单用PCA组
特耐TM显著降低患者自控吗啡用量
帕瑞昔布钠联合PCA组
骨科患者 给药后患者自控吗啡用量(mg) 给药后患者自控吗啡用量(mg)
单用PCA组
*P<0.05
†
P<0.01
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
妇科患者
* *
† †
给药后12h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
评估项目
血压
心率
体温
呼吸频率
患者一般资料的比较
项目 完成病例数 年龄(岁) 体重(kg) 帕瑞昔布钠组 114 46±11 66±10 安慰剂组 109 46±12 66±11
PCA有效次数
PCA有效次数
PCA总次数
* *
*
*给Βιβλιοθήκη 后12h给药后24h给药后12h
给药后24h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
特耐TM显著降低妇科术后PCA次数
帕瑞昔布钠联合PCA组
PCA总次数
单用PCA组
*P<0.05
†
P<0.01
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
项目
呕吐 恶心 胸部不适 ALT异常 AST异常 APTT异常 PT异常 总胆红素异常 BUN异常 肌酐异常
帕瑞昔布钠联合PCA组 (n=114)
4(3.5) 2(1.8)* 1(0.9) 1(0.9) 1(0.9) 3(2.6) 3(2.6) 4(3.5) 1(0.9) 0
单用PCA组(n=109)
给药方案
手术结束
手术
首剂后12h
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
手术结束前30min
硬膜外腔停止给予任何药物
首剂给药同时进行病人 自控静脉镇痛PCIA*
手术结束时
帕瑞昔布钠40mg IV
生理盐水2mL IV
首次给药后12h
帕瑞昔布钠40mg IV
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
• 18～64岁，ASAⅠ或Ⅱ级
患者入选标准
• 择期硬膜外腔阻滞下妇科手术患者
- 经腹纵切口的子宫切除或子宫次全切除术 - 除外子宫周围组织扩大切除术
• 同意参加本研究并签署知情同意书的患者
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
患者入选标准 研究分组
• 符合纳入条件的患者随机分为3组 - 帕瑞昔布钠20mg IV组(n=65) - 帕瑞昔布钠40mg IV组(n=67) - 安慰剂组(n=63)
Hubbard RC, et al. Br J Anaesth. 2003;90:166-172
特耐™多模式镇痛核心研究-2
给药方案
中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理专家共识》,2009
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
环氧化酶抑制剂用于术后镇痛的主要指征
常用的口服NSAIDs 注射用NSAIDs
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
PCA有效次数
*
*
PCA有效次数
PCA总次数
†
†
给药后12h
给药后24h
给药后12h
给药后24h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
特耐TM显著降低患者术后VAS评分
帕瑞昔布钠联合PCA组(n=114) 单用PCA组(n=109)
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
适用于手术后疼痛的短期治疗2
多模式镇痛篇
1. Dirk O.Stichtenoth,et al. Drugs.2003;63(1):33-45 2. 特耐TM产品说明书(2008-11-14修订)
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
特耐 TM 全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂1
特耐TM显著降低患者自控吗啡用量
帕瑞昔布钠联合PCA组
给药后患者自控吗啡用量(mg)
全组患者
与安慰剂组相比，*P＜0.01
* *
给药后12h
给药后24h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
手术后疼痛是 临床最常见和最需紧急处理的急性伤害性疼痛1
疼痛按时程分类2
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≤3个月
3个月
>3个月
急性疼痛
慢性疼痛
手术后疼痛是临床最常见 和最需紧急处理的 急性伤害性疼痛
如果不能在初始状态下充分
被控制,急性疼痛可能发展 为慢性疼痛
良好
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
特耐™多模式镇痛核心研究-2
帕瑞昔布钠应用于腰麻行全膝关节置换术患者，具有对阿片类药物用量的节俭作用
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
● ● ●
4h
6h
12h
●
24h
●
●
●
●
●
●
●
非常好，很好，好，一般，差；
由患者根据术后疼痛感觉和镇痛效果评定
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
观察项目-2
• 帕瑞昔布钠的安全性
给药前和 完成研究时 评估项目 给药前和 完成研究后 肌酐
不但安静时无痛，还应达到运动时镇痛
最好的生活质量和病人满意度
中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理专家共识》,2009
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
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为实现更高质量术后镇痛的
探索与发现
多模式镇痛理念的产生源于人们对 更高质量术后镇痛的诉求
• •
早在1993 年，就有文献提出了“多模式”和“平衡镇痛”的理念 文献指出：该理念旨在通过联合使用不同类型的镇痛药物，使镇痛作用相加或协同 ，更充分地发挥镇痛作用，与此同时，因为联合用药过程中每种镇痛药物的剂量减 少，进而减少了其使用的副作用。
给药后24h
给药后12h
给药后24h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
特耐TM显著降低全组患者术后PCA次数
帕瑞昔布钠联合PCA组
PCA总次数
单用PCA组
*P<0.05
†
P<0.01
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
Kehlet H , et al . Anesth Analg. 1993;77:1048-1056.
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
多模式镇痛不仅仅是药物的联合
多模式镇痛
(multimodal analgesia)
联合使用作用机制不同的镇痛药物或镇痛方法，由于 作用机制不同而互补，镇痛作用相加或协同，同时每 种药物的剂量减小，副作用相应降低，从而达到最大 的效应／副作用比。
PCA有效次数
PCA总次数
PCA有效次数
*
*
†
†
给药后12h
给药后24h
给药后12h
给药后24h
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
特耐TM显著降低骨科术后PCA次数
帕瑞昔布钠联合PCA组
PCA总次数
单用PCA组
*P<0.05
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
DEA DNS_100724_1700 Expiration Date：2011-07-23
身高(cm) 骨科手术[例，(%)]
妇科手术[例，(%)]
两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)
164±7 58(50.9)
56(49.1)
163±7 56(51.4)
53(48.6)
吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10
1.中华医学会麻醉学分会,《成人手术后疼痛处理专家共识》,2009 2.中华医学会骨科学分会，中华骨科杂志 2008;28(1):78-81
急性疼痛管理的目标
最大程度的镇痛 最小的不良反应
术后即刻镇痛，无镇痛空白期；持续镇痛； 避免或迅速制止突发性疼痛；防止转为慢性痛 无难以耐受的副作用
最佳的躯体和心理功能
*VAS评分(mm)
*P<0.05 * * * *
给药后时间
*VAS,visual analog scale,视觉模拟评分，0-100mm，0-无痛，100-剧痛 吴新民等,《中华麻醉学杂志》, 2007(27)1:7-10