细胞免疫学技术：T-SPOT.TB（Oxford Immunotec公司）
新型诊断技术产品比较
企业
美国 Cepheid
方法
GeneXpert
产品特点
同时检测MTBC和判断利福平耐药； 快速；简便；安全
比利时 Innogenetics
德国 Hain Lifescience
线性探针杂交法 （INNO-LIPA）
目前诊断方法回顾
细菌学检测方法 ： 涂片、常规培养、快培 其他辅助检查方法：皮试、结核抗体
目前诊断方法的局限性
涂片的缺点： 敏感性低；
特异性差；
无法区别死菌与活菌 培养的缺点： 耗时久，一般需4~8周； 阳性率低，约30%~50%；特异性差， 无法区别MTB与NTM
皮试的缺点： 敏感性低特异性差
抗体检测缺点：敏感性低特异性差
GenoType MTBDR and MTBDRplus；INNOLiPA Rif.TB Frane; LW Scientific; Zeiss 诊断结核感染及对利福 平和异烟肼药物敏感性 诊断结核患者
自动化检测和MDR筛 选实验（2010年）
Cepheid GeneXpert
诊断结核感染及对利福 平的耐药性
总结
目前结核病的实验室诊断主要依赖于常规的结核病 实验室诊断方法，可应用的方法有限，不能满足临 床需要。 新的实验诊断技术可弥补传统方法的不足，提高诊 断的灵敏度和特异性，但各有缺点或不足，难以完 全满足临床检测需求，因此，新型结核杆菌诊断技
术及产品的研发势在必行。

WHO推荐的结核新诊断技术
方法 DNA微阵列芯片法 商品 检测目的
生物结核分枝杆菌耐 诊断结核感染及对利 药基因检测试剂盒 福平和异烟肼的药物 敏感性 T-SPOT.TB; QFT 诊断结核感染
γ-干扰素释放实验 核酸扩增 MODS
环介导核酸扩增试验 检测结核感染 （LAMP） 无商品化试剂盒 检测结核感染
鉴定16种分枝杆菌
PCR-反向点杂交法 鉴定16种NTM；需配备昂贵进口 （GenoType MTBDR） 设备；结果肉眼判读
中国 亚能生物
中国 博奥生物 英国 Oxford Immunotec
PCR-反向点杂交法
微阵列芯片法 酶联免疫斑点法 （T-SPOT.TB）
鉴定21种NTM及MTC；结果肉眼 判读；操作简便
有前景的几种新技术
分子诊断技术:GeneXpert（Cepheid公司）
分子线性探针技术:INNO-LIPA（Innogenetics公司）
反向点杂交技术:GenoType MTBDR （Hain Lifescience）
分枝杆菌菌种鉴定试剂盒（亚能生物）
基因芯片技术：微阵列芯片法（博奥生物）
鉴定16种NTM及MTC；需专用设 备；阅读仪器判读结果；成本高 灵敏度高；特异性好；能检测肺 外结核；快速；筛选TB潜伏感染； 不能作为活动性TB诊断指标
WHO推荐的结核新诊断技术
方法 商品 检测目的
液体培养（2007年）
分子线性探针技术 （2008年） LED 荧光显微镜 （2009年）
Bact/TLERT 3D; MGIT 诊断结核感染及药物敏 感性