
用药时间
d1
1/21d
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
HER2阳性
三阴性
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
术前新辅助化疗 注意事项（4-6/6）
298
180
27
Lee SJ, et al. SABCS 2015. Abstract S1-07.