病例对照研究
❖ 分析性研究中的最基本、最重要的研究类型之一。 ❖ 应用于探索与初步检验疾病的病因假说。 ❖ 历史：
但直到20世纪50年代才在疾病与健康的研究中得 到广泛应用—Doll和Hill自1948年开始的关于经典的吸 烟与肺癌的关系研究，此后，病例对照研究被广泛应 用于流行病学研究课题。
2012年3月～6月
相同地区人群或其样本中非 该病患者及健康人
与病例在相同医院中诊断的 其他疾病患者
病例的邻居、朋友、配偶、 亲属等
2012年3月～6月
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h流 行 病 学
对照与病例比较的方法
❖ 非匹配病例对照研究：
对照与病例的数量不需成严格的比例关系，但对 照的数量应等于或多于病例。此方法不能控制混杂因 素，应在统计分析中予以弥补。即：成组比较法
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Passive Smoking & Breast Cancer
2012年3月～6月
Case control study
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病例对照研究的特点
❖ 1. 分析性研究，属观察法。 ❖ 2. 研究在疾病发生后进行，病例已经存在。 ❖ 3. 设立对照：研究对象按是否发病分为病例组
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对照的选择来源：最好是全人群的一个无偏性样本。
医院对照；人群对照；特殊对照
病例
社区人群或其样本中的病例
社会团体人群中或其样本中 的病例 疾病报告登记、社区医疗等 机构的病例 某个或某几个医院的病例
上述任何方法选择的病例
对照
社区人群或其样本中非该病 患者及健康人
社会团体人群中或其样本中 非该病患者及健康人
(1)对照一定是未患所研究疾病的人群，如有可能应 尽可能排除亚临床或处于潜伏期的人；
(2)对照可为不健康者，但所患疾病的病因不应与所 研究的疾病病因类同；
(3)应注意研究因素以外其它主要因素，尽量做到两 组均衡，以保证对照与病例具有可比性；
(4)无应答者先要有统一合理的更换办法。
2012年3月～6月
2、根据能获得的病例数量； 3、能否以较小的样本获得较高的检验效率。
三、研究对象的确定：病例和对照的选择
2012年3月～6月
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病例的选择 ：
选择原则：应能代表目标人群中病例的总体。
1）必须有严格、统一、客观、明确的诊断标准： 尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准(金标准)； 也可以根据研究需要制定明确的工作定义。
❖ 匹配病例对照研究：
匹配又称配比，要求病例组和对照组在研究因素 之外的某些因素或特性上保持一致。可分为频数匹配 （又称成组匹配）与个体匹配。
2012年3月～6月
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匹配法：
❖ 匹配的方式：可分为频数匹配（又称成组匹配）与个体匹配。 成组匹配：又称频数匹配,指匹配因素所占的比例，在两组间保
第五章
病例对照研究
Case-control Study
2012年3月～6月
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描述性研究
提出病因假设或病因线索
分析性研究
比较病例组与对照组 的暴露率
比较暴露组与非暴露组 的发病率
验证病因关系是否存在
2012年3月～6月
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分析性研究（Analytic Study）
Exposure
与对照组。 ❖ 4. 研究对象由现在向过去回顾研究因素的暴露
情况。 ❖ 5. 观察方向是由“果”及“因”。 ❖ 6. 通过比较不同暴露率或暴露水平分析暴露与
疾病的联系。（一果多因的研究）
2012年3月～6月
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病例对照研究的目的与用途
❖ 广泛地探索疾病发生的可疑影响因素； ❖ 初步检验某个或几个病因假说； ❖ 疾病预后影响因素的研究； ❖ 临床疗效影响因素的研究。 ❖ 初步评价干预治疗措施疗效和副作用发生的影响
Time
Disease
E
Ddy
Now E
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D Cohort study
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重要概念回顾
暴露（exposure） 危险因素（risk factor） 保护因素（protective factor）
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因素； ❖ 广泛用于因果关系的研究，为进一步进行前瞻性
研究提供明确的病因线索。
2012年3月～6月
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病例对照研究的研究步骤
1. 提出假设； 2. 制定研究计划：
1) 明确研究目的，选择病例与对照比较的方法； 2) 病例与对照的来源和选择方法；病例的诊断标准与方法； 3) 估计样本含量； 4) 确定调查因素或暴露变量； 5) 设计调查表； 6) 偏倚分析与控制； 7) 确定获取研究因素信息的方法； 8) 确定资料整理与分析的方法； 9) 所需费用的概算； 10) 人员分工与协作单位的协调。
持一致。例如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3，那么对照 组中亦是如此。
个体匹配：以病例和对照的个体为单位进行匹配,使对照在某些
因素或特征方面与其相配的病例相同或基本相同，叫个体匹配。 1:1匹配又称配对；1:2, 1:3, 1:4 …… 1:R等称匹配。
❖ 匹配的目的：提高病例组与对照组的可比性，增加分析时 的统计学上的检验效率；控制混杂因素的干扰。
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病例对照研究
概念：
病例对照研究是通过对患有某种疾病人群（病 例组）和未患该病的对照人群（对照组）既往暴露 于某个或某些可能危险因素（或保护因素）频率的 比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联系 的程度。是一种常用于探索病因的分析性流行病学 研究方法。
2012年3月～6月
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2012年3月～6月
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病例对照研究的研究步骤
3. 培训调查员与预调查； 4. 实施调查； 5. 资料的整理与分析； 6. 总结并提出研究报告。
2012年3月～6月
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病例对照研究的实施
一、复习文献，提出假设 二、明确研究目的，选择适宜的对照形式
1、根据研究目的：如果是广泛地探索疾病的 危险因素，可以采用不匹配或频数匹配的方法；
2）病例必须具有暴露于调查因素的可能性； 3）尽量选择确诊的新发病例，也可是现患与死亡病例。
来源：
1）特定人群病例或社区人群病例： 可以是现况调查（普查或抽查）的全部或代表性病例。
2）医院住院或门诊的病例。
2012年3月～6月
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对照的选择：
选择原则：应能代表目标人群暴露的分布情况。