23
来源
总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部
病例
代表性好 工作开展比较困难 耗费人力物力
医院住院或门诊的病例
比较合作 资料易得到且比较可靠 与对照的可比性好 代表性差
24
（二）对照的选择
原则
对照的选择是整个研究的关键之一 候选对象必须来自于产生病例的总体 研究得出的结论是否可靠，首先要看对照的选择是
有
2/4
有
3/4
有
1/4
有
3/4
有
3/4
有
3/4
否
3/4
有
3/4
7/8 21/32
0.53 0.50 (不显著) 5.7
此次怀孕出血
病例 对照
否 0/4 否 0/4 有 0/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 3/8 1/32
4.52 <0.05
8.0
以往流产史
病例 对照
20
调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位
21
二、病例与对照的选择
病例与对照选择的基本原则：
代表性 可比性
22
（一）病例的选择
选择病例的要求 诊断可靠 使用金标准
选择确诊的新病例
回忆偏倚小 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
资料来源
医院病案记录 疾病登记报告等摘录 致病因素数据需检测病人的标本或环境获得 询问调查获得
病例 对照
否 0/4 否 1/4 有 0/4 有 2/4 否 0/4 否 0/4 有 0/4 否 0/4 3/8 3/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否 1/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
1/4
否
1/4
有
1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
第六章
向浩
1
概述 研究实例 设计与实施 资料分析 偏倚及控制 优点和局限性
2
定义及原理 基本特点 研究目的 研究类型
3
一．病例对照研究的概念
选择患有特定疾病的人群为病例组,未患有特定疾 病但与之具有可比性的人群为对照组,调查两组人 群过去暴露于某种可能危险因素的比例,判断暴露 的危险因素是否与疾病关联及关联大小的观察性 研究方法。
13
14
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见15Fra bibliotek研究方法
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照 调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-1
17
研究步骤 病例与对照的选择 资料的来源与收集方法 应注意的问题
18
一、研究步骤
提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的 结果，结合文献资料，提出病因假设
19
制定研究计划
选择病例与对照比较的方法：用匹配或成组比较法， 或两者同时使用
如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源和选择方法，病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种 类,数量及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素
16
研究结果
表 5-1 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
病 例 号
1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 Χ2 P
OR
母亲年龄
母亲吸烟
病 例
四个 对照 平均
25 32
30 30
22 31
33 30
22 27
21 29
30 27
26 28
26.1 29.3 自由度为 1①
(不显著②)
病例 对照
匹配的目的
提高研究效率 控制混杂因素的作用
12
三、衍生的研究类型
病例对照与队列研究作为病因研究的主要方法，有 其各自的优势与不足，而且这些优势与不足相互补充， 因此，在实践过程中产生了一些新的研究类型，结合使 用这两种方法，扬长避短。
巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例时间对照设计
病例-队列研究 病例交叉研究
难以证实因果关系
6
研究目的
广泛探索和深入研究病因 健康状态发生的影响因素 治疗及预后影响因素的研究
7
研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 衍生的研究类型
8
一、非匹配病例对照研究
从设计所规定病例和对照人群中，分别 抽取一定量的研究对象
对照组人数≥病例组人数 选择对照没有特殊规定
4
基本原理
回顾性收集暴露资料 前瞻性收集发病资料
暴露a Ep=a/(a+b)
非暴露b
Ec=c/(c+d)
暴露c 非暴露d
暴露
病例
非暴露
对照
病人 a 非病人 b 病人 c 非病人d
图5-1 病例对照研究的结构模式图5-2 队列研究的结构模式
5
病例对照研究队的列特研点究的特点
1.属于观察法 1.属于观察法 2.设立对照 2.设立对照 3.由“果”及“3.因由”“因”及“果” 4.验证病因假设4.的确能证力暴较露弱与,疾病的因果联系
9
二、匹配病例对照研究 匹 配/配 比(matching)
要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
分类
频数匹配 个体匹配
10
频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致
个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配
11
匹配法注意事项
慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
否合理。
25
对照与病例比较的方法 非匹配法/成组比较法（group comparison）
匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
26
来源
研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等
27
三、资料来源与收集方法
资料的收集在病例对照研究中十分重要 方式方法不恰当，收集的资料就不可靠 统计处理无法纠正的系统误差
有 1/4 有 1/4 否 1/4 有 0/4 否 1/4 有 0/4 有 1/4 有 0/4 6/8 5/32
7.16 <0.01
10.5
此次怀孕时使 用过雌激素
病例 对照
有 0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
7/8 0/32
23.22 <0.00001
28.0
母亲哺乳