确保产品质量，使顾客满意，是建 立健全质量管理体系的主要目的。围绕 产品质量形成的全过程，通过对实施质 量管理所需要的管理职责、程序、产品 的实现过程和资源的积极而有效的运作， 把质量环的各个阶段的工作过程加以有 效控制，是质量管理体系最主要的任务。
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无论是要达到质量管理体系目标还是要 完成质量管理体系任务，都要通过各具体 的质量职能活动来实现。质量职能活动贯 穿于产品质量形成的全过程，存在于质量 环中从市场调研开始到售后技术服务的各 个阶段。整体上而言，质量职能活动分为 管理职责、资源管理、产品的实现以及测 量、分析和改进四大类。它们构成了质量 管理体系的四大要素(过程)。这四大要素 (过程)各自又涉及若干具体要求，形成质 量管理体系的子要素(过程) 。
质量定义
2000版ISO9000族标准对质量 进行了重新定义： 质量是一组固有特性满足要求的 程度。
重点理解
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要注意以下要点的理解：
关于“固有特性” “特性”指可区分的特性。“固有的”就 是指事物中本来就有的。 关于“要求” 要求指“明示的、通常隐含的或必须履行 的需求或期望。
第一节.质量管理体系
2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际） 标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等 总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位 和主导作用。
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管理层
第二层次为管理层，重点是管理、技术和 生产部门的负责人，以及与建立质量体系有 关的工作人员。
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(4)程序: 指为进行某项活动或过程所规定
的途径。简单讲就是过程路径或途 径，形象地说即指过程文件。为此 通常需要做的工作是：过程→策划 →建立文件→管理→有效。
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(5)监测:
即测量、分析和改进，体系是动态的，应 不断检查、改进和完善。为此通常需要做的 工作是：需求或对象→策划和计划→调查、 审核、监视、测量、验证（检验、试验）、 总结、考核、分析→处置、持续改进、纠正 措施、预防措施→管理→有效。
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第三节.体系建立的步骤
建立、完善质量体系一般要经历质量体系 的策划与设计，质量体系文件的编制、质量 体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶 段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 。
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一.质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教 育培训，统一认识，组织落实，拟定计划； 确定质量方针，制订质量目标；现状调查和 分析；调整组织结构，配备资源等方面
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质量管理体系应具有动态性
最高管理者定期批准进行内部质量管理体 系审核，定期进行管理评审，以改进质量管 理体系；还要支持质量职能部门（含车间） 采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完 善体系。
讨论
质量管理体系应持续受控
质量管理体系所有过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过
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(二)、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有 部门和全体职工，但对多数单位来说，成立 一个精干的工作班子可能是需要的，根据一 些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
重点理解
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质量管理体系应具有全面有效性
质量管理体系的运行应是全面有效的， 既能满足组织内部质量管理的要求，又能满 足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方 认定、第三方认证和注册的要求。
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质量管理体系应具有预防性
质量管理体系应能采用适当的预防措施， 有一定的防止重要质量问题发生的能力。
重点理解
（8）为实施已确定的改进，就对策、过程和 资源，制定计划；
（9）实施计划； （10）监控改进的效果； （11）对照预期结果，评价取得的实际结果； （12）评审改进活动，以确定适宜的后续措施。
重点
二.质量管理体系方法八大步骤
1.确定需求和期望； 2.建立质量方针和目标； 3.确定和必需的过程和职责； 4.确定和提供必需的资源； 5.规定测量每个过程的方法； 6.确定每个过程的有效性和效率； 7.确定防止不合格产生原因的措施； 8.建立和应用持续改进质量管理体系。
(2)资源:
指质量体系有效运行所需的人员 、设施、环境、信息、技术、资金 、供方、知识产权等需求。为此通 常需要做的工作是：识别所需的资 源→提供资源→管理→有效。
(3)过程: 即质量管理体系过程，在此指与
组织质量有关的所有过程。为此通 常需要做的工作是：识别所需的过 程→分析过程→确定过程，建立文 件→实施过程→管理→有效。
记忆
过程就是将一组输入转化为输出的相 互关联或相互作用的活动，以过程为基 础的质量管理体系模式，将整个质量管 理体系的四大过程(管理过程、资源管理 过程、产品实现过程、测量分析和改进 过程)用增值活动线和信息流线有机地结 合在一起，使质量管理体系的运行形成 闭环，螺旋上升。
参 见 图 一
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通过利用资源和实施管理，将 输入转化为输出的一组活动，可以 视为一个过程。输入是条件，输出 是过程的结果，过程是个增值转换。
考虑培训
无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提 高ISO 9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课 可以起到帮助作用。
选择顾问
得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。 他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。
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选择认证公司
认证公司是第三方机构，如BSI。可以前 往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果 符合标准，认证公司将颁发证书。由于种种 市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的 过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范 围，价格和服务水准。关键是找到最适合你 需要的认证机构。
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三.质量管理体系的实施
采购标准 你在准备实施前，需要一本标准。你需
要读懂，读通。
参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助
你理解，实施并注册质量管理体系。
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组建队伍制订策略
通过与最高管理层制订策略，组织策划全 面实施体系。质量管理体系的职责在于高级 管理层，所以在开始实施体系时需要高级经 理参与。
一.质量管理体系 指企业内部建立的、为保证产品质量或
质量目标所必需的、系统的质量活动。 它根据企业特点选用若干体系要素加以 组合，加强从设计研制、生产、检验、 销售、使用全过程的质量管理活动，并 给予制度化、标准化，成为企业内部质量 工作的要求和活动程序。
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在现代企业管理中,ISO9001:2000 质量管理体系是企业普遍采用的质量 管理体系.
I SO9001:2000标准是由ISO(国际 标准化组织)TC176制定的质量管理 系列标准之一.
“体系”、“管理体系”、“质量管理体系”定义
ISO9000：2000标准中分别给出了“体系”、“管 理体系”、“质量管理体系”定义。 标准（3.2.1）对体系的定义是：“相互关联或相互作用 的一组要素”，体系即系统； 标准（3.2.2）对管理体系的定义是：“建立方针和目标 并实现这些目标的体系”； 标准（3.2.3）对质量管理体系的定义是：“在质量方面 指挥和控制组织的管理体系”。 所以质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织，建 立方针和目标，并实现这些目标的相互关联和相互作用 的一组要素。
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第二节.质量管理体系方法
一.要素 质量管理体系是指在质量方面指
挥和控制组织，建立方针和目标，并 实现这些目标的相互关联和相互作用。
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(1)组织: 是指职责、权限和相互关系得
到安排的一组人员和施，即组织结 构。为此通常需要做的工作是：确 定组织结构→规定职责、权限→通 过沟通和培训明确职权→履行和贯 彻→管理→有效。
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预审核服务
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达 到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证
你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理 体系，并建议是否发证。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得 认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对 标准执行情况要进行检查。
三.质量管理体系的特点
（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥 质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
（二）它是深入细致的质量文件的基础。
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够 得以切实管理的基础。
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要 质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
重点理解
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体系是一组要素，该组要素包括五个方面： 组织、资源、过程、程序、监测。
上述五个要素相互组合，构成了一个完整 的质量管理体系。对质量管理体系来讲，这 五个要素缺一不可。质量管理体系的策划、 建立、实施、保持和改进，实际上就是在识 别、确定和管理这五个方面的要求。
二. 过程方法
过程方法是将活动和相关的资源 作为过程进行管理，对系统中的单个 过程之间的联系以及过程的组合和相 互作用进行优化，进而更高效地得到 期望的结果。
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撰写质量手册
质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。WHAT， WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。
建立支持性文件
建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的 要点，WHO，WHAT和HOW。
实施你的质量管理体系
实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集 记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。
(一)、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育， 终于教育的过程，也是提高认识和统一认识 的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进 行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术） 领导。主要培训：
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