羟丙甲纤维素在缓释、控释制剂中的应用
羟丙甲纤维素,可用于缓释或控释片剂的致孔道剂,使这类片剂迅速获得治疗作用,然后再缓释或控释,以保持血药浓度在治疗浓度范围之内。
用法:取所需数量的热水,放入容器中加热至80度以上,在慢慢搅拌下逐渐加入本品,纤维素起初浮在水面上,但逐渐被分散,形成均匀的淤浆,在搅拌下冷却溶液。
用量:一般用量10—20%,根据各制剂品种予以选择。
举例:美沙芬控释片------美沙芬树脂盐187.5mg,乳糖40.0mg,PVP70.0mg,气相二氧化硅10mg,40.0mg羟丙甲纤维素,40.0mg微晶纤维素邻苯二酸酯和硬脂酸镁2.5mg。
常法制成片剂即得。
硝苯地平缓释颗粒剂-------硝苯地平1份,羟丙甲纤维素,乙基纤维素各3份于混合溶媒后,置玉米淀粉8份中常溶法制成颗粒剂。
盐酸普荼洛尔缓释胶囊盐酸荼普洛尔60kg,微晶纤维素40kg,加水50L制成颗粒。
将HPMC1kg和EC9kg溶于混合溶媒(二氯甲烷/甲醇=1:1)200L中制成包衣液,以750ml/min的流速喷雾在滚动的球形颗粒上,包衣后的颗粒过孔经为1.4mm的筛网整粒,再用普通胶囊填充机填入硬胶囊内。
每粒交囊内含160mg缓释盐酸普荼洛尔球形颗粒。
醋氨酚缓释微囊取HPMC(50mPa·s)5份、HPMC(4000 mPa·s)3份、HPC1份溶解于1000份水中。
加醋氨酚60份和硅胶6份,用匀浆机搅匀,喷雾干燥制成。
本品含主药达80%。
我们作为羟丙甲纤维素的生产厂家对该产品的质量比较熟悉,但对制剂配方的设计应用了解较少,以上资料仅供参考。