2015NCCN指南解读
指南中尚无推荐
新辅助治疗
新辅助化疗指征
有保乳意向患者 指征:T2-3N0-1或除肿瘤大小以外,符合保乳手术的其他标准。 化疗前原发病灶活检,以及腋窝淋巴结活检(淋巴结阴性时行前哨 淋巴结活检)。 3-4个周期,缓解则行肿块切除手术,否则换方案继续3-4周期,不 管疗效如何均行手术(肿块切除或全乳切除)。
专家认为大于10mm的切缘属阴性(过大可能影响美观)
小于1mm的切缘被认为不足够,但是对于靠近胸壁及皮肤,手
术切缘不够的,可对术区进行较大剂量推两照射弥补。(2B类)
侵袭性乳腺癌
I-IIIA(T3N1)术前诊疗指南
1.检查常规推荐乳腺X线摄片检查及碱性磷酸酶检测。
2.术前穿刺的诊断的患者,需要ER、PR、HER2状况。
10年 10年OS 1% vs 5%(P<0.001) 67% vs 66% ( P=0.64)
PRIMEⅡ研究
保乳术后, 5年 ≥65 岁,T1-T2(≤3cm), 1.3%vs4.1% ( P=0.0002) N-,ER+或PR+,切缘(≥1mm) 注意:1.组织学分级3级 或有脉管侵犯也符合入 组标准,但两者同时存 在时剔除;2.HER2状态 未知。
三阴乳腺癌
T≤0.5cm,pN0 不用化疗。 T≤0.5cm,pN1mi或T0.6-1cm,考虑化疗。 T>1cm (1类)、淋巴结阳性(>2mm的淋巴结转移灶) (1类) 辅助化疗
侵袭性乳腺癌
组织学类型良好(小管癌,粘液癌) 激素受体阳性 T≤1cm,pN0或pN1mi ,不用辅助治疗。
T ≥ 1cm, pN0或pN1mi,辅助内分泌。 淋巴结阳性(>2mm的淋巴结转移灶):辅助内分泌+/-辅助 化疗。
乳腺癌NCCN临床实践指南 (version 3.2016)
乳腺癌
非侵袭性乳腺癌(原位癌) 小叶原位癌 导管原位癌 侵袭性乳腺癌: I-IIIA(T3N1)
IIIA(T0-3N2)-IIIC
IV
辅助治疗
局部辅助治疗(放疗) 全身辅助治疗(化疗、内分泌、靶向、双磷酸盐)
新辅助 姑息治疗
化疗、内分泌、靶向等
侵袭性乳腺癌
I-IIIA(T3N1)全乳切除术
≥4个腋窝N+:胸壁放疗(1类)及锁骨上下淋巴结引流区放
疗;建议内乳淋巴结放疗(2B类)。 1-3个腋窝N+ :胸壁放疗、锁骨上下淋巴结引流区放疗;强 烈内乳淋巴结放疗(2B类)。 腋窝N-,但肿瘤直径>5cm或切缘阳性:胸壁放疗+/-锁骨上 下淋巴结引流区放疗;建议内乳淋巴结放疗(2B类)。 腋窝N-、肿瘤≤5cm,但切缘距肿瘤<1mm(切缘不足):
无保乳意向患者
指征:局部晚期,即IIIA-IIIC期(除T3N1)。 缓解则行手术,否则换方案继续3-4周期,和或术前放疗,缓解就 行手术,否则个体化治疗。
乳腺癌(特殊类型)
监测随访
1.每年监测随访1-4次,连续5年;5年后每年1次。 2.进行患教,监测,以避免淋巴结水肿。 3.每年进行1次乳腺X线摄片。 4.无肿瘤复发的症状或体征,无需通过实验室或影像学手段筛查 转移灶。 5.应用他莫昔芬患者,如子宫仍保留,每6-12个月行1次妇科检 测。包括子宫B超。 6.应用AI类药物,应在基线及之后定期监测骨密度。
胸壁放疗。
N+、直径>5cm、切缘不足、侵犯皮肤或筋膜 腋窝N-、肿瘤≤5cm,且切缘距肿瘤≥ 1mm:不用放疗,除 非有脉管癌栓等高危因素。
N+、直径>5cm、侵犯皮肤或筋膜的患者能从辅助放疗中获益。 Back
Nielsen,et al. J Clin Oncol 2006 24:2268-2275
5年OS 93.9% vs93.9% ( P=0.34)
Hughes, et al. J Clin Oncol 2013;31:2382-2387
Kunkler, et al. The Lancet Oncol 2015; 16: 266–73
Back
瘤床推量可降低局部复发率
Barteliink, et al. .N Engl J Med 2001; 345 :1378-1387
绝经前:辅助他莫昔芬10年VS 5年 (ATLAS研究)
Davies ,et al. Lancet 2013; 381:
辅助内分泌治疗
对ER阳性患者,口服他莫昔芬5年,可降低同侧乳腺癌的风险 (1类) 降低对侧第二癌的风险(2B类)
每6-12月随访1次(体格检测,乳腺X线片,如口服他莫昔芬,
加行妇科检查及B超了解子宫内膜厚度)
在选择性低危患者亦可考虑行部分乳腺短程放疗(APBI)。 腋窝淋巴结阴性,全乳放疗(+/-瘤床推量) ;
1-3个阳性腋窝淋巴结,全乳放疗(+/-瘤床推量) (1 类),建议锁骨上下淋巴结引流区、内乳淋巴结放疗(2B类)。
≥4个阳性腋窝淋巴结,全乳放疗(+/-瘤床推量) (1
类),及锁骨上下淋巴结引流区放疗。建议内乳淋巴结放疗(2B 类)。
辅助靶向治疗
HER-2阳性患者,要加用曲妥珠单抗,如赫赛汀。 【6mg/kg(首剂8mg/kg)q3w 或 2mg/kg(首剂4mg/kg)q1w,
共用1年,每3个月监测1次LVEF,如LVEF<50%或下降≥16%时
需停药。常见副反应:寒战、发热、过敏(用对乙酰氨基酚、苯 海拉明、地米处理),心衰(出现气促、水肿,禁或慎与蒽环类 化疗药合用,常规抗心衰处理)】
3.考虑隐匿性乳腺癌的患者 ,可行乳腺MRI检查。 4.有临床症状、体征的患者可行进一步检查。
全乳切除加外科腋窝分期+/-乳房重建(1类)
全身辅助治疗
有化疗指征时,放疗应在完成末次化疗后2-4周进行。
侵袭性乳腺癌
普通组织学类型(导管癌,小叶癌,混合型癌,化生型癌) 激素受体阳性,HER-2阳性
T≤0.5cm,pN0:辅助内分泌+/-辅助化疗和曲妥珠单抗(2B类);
7.评估辅助内分泌治疗依从性,并鼓励患者坚持治疗。
8.循证医学显示,积极地生活方式、达到并维持理想体重(2025BMI)可是乳腺癌患者获得最理想的转归。
姑息治疗
姑息治疗
姑息治疗一般原则: ①制定方案时应考虑激素受体和HER-2状态、既往治疗(疗效、毒性、 耐受性等)、无病间期;肿瘤负荷(转移部位和数 量)、年龄、一般 状态、月经状况、并发症等,并根据患者症状严重程度、是否有快速 控制疾病和症状的需求以及患者的社会、经济和心理因素对治疗选择 做出调 整。 ②当原发灶和转移灶检测结果不一致时,只要有一次和(或)一个病
侵袭性乳腺癌
I-IIIA(T3N1)保乳术后
对高龄低危患者可免放疗。
在选择性低危患者亦可考虑行部分乳腺短程放疗(APBI)。 腋窝淋巴结阴性,全乳放疗(+/-瘤床推量) ;
1-3个阳性腋窝淋巴结,全乳放疗(+/-瘤床推量) (1 类),建议锁骨上下淋巴结引流区、内乳淋巴结放疗(2B类)。
≥4个阳性腋窝淋巴结,全乳放疗(+/-瘤床推量) (1
我国绝经定义
1、自然状态下同NCCN定义; 2、年龄≥50岁:化疗、内分泌治疗期间需闭经≥1年(子宫切除 者化疗后≥1年)//年龄在45-50岁:需闭经≥2年(子宫切除者化 疗后≥2年)。且FSH、ER连续间隔>1个月测定3次达到绝经后 水平【FSH>40U/L,ER<30pg/ml(或110pmol/L)】。 3、年龄<45岁或无法判断月经状态时,按未绝经处理。
pN1mi:辅助内分泌,或辅助化疗和曲妥珠单抗序贯内分泌。
T0.6-1cm:辅助内分泌+/-辅助化疗和曲妥珠单抗。 T>1cm或淋巴结阳性(>2mm的淋巴结转移灶):辅助内分泌+ 辅助化疗和曲妥珠单抗(1类) 激素受体阳性,HER-2阴性
T≤0.5cm,pN0 或pN1mi ,辅助内分泌(2B类)。
非侵袭性乳腺癌
小叶原位癌
手术切除活检后证实为小叶原位不伴其他癌,按《NCCN乳腺癌
降低风险指南》以及《NCCN乳腺癌筛查和诊断指南》进行监测。
非侵袭性乳腺癌
导管原位癌 肿块切除,不进行腋窝淋巴结处理,+全乳放疗(1类) 肿块切除,不进行腋窝淋巴结处理,不进行放疗(2B类) 全乳切除+/-前哨淋巴结活检+/-乳房重建(2B类)
类),及锁骨上下淋巴结引流区放疗。建议内乳淋巴结放疗(2B 类)。
I-IIIA(T3N1)保乳术后 高龄低危患者:70岁及以上、雌激素受体(ER)阳性、临床腋 窝淋巴结阴性、T1肿瘤并接受辅助内分泌治疗的患者可以不用乳 腺放疗,即他莫昔芬可替代放疗。
研究 CALGB 9343研究 入组人群 保乳术后, ≥70 岁,T1,N-,ER+ 局部复发率 生存率
激素受体阴性
复查激素受体情况,如确认阴性,则按普通组织学类型乳腺癌治 疗。
辅助化疗
AC
AC×4 → T×4
AC×4 → wP×12 TAC 密集AC → 密集紫杉醇2周疗
辅助放疗
有化疗指征时,放疗应在完成末次化疗后2-4周进行。
侵袭性乳腺癌
I-IIIA(T3N1)保乳术后
对高龄低危患者可免放疗。
NSABP B PHARE研究 1年 VS 6个月
HERA研究 1年 VS 2年
联合靶向(T vs T L或T+L)
Perez et al. JCO2011; 29:3366-3373 Perez et al. JCO2014; 32:3744-3755 Pivot , et al. Lancet Oncol 2013; 14: 741–48 Goldhirsch, et al. Lancet 2013; 382: 1021–28 /cgi/content/abstract/32/18_suppl/LBA4