MACRO-维持治疗:靶向 vs. 联合化疗+靶向
MACRO试验结果：
ORR: P＞0.05; RR+ SD: P＞0.05
MACRO-维持治疗的不良反应：单独靶向低于联合化疗+靶向
Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity：
MACRO-维持治疗---贝伐单抗
OPTIMOX1-维持治疗 vs来自 持续治疗OPTIMOX1: J Clin Oncol. 2006;24(3):394-400.
56 institutions in five countries
OPTIMOX1-维持治疗 vs.持续治疗
OPTIMOX1试验设计：
1. 试验人群：mCRC 2. 总人数：620名患者 3. 方案：FOLFOX4; FOLFOX7;
Turkish Trial-维持治疗组较联合化疗组的不良反应：无差异
Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： P> 0.05
Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向
结论：
1. mPFS: mCRC在XELOX+贝伐单抗标准一线治疗后，继以贝伐 单抗+卡培他滨维持至PD，mPFS优于贝伐单抗+联合化疗组；
MACRO-维持治疗:靶向 vs. 联合化疗+靶向
MACRO试验结果：
mPFS: 10.4 vs. 9.7 months
PFS
HR: 1.10; P=0.38; 95%CI:0.89 -1.35
mOS: 23.2 vs. 20.0 months HR: 1.05; P=0.65;
os
95%CI:0.85-1.30
2. mOS: 维持治疗组与联合化疗组一致； 3. 不良反应：维持治疗组3/4级毒性反应低于联合化疗组，两组
间无统计学差异； 启示：mCRC一线标准治疗后（XELOX+Bev），贝伐单抗+
卡培他滨的维持治疗具有良好的疗效和耐受性。
单药化疗+Bev维持良好；双靶向维持如何？
AE/SAE
Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向
Turkish Trial:试验结果：
mPFS: 11.0 vs. 8.3 months HR: 0.60; P=0.002;
Turkish Trial:试验结果：
mOS: 23.8 vs. 20.2 months log-rank test; P=0.10;
Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向
Turkish Trial: Oncology. 2013;85(6):328-335.
Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向
Turkish Trial试验设计：
1. 试验人群：mCRC 2. 总人数：132名患者 3. 方案：XELOX+Bev（6→） 4. 方法：RCT 5. 主要终点：PFS 6. 次要终点：OS、ORR、
择。
2014 NCCN 指南
化疗药物维持？ 靶向药物维持？ 化疗+靶向药物、靶向+靶向维持？
MACRO-维持治疗:靶向 vs. 联合化疗+靶向
MACRO: The Oncologist; 2012, 17:15-25.
MACRO-维持治疗:靶向 vs. 联合化疗+靶向
MACRO试验设计：
1. 试验人群：mCRC 2. 总人数：480名患者 3. 方案：XELOX+Bev（6→） 4. 方法：RCT 5. 主要终点：PFS 6. 次要终点：OS、ORR、AE/SAE
OPTIMOX2试验设计：
1. 试验人群：mCRC 2. 总人数：202名患者 3. 方案：mFOLFOX7; LV+5FU 4. 方法：RCT 5. 主要终点：DDC 6. 次要终点：OS、PFS、
AE/SAE
OPTIMOX2-维持治疗的疗效优于空白治疗组
OPTIMOX2-维持治疗与空白组各阶段不良反应相当
Percentage of patients with neurologic grade 3 toxicity
维持治疗非劣于持续；维持对于空白如何？
OPTIMOX2-维持治疗 vs. 空白治疗
OPTIMOX2: J Clin Oncol. 2009;27(34):5727-5733.
OPTIMOX2-维持治疗 vs.空白治疗组
晚期结直肠癌的维持治疗
曹邦伟
首医大附属北京友谊医院 肿瘤科
Maintenance therapy of mCRC
mCRC标准一线治疗后，是否需要维持治疗； 维持治疗的药物的优化选择； 维持治疗PD之后的治疗选择；
mCRC在一、二线治疗患者获益之后该如何
持续使用原化疗方案治疗？ 观察等待，至疾病进展？ 进行低毒性药物的联合/单药维持治疗？
结论：
1. 疗效：mCRC在XELOX+贝伐单抗一线治疗后，继以贝伐单抗 单药维持至进展，疗效与化疗+贝伐单抗维持治疗一致；
2. 不良反应：单药贝伐单抗的维持治疗，不良反应低于联合化 疗组；
启示：标准治疗后（XELOX+Bev），贝伐单抗的单药维持治疗 是mCRC一线后的有效治疗。
Bev单药维持良好；单药化疗+Bev维持如何？
LV+5FU 4. 方法：RCT 5. 主要终点：DDC 6. 次要终点：OS、PFS、AE/SAE
OPTIMOX1-维持治疗与持续治疗疗效相当
Duration of disease control
OS
PFS
OPTIMOX1-维持治疗较持续治疗不良反应低
Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity
Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity：
mCRC一、二线之后是否需要维持治疗？
结论：
1. 维持治疗与持续的联合化疗疗效相当； 2. 维持治疗不良反应远远低于持续的联合化疗； 3. 维持治疗的疗效优于无治疗组； 4. 维持治疗组与无治疗组在各阶段的不良反应均无明显差异； 因此，维持治疗是mCRC一、二线治疗患者获益之后的最佳选