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24.红外分光光度计的校准

二、范围:适用于本公司使用的红外分光光度计。

三、责任:计量校准人员对此表的检定负责。

四、内容:
1.校准人员必须为本公司授权的可开展校准红外分光光度计的校准人员。

2.校准此表时按杭州中美华东制药有限公司制订的《红外分光光度计校准规范》ZG08-2009执行。

3.校准步骤:
3.1校准环境温度:(15~30)℃;相对湿度:≤60%。

3.2依照中国药典2005版(ChP 2005)附录IV C 红外分光光度计。

3.2.1检查外观:外观与初步检查应正常。

3.2.2波数正确度的测量:取聚苯乙烯标准片校正仪器,绘制光谱图。

红外分光光度计在3000cm-1附近的波数误差应不大于±5 cm-1,在1000cm-1附近的波数误差应不大于±1cm-1。

3.2.3分辨率的测量:仪器的分辨率要求在(3110~2850) cm-1范围内应能清晰地分辨出7个峰。

3.2.4透光率的测量:峰2851 cm-1与谷2870 cm-1之间的分辨深度应不小于18%透光率,峰1583 cm-1与谷1589 cm-1之间的分辨深度应不小于12%透光率。

3.3依照欧洲药典6.0版(EP 6.0)2.2.2
4.Absorption spectrophotometry,infrared
3.3.1检查外观:外观与初步检查应正常。

3.3.2波数正确度的测量:取聚苯乙烯标准片校正仪器,绘制光谱图。

红外分光光度计扫描在3060.0cm-1,2849.5 cm-1, 1942.9 cm-1,1601.2 cm-1,1583.0 cm-1,115
4.5 cm-1,1028.3 cm-1有吸收。

波数误差应不大于±1cm-1。

3.3.3吸光度的测量:峰2849.5 cm-1与谷2870 cm-1之间的分辨深度应不小于0.33的吸光度,
3.4校准结果的处理:对校准结果进行数据处理,校准结果符合计量技术要求的判为合格,在原始记录上签字。

另一校准人员对原始记录进行复核后签字。

校准不符合计量技术要求,将被测仪器送修后重新校准。

4.校准周期为三个月。

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