病例对照研究 （Case-control study）
流行病学教研室 黄燕惠
邮箱：reahuang@
提问
1、病例对照研究定义？原理？特点？优缺点？ 2、用途？分类（两种分类）？ 3、重要的概念： （1）均衡； （2）匹配（配比）、配对； （3）暴露、保护因素、危险因素；
（4）比值比（OR）、归因危险度百分比（ARP，AR％）、 人群归因危险度百分比（PARP，PAR％）；
m1 m2 n1 n2
查χ2界值表，得P< 或 >0.05或0.01，以表示暴露与结局有无 联系，但联系的强度如何，要计算OR
资料的分析
（二）统计推断
1.联系的显著性
2.联系的强度
比值：某事物发生的概率与不发生概率之比 病例组暴露比值：a/m1 : c/m1 暴露组暴露比值：b/m0：d/m0
资料的分析
（一） 描述性统计 1.研究对象一般特征的描述：年龄、性别、职业等 计算出各种特征的构成比重---了解资料的一般情况 2.均衡性检验 检验病例组与对照组在某些主要特征的构成上 是否有显著性差别，即两组是否具有可比性。
（卡方检验）
资料的分析
（二）统计推断 1.联系的显著性
2.联系的强度
80 (m11) 80 (m01) 160(n1)
23(a2) 10(c2) 33(n12)
14(b2) 19(d2) 33(n02
37(m12) 29(m02) 66(n2)
问题4：
OR1=2.81，说明男性中吸烟者患肺癌的危险性为 不吸烟男性的2.81倍. OR2=3.12，说明女性中吸烟者患肺癌的危险性为 不吸烟女性的3.12倍。 OR95%CI=？，可信区间不包括1.0，即可认为 OR值在0.05水平有显著性差异。
• 适用于罕见病的研究 • 适用于慢性病的研究 • 研究所需的样本量较小 • 省时、省钱、省力 • 可同时研究多个因素与
某疾病的联系
缺点
• 不适用于暴露率低的研究 • 常发生各种偏倚 • 论证强度较低 • 只能估计相对危险性 • 暴露与结局出现的时间先
后不易判断
资料分析：
（1）不匹配（或成组）不分层资料的分析 （2）不匹配分层资料分析 （3）分级资料的分析 （4）个体匹配资料的分析
问题3
1、可能有混杂存在； 2、观察性研究的一种，只能探索病因或者
检验病因假说，不能直接得出因果关系的 结论
(二) 分层资料分析
病例 对照 合计
表2 按性别分层的结果
男 吸烟 不吸烟 合计
女 吸烟 不吸烟 合计
59 (a1) 40 (c1) 99 (n11)
21 (b1) 40 (d1) 61 (n01)
OR不同数值范围表明不同程 度的危险性。
OR＝1 表示暴露与疾病无关联； OR＞1 疾病的危险因素，称为“正关联”，说明
暴露使疾病的危险度增加； OR＜1 疾病的保护因素，称为“负关联”，说明
使疾病的危险度减少。
课题一
（一）成组资料分析
问题1：根据表5-1资料进行均衡性分析，分析 结果说明什么？
2 ad bc2T
m1m0n1n0
检验病例组某因素的暴露率或暴露比例与 对照组之间的差异是否具有统计学意义。
③ 关联强度分析
OR ad bc
④OR的可信限
OR95%CI OR11.96/ 2
表1 成组病例对照研究资料的整理表
吸烟 不吸烟
合计
病例 82(a) 31(c) 113
对照 54(b) 59(d) 113
合计 136 90 226
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2019/6/26
可编辑
x2
(ad bc)2 n
(a b)(c d )(a c)(b d )
20.05(1)=3.84 ,本例2=14.48＞3.84，则P＜ 0.05
结论为拒绝无效假设，即两组暴露率在统计学 上有显著性差异。
（5）混杂（混杂偏倚）、混杂因子 4、偏倚的类型？相应的控制？
5、混杂偏倚的判断？
ห้องสมุดไป่ตู้理：
以确诊的患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体为
对照，通过询问，实验室检查或复查病史，
搜集既往各种可能的危险因素的暴露史， 测量并比较病例组与对照组中各因素的暴 露比例，经统计学检验，若两组差别有意
问题2：将表中资料按是否吸烟整理成四格表 形式计算χ2、OR、OR的95%CI，说明各指标 的含义？
问题1：
均衡性分析用来比较两组某些基本特征
是否相似或齐同.目的是检验病例组与对 照组是否有可比性。
问题2
不匹配不分层资料分析
① 将数据整理成四格表形式
不匹配不分层资料整理表
② 暴露与疾病的统计学联系
义，则可认为因素与疾病之间存在着统计 学上的关系。
a+ cb+ d-
病例对照研究示意图
病例
人 群
调查过去
或 可人
是否暴露
比群
样
对照
本
回顾性的 逆向的
研究方向 时间顺序
特点
1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
病例对照研究的优缺点
优点
OR=ad/bc OR95%CI=OR（11.96/ 2）
OR=ad/bc=2.89 说明吸烟组患肺癌的危 险性为不吸烟组的2.89倍 OR95%CI=1.661～5.030 ，可信区间中不 包括1.0，即可认为该OR值在0.05水平上有 显著性。
问题3：该计算结果能否说明吸烟与 肺癌之间的真实联系程度？为什么？
常用χ2（卡方）检验 指标意义：检验病例组与对照组 在暴露方面的差异是否具有显著 性，换句话说即暴露与疾病之间 的联系有无统计学意义。
暴露差异的显著性检验： 可用四格表的χ2检验或校 正的χ2检验公式
( ad bc N )2 N
2
2
m1m2 n1n2
2 (ad bc) 2 n
常用比值比（odds ratio，OR）（优势比）
表示疾病与暴露之间的联系强度大小。
OR

病对例照组组O暴暴R露露＝与与非非对病暴暴照例露露组组的的的的暴暴比比露露值值比比值值ba//
c d

ad bc
资料的分析
（二）统计推断
1.联系的显著性 2.联系的强度 （OR）
OR是两个暴露比值之比，其 数值范围从0到无限大的正数。