倾取
置于有盖容器中
常温暗处浸渍规定时间
上清液 滤过
滤液 残渣 压榨 压榨液
合并 静置24h
滤过 即得
浸渍法操作、适用、特点及设备
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、无组织结构的、易膨 胀、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（不适 合贵重、含量低、浓度高的制剂） 浸渍器、压榨器
第四章 浸出制剂
第四章 浸出制剂
药材预处理
药材品质检查 ➢ 药材来源与品种的鉴定 ➢ 有效成分或总浸出物的测定 ➢ 含水量的测定
药材的粉碎
第四章 浸出制剂
溶剂的选择
经济、易 得、使用
安全等
不与药材中有
效成分发生不
浸出溶剂应达到的要求
应有的化学反 应，不影响含
量测定；
本身无药 理作用
常用的浸出溶剂
➢ 极性浸出溶剂如水；
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理
浸出过程 影响药物浸出的因素
第四章 浸出制剂
浸出过程：溶剂进入细胞组织，溶解其有效成分后形成浸出液的全过程。
浸润阶段 溶解阶段 有效成分从组织中解吸、溶解 扩散阶段 细胞内（浓度高、渗透压高）
浓度差、渗透压差（Fick’s方程）
溶剂 （动态平衡 ）
置换阶段 用低浓度浸出液置换高浓度浸出液 ↑浓度梯度 ,↑浸出速度
应能最大限度地 溶解和浸出有效 成分，而尽量避 免浸出无效成分 或有害物质；
➢ 半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮；
➢ 非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 浸渍法 渗漉法 回流法 循环回流浸出法（索氏提取法）
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
煎煮法 指药材加水煮沸，去渣取汁的一种方法。
理解浸出制剂的种类及特点 掌握浸出过程、浸出方法、影响浸出的因素 了解浸出设备和浸出液的蒸发过程 熟悉常见的浸出制剂的概念与特点
能力目标
能制备汤剂、酊剂和流浸膏剂 能掌握浸出、回流和蒸发的技能
第四章 浸出制剂
第一节 浸出原理 第二节 浸出制剂的制备 第三节 常用的浸出制剂
第四章 浸出制剂
（3）服量少、有效性、稳定性、安全性↑ （浓缩、纯化）
（4）贮存时易产生沉淀（高分子物、粘液质、 多糖）、变质、影响制剂质量和药效（特 别是水浸制剂）。
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浸出制剂的类型
• 水浸出制剂：汤剂、合剂 • 含醇浸出制剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂、浸膏剂 • 含糖浸出制剂：膏滋剂、颗粒剂 • 精制浸出制剂：注射剂、气雾剂
浸出温度
温度，溶解,扩散，浸出 ； 但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。
浓度梯度
浓度梯度，浸出速度。
浸出压力
组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出
新技术的应用（胶体磨浸取、流化浸取、超临界流体浸取）
第四章 浸出制剂
第二节 浸出制剂的制备
药材预处理 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺与设备 浸出液的浓缩
第一节 浸出原理
• 浸出制剂的定义 • 浸出制剂的特点 • 浸出制剂的类型
浸出制剂的定义
• 定义:指用适当的浸出溶剂和方法，从药材 中浸出有效成分所制得的制剂。供内服或 外用。
• 应用：制剂或原料
浸出制剂的特点
（1）浸出制剂具有原药材各浸出成分的综合 作用（多效，具单一成分不具有的效果）。
（2）作用缓和持久，毒性较低（共存成分能 缓和有效成分的作用或抑制其分解）
目录
绪论 第一章 ……. 第二章 ……….. 第三章………. 第四章 浸出制剂 第五章 ………. 第六章 ……….
第七章 ………. 第八章 ………. 第九章 ………. 第十章 ………. 第十一章 ………. 第十二章 ………. 第十三章 ………. 第十四章 ……….
第四章 浸出制剂
知识目标
学习目标
渗漉法的特点
溶剂
• 动态浸出
• 浓度梯度大，浸出效果好 低浓度
浸出液
药 材
• 溶剂用量少
• 慢速浸出：1-3ml/min
高浓度 浸出液
• 快速浸出：3-5ml/min
浸出液
图 动态浸出过程
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
回流法 ➢ 操作流程： 药材→粉碎→浸泡润湿→水浴加热回流 →回收溶剂→浓缩提取液。 ➢ 挥发性溶剂：乙醇、乙醚、氯仿等 ➢ 特点：反复套用溶剂 ➢ 适用范围：挥发性、不溶于水的药材
单级浸出工艺
• 系将药材和溶剂一次加入提取器中，经一 定时间提取后放出浸出液并排出药渣的操 作。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
循环回流浸出法（索氏提取法）
➢ 常用仪器：索氏提取器 ➢ 循环回流浸出法的特点：
反复浸出多次的回流法 ➢ 特点：热溶剂能连续进入浸
出器与药材接触浸出，使浸出 过程始终保持固液两相最大的 浓度梯度。
第四章 浸出制剂
浸出工艺与设备
➢ 单级浸出工艺：溶剂一次加入 ➢ 多级浸出工艺：溶剂分次加入 ➢ 连续逆流浸出工艺：
• ③装筒：筒底部要处理，药粉层层压实，松紧 一致，上部用重物压紧。装入的量一般只占2/3。
• ④排气：排尽渗漉筒的气体至溶剂从下口流出， 上层溶剂浸没药粉表面5～20㎝，关闭下口。
• ⑤静置浸渍：一般浸渍24～48h。
• ⑥渗漉：渗漉时溶剂始终浸没药粉柱。渗漉速 度应符合各制剂项下的规定。
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
渗漉法
➢ 渗漉工艺流程
药材粉碎 药粉润湿 装器 排气 静置浸渍 渗漉 漉液的收集和提取
➢ 渗漉法的特点
➢ 渗漉法的使用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂
渗漉法的操作及注意事项
• ①粉碎：以粗粉或最粗粉为宜。
• ②润湿：加药粉1倍量的溶剂，流匀后视药材质 地，密闭放置0.5—6h，以药粉充分地均匀润湿 和膨胀为度。
工艺流程如下：
药材 粉碎成粉 加水浸没 浸泡适宜时间,加热至沸
浸出一定时间,分离
煎出液 药渣 依前法煎出2～3次
合并煎出液 离心或沉降过滤
低温浓缩
制剂 成品
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸 泡，使其有效成分被浸出的一种方法。
工艺流程如下：
药材 适当粉碎 加溶剂适量 密盖，时时振摇
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素
药材粗细
药材粗，表面积小，浸出效率低，太细，浸出杂质多。
浸出溶剂
最常用，但选择性差，易浸出无效成分，制剂困难，易霉
水：变需防腐
不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分。
乙醇：
但缺点是有药理作用，价格较贵，易燃。
浸出时间 浸出时间,浸出量
第四章 浸出制剂
影响浸出的主要因素